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Taping dinamico nella tendinopatia sintomatica della cuffia dei rotatori

25 agosto 2021 aggiornato da: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University

Confronto degli effetti del Kinesio Taping e del Dynamic Taping aggiunti a un programma di riabilitazione per pazienti con tendinopatia sintomatica della cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia di due diverse bande terapeutiche nella tendinopatia sintomatica della cuffia dei rotatori. Uno dei nastri era kinesio tape e l'altro era nastro dinamico. Lo studio era in un disegno di studio controllato randomizzato a gruppi paralleli.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato per confrontare l'efficacia del taping dinamico e del kinesio taping in combinazione con un programma di riabilitazione sulla spalla sintomatica in pazienti con tendinopatia sintomatica della cuffia dei rotatori (RCT). Lo studio è stato condotto su 60 pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di fisioterapia e riabilitazione dell'ospedale di formazione e ricerca di Muğla con sintomi di RCT. I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi in base al metodo di randomizzazione. Il taping dinamico è stato applicato alla spalla sintomatica nel primo gruppo e il kinesio taping è stato eseguito nel secondo gruppo. Il terzo gruppo era il gruppo di controllo e non è stata eseguita alcuna registrazione. È stato applicato un programma di riabilitazione standard per gli individui dell'intero gruppo. Le valutazioni sono state effettuate prima e dopo il trattamento (6 settimane). I parametri di valutazione erano la distanza acromio-omerale (outcome primario), il range di movimento dell'articolazione della spalla, la forza muscolare, le misurazioni della propriocezione e le valutazioni funzionali. La distanza acromio-omerale è stata misurata dal radiologo e tutte le altre misurazioni e trattamenti sono stati eseguiti dal fisioterapista. Il goniometro standard è stato utilizzato per la misurazione della gamma di movimento dell'articolazione della spalla, il dinamometro muscolare manuale è stato utilizzato per la misurazione della forza muscolare e l'inclinometro digitale è stato utilizzato per la misurazione della propriocezione. È stato eseguito un test di funzionalità braccio-spalla temporizzato per la valutazione della funzione. Il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) e il Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) sono stati utilizzati per il rapporto sulla funzione autonoma. I dati ottenuti dalla ricerca saranno analizzati utilizzando il programma SPSS. Il livello di significatività statistica sarà accettato come p<0,05. Nell'analisi della differenza statistica tra i gruppi, verrà utilizzato il test ANOVA unidirezionale per i dati parametrici e il test di Kruskal-Wallis per i dati non parametrici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Muğla, Tacchino
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli con una diagnosi di RCT
  • Quelli con dolore subacromiale
  • Almeno due dei tre test di conflitto sono positivi (test della lattina vuota, test di Hawkins-Kennedy, test di Neer modificato)
  • 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Quelli con ferite aperte nell'area del taping
  • Coloro che hanno reazioni allergiche al taping
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla spalla prima
  • Quelli con rottura totale del tendine della cuffia dei rotatori
  • Quelli con una storia di fratture all'estremità superiore o sublussazione dell'articolazione gleno-omerale - Presenza di capsulite adesiva (quelli con perdita di movimento dell'articolazione della spalla più che passiva del 70%)
  • Presenza di deformità congenite o acquisite che coinvolgono l'arto superiore
  • Quelli con malattie reumatiche o neurologiche
  • Quelli con radicolopatia cervicale
  • Quelli con una storia di neoplasia o deterioramento cognitivo (MMSE <24)
  • Coloro che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi nella regione della spalla negli ultimi 3 mesi
  • Coloro che hanno ricevuto un trattamento fisioterapico negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: gruppo di intervento 1
taping dinamico e programma di riabilitazione standard
Altro: Registrazione dinamica
L'intervento di questo studio sperimentale è stato il taping terapeutico (nastro dinamico) sulle spalle sintomatiche dei partecipanti.
Altro: Fisioterapia e Riabilitazione
esercizio fisico, terapia manuale, mobilizzazione, massaggio, controllo sensomotorio
Comparatore attivo: gruppo di intervento 2
Kinesio taping e programma riabilitativo standard
Altro: Fisioterapia e Riabilitazione
esercizio fisico, terapia manuale, mobilizzazione, massaggio, controllo sensomotorio
Altro: Taping Kinesio
L'intervento di questo studio sperimentale è stato il taping terapeutico (kinesio tape) sulle spalle sintomatiche dei partecipanti.
Altro: Gruppo di controllo
Nessun taping sulla spalla, solo programma di riabilitazione standard
Altro: Fisioterapia e Riabilitazione
esercizio fisico, terapia manuale, mobilizzazione, massaggio, controllo sensomotorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza acromioomerale (AHD)
Lasso di tempo: Variazione della distanza acromio-omerale a 6 settimane
Misurazione della distanza tra la testa omerale e l'acromion inferiore mediante ultrasuoni per determinare lo spazio subacromiale
Variazione della distanza acromio-omerale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriocezione
Lasso di tempo: Cambiamento della propriocezione a 6 settimane
Misurazione con inclinometro digitale con metodo di ripetizione del riposizionamento attivo in flessione della spalla di 30 e 60 gradi
Cambiamento della propriocezione a 6 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione della forza muscolare della spalla a 6 settimane
misurazione della forza muscolare della spalla (flessione, abduzione, rotazione interna ed esterna) con dinamometro manuale
Variazione della forza muscolare della spalla a 6 settimane
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: Variazione del range di movimento della spalla a 6 settimane
Misurazione del range di movimento della spalla (indolore e completo) (flessione, abduzione, rotazione interna ed esterna)
Variazione del range di movimento della spalla a 6 settimane
Test laterale della diapositiva scapolare
Lasso di tempo: Cambiamento della posizione scapolare a 6 settimane
Sfondo: Il Lateral Scapular Slide Test è un test statico utilizzato in ambito clinico per valutare lo spostamento medio-laterale dell'angolo inferiore e l'asimmetria scapolare a tre diversi gradi di abduzione della spalla.
Cambiamento della posizione scapolare a 6 settimane
Test Funzionale Temporizzato di Braccia e Spalle
Lasso di tempo: Modifica della funzione della spalla a 6 settimane
Il test comprende 3 fasi. 1) Mano contro testa e schiena: questo test è cronometrato per 30 secondi. Ogni volta che il paziente si tocca la parte posteriore della testa, conta come 1 ripetizione. 2) Wall wash verso l'esterno e verso l'interno: questo test è cronometrato per 60 secondi in ciascuna direzione. 3) Sollevamento gallone-brocca: questo test è temporizzato per 30 secondi. L'altezza del bancone iniziale dovrebbe essere di 36 pollici e lo scaffale dovrebbe essere a 20 pollici sopra il bancone (56 pollici dal pavimento). Inizia con una brocca da un gallone pieno sul bancone. Solleva la caraffa per toccare il ripiano e torna all'inizio. Ogni volta che la brocca tocca lo scaffale, conta come 1 ripetizione. Registra il punteggio.
Modifica della funzione della spalla a 6 settimane
Le Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (DASH)
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi DASH a 6 settimane
Il questionario DASH è un questionario di 30 voci che esamina la capacità di un paziente di eseguire determinate attività degli arti superiori. Questo questionario è un questionario self-report che i pazienti possono valutare difficoltà e interferenze con la vita quotidiana su una scala Likert a 5 punti. In DASH punteggi più alti indicano un livello maggiore di disabilità e gravità, mentre punteggi più bassi indicano un livello inferiore di disabilità. Il punteggio va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
Modifica dei punteggi DASH a 6 settimane
Indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (WORC).
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi WORC a 6 settimane
l'indice WORC, è un questionario sulla qualità della vita specifico della malattia, che valuta il cambiamento dei sintomi e dell'abilità funzionale, specifico di una tendinopatia RC. Ogni domanda utilizza una scala analogica visiva (VAS), che è una linea retta, che rappresenta una scala di 100 punti, che va da 0 a 100. Il punteggio massimo (21item) è 2100 (peggiori sintomi possibili). Zero (0) non rappresenta alcun sintomo. Per rendere il punteggio finale più clinicamente amichevole, sono coinvolti alcuni calcoli minori. Il punteggio può essere riportato come percentuale sottraendo il totale da 2100, dividendo per 2100 e moltiplicando per 100. Questo dà una percentuale complessiva. I punteggi WORC finali totali possono quindi variare da 0% (livello di stato funzionale più basso) a 100% (stato funzionale più alto).
Variazione dei punteggi WORC a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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