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Vendaje dinámico en la tendinopatía sintomática del manguito rotador

25 de agosto de 2021 actualizado por: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University

Comparación de los efectos de Kinesio Taping y Dynamic Taping agregados a un programa de rehabilitación para pacientes con tendinopatía sintomática del manguito rotador: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio se realizó para comparar la eficacia de dos bandas terapéuticas diferentes en la tendinopatía sintomática del manguito rotador. Una de las cintas era cinta kinesio y la otra era cinta dinámica. El estudio se realizó en un diseño de ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio fue planeado para comparar la efectividad del vendaje dinámico y el vendaje kinesio combinado con un programa de rehabilitación en el hombro sintomático en pacientes con tendinopatía del manguito rotador (RCT) sintomática. El estudio se llevó a cabo en 60 pacientes que solicitaron la consulta externa de Terapia Física y Rehabilitación del Hospital de Capacitación e Investigación de Muğla con síntomas de RCT. Los pacientes fueron divididos en 3 grupos por método de aleatorización. En el primer grupo se aplicó vendaje dinámico en el hombro sintomático y en el segundo grupo se realizó vendaje kinesio. El tercer grupo fue el grupo de control y no se realizó ninguna grabación. Se aplicó un programa estándar de rehabilitación para los individuos de todo el grupo. Se realizaron evaluaciones antes y después del tratamiento (6 semanas). Los parámetros de evaluación fueron la distancia acromiohumeral (resultado principal), el rango de movimiento de la articulación del hombro, la fuerza muscular, las mediciones de propiocepción y las evaluaciones de la función. La distancia acromiohumeral fue medida por el radiólogo, y todas las demás medidas y tratamientos fueron realizados por el fisioterapeuta. Se utilizó un goniómetro estándar para la medición del rango de movimiento de la articulación del hombro, un dinamómetro muscular manual para la medición de la fuerza muscular y un inclinómetro digital para la medición de la propiocepción. Se realizó una prueba de función brazo-hombro cronometrada para la evaluación de la función. El cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH) y el índice del manguito rotador de Western Ontario (WORC) se utilizaron para el informe de autofunción. Los datos obtenidos de la investigación serán analizados mediante el programa SPSS. El nivel de significación estadística se aceptará como p<0,05. En el análisis de diferencia estadística entre grupos, se utilizará la prueba ANOVA de una vía para datos paramétricos y la prueba de Kruskal-Wallis para datos no paramétricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Muğla, Pavo
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos con un diagnóstico de RCT
  • Aquellos con dolor subacromial
  • Al menos dos de las tres pruebas de impacto son positivas (prueba de lata vacía, prueba de Hawkins-Kennedy, prueba de Neer modificada)
  • 18-65 años

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con heridas abiertas en el área de grabación.
  • Aquellos que tienen reacciones alérgicas a la grabación.
  • Aquellos que han tenido una cirugía de hombro antes
  • Aquellos con ruptura total del tendón del manguito rotador
  • Aquellos con antecedentes de fracturas en la extremidad superior o subluxación de la articulación glenohumeral -- Presencia de capsulitis adhesiva (aquellos con más de pérdida pasiva de movimiento de la articulación del hombro 70%)
  • Presencia de deformidad congénita o adquirida que afecta a la extremidad superior
  • Aquellos con enfermedades reumáticas o neurológicas.
  • Aquellos con radiculopatía cervical.
  • Aquellos con antecedentes de neoplasia o deterioro cognitivo (MMSE<24)
  • Aquellos que recibieron una inyección de corticosteroides en la región del hombro en los últimos 3 meses
  • Quienes recibieron tratamiento de fisioterapia en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de intervención 1
vendaje dinámico y programa de rehabilitación estándar
La intervención de este estudio experimental fue el vendaje terapéutico (cinta dinámica) en los hombros sintomáticos de los participantes.
ejercicio, terapia manual, movilización, masaje, control sensoriomotor
Comparador activo: grupo de intervención 2
Kinesiotaping y programa de rehabilitación estándar
ejercicio, terapia manual, movilización, masaje, control sensoriomotor
La intervención de este estudio experimental fue el taping terapéutico (kinesio tape) en los hombros sintomáticos de los participantes.
Otro: Grupo de control
Sin vendaje en el hombro, solo programa de rehabilitación estándar
ejercicio, terapia manual, movilización, masaje, control sensoriomotor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia acromiohumeral (AHD)
Periodo de tiempo: Cambio en la distancia acromiohumeral a las 6 semanas
Medición de la distancia entre la cabeza humeral y el acromion inferior por ultrasonido para determinar el espacio subacromial
Cambio en la distancia acromiohumeral a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiocepción
Periodo de tiempo: Cambio en la propiocepción a las 6 semanas
Medición con inclinómetro digital con método de repetición de reposición activa en flexión de hombro de 30 y 60 grados
Cambio en la propiocepción a las 6 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio en la fuerza muscular del hombro a las 6 semanas
medición de la fuerza muscular del hombro (flexión, abducción, rotación interna y externa) con un dinamómetro manual
Cambio en la fuerza muscular del hombro a las 6 semanas
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Cambio en el rango de movimiento del hombro a las 6 semanas
Medición del rango de movimiento del hombro (indoloro y completo) (flexión, abducción, rotación interna y externa)
Cambio en el rango de movimiento del hombro a las 6 semanas
Prueba de deslizamiento escapular lateral
Periodo de tiempo: Cambio en la posición escapular a las 6 semanas
Antecedentes: La Prueba de Deslizamiento Escapular Lateral es una prueba estática utilizada en entornos clínicos para evaluar el desplazamiento del ángulo inferior medio-lateral y la asimetría escapular en tres grados diferentes de abducción del hombro.
Cambio en la posición escapular a las 6 semanas
Prueba funcional cronometrada de brazo y hombro
Periodo de tiempo: Cambio en la función del hombro a las 6 semanas
La prueba incluye 3 pasos. 1) Mano a cabeza y espalda: esta prueba tiene un tiempo de 30 segundos. Cada vez que el paciente se toca la nuca, cuenta como 1 repetición. 2) Lavado de paredes hacia afuera y hacia adentro: esta prueba tiene un tiempo de 60 segundos en cada dirección. 3) Levantamiento de jarra de un galón: esta prueba tiene un tiempo de 30 segundos. La altura inicial del mostrador debe ser de 36 pulgadas y el estante debe estar a 20 pulgadas por encima del mostrador (56 pulgadas del piso). Comience con una jarra de un galón completo en el mostrador. Levante la jarra para tocar el estante y vuelva a empezar. Cada vez que la jarra toca el estante, cuenta como 1 repetición. Registre la puntuación.
Cambio en la función del hombro a las 6 semanas
Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones DASH a las 6 semanas
El cuestionario DASH es un cuestionario de 30 ítems que analiza la capacidad de un paciente para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores. Este cuestionario es un cuestionario de autoinforme en el que los pacientes pueden calificar la dificultad y la interferencia con la vida diaria en una escala de Likert de 5 puntos. En DASH, las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad y gravedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican un menor nivel de discapacidad. El puntaje varía de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más severa).
Cambio en las puntuaciones DASH a las 6 semanas
Índice del manguito rotador del oeste de Ontario (WORC)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones WORC a las 6 semanas
el Índice WORC, es un cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad, que evalúa el cambio en los síntomas y la capacidad funcional, específico de una tendinopatía CR. Cada pregunta utiliza una escala analógica visual (EVA), que es una línea recta que representa una escala de 100 puntos, que va de 0 a 100. La puntuación máxima (21 ítems) es 2100 (peores síntomas posibles). Cero (0) representa ningún síntoma en absoluto. Para hacer que la calificación final sea más amigable desde el punto de vista clínico, se involucran algunas matemáticas menores. El puntaje se puede informar como un porcentaje restando el total de 2100, dividiendo por 2100 y multiplicando por 100. Esto da un porcentaje general. Las puntuaciones WORC finales totales pueden, por lo tanto, oscilar entre el 0 % (el nivel de estado funcional más bajo) y el 100 % (el estado funcional más alto).
Cambio en las puntuaciones WORC a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .