Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk taping i symptomatisk rotator manchet tendinopati

25. august 2021 opdateret af: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning af effekter af Kinesio-taping og dynamisk taping tilføjet til et genoptræningsprogram for patienter med symptomatisk rotatorcuff-tendinopati: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige terapeutiske bånd i symptomatisk rotator cuff tendinopati. Et af båndene var kinesiotape og det andet var dynamisk tape. Undersøgelsen var i en parallel gruppe randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var planlagt til at sammenligne effektiviteten af ​​dynamisk taping og kinesiotaping kombineret med et rehabiliteringsprogram på den symptomatiske skulder hos patienter med symptomatisk rotator cuff tendinopati (RCT). Undersøgelsen blev udført på 60 patienter, der henvendte sig til Muğla Training and Research Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringsambulatorium med symptomer på RCT. Patienterne blev opdelt i 3 grupper efter randomiseringsmetode. Dynamisk taping blev påført den symptomatiske skulder i den første gruppe, og kinesiotaping blev udført i den anden gruppe. Den tredje gruppe var kontrolgruppen, og der blev ikke foretaget tapning. Et standard rehabiliteringsprogram blev anvendt for individerne i hele gruppen. Evalueringer blev foretaget før og efter behandling (6 uger). Evalueringsparametre var acromiohumeral afstand (primært resultat), skulderleddets bevægelsesområde, muskelstyrke, proprioceptionsmålinger og funktionsevalueringer. Den akromiohumerale afstand blev målt af radiologen, og alle andre målinger og behandlinger blev udført af fysioterapeuten. Standard goniometer blev brugt til måling af skulderleddets bevægelsesområde, manuelt muskeldynamometer blev brugt til muskelstyrkemåling, og digitalt inklinometer blev brugt til proprioceptionsmåling. Tidsbestemt arm-skulder funktionstest blev udført til funktionsevaluering. Arm-, skulder- og håndhandicap-spørgeskemaet (DASH) og Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) blev brugt til selvfunktionsrapporten. Data opnået fra forskningen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-programmet. Statistisk signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,05. I den statistiske forskelsanalyse mellem grupper vil envejs ANOVA-test blive brugt til parametriske data og Kruskal-Wallis test vil blive brugt til ikke-parametriske data.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Muğla, Kalkun
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem med diagnosen RCT
  • Dem med subakromiale smerter
  • Mindst to af de tre impingement-tests er positive (tom-beholder-test, Hawkins-Kennedy-test, modificeret Neer-test)
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med åbne sår ved tapeområdet
  • Dem, der har allergiske reaktioner på taping
  • Dem, der er blevet opereret i skulderen før
  • Dem med total rotator cuff seneruptur
  • Dem med en historie med frakturer i den øvre ekstremitet eller glenohumeral ledsubluksation -- Tilstedeværelse af adhæsive capsulitis (dem med mere end passivt skulderledsbevægelsestab 70 %)
  • Tilstedeværelse af medfødt eller erhvervet deformitet, der involverer den øvre ekstremitet
  • Dem med reumatisk eller neurologisk sygdom
  • Dem med cervikal radikulopati
  • Dem med en historie med neoplasmer eller kognitiv svækkelse (MMSE <24)
  • Dem, der fik kortikosteroidinjektion i skulderregionen inden for de sidste 3 måneder
  • Dem, der har modtaget fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: indsatsgruppe 1
dynamisk taping og standard genoptræningsprogram
Andet: Dynamisk taping
Interventionen af ​​denne eksperimentelle undersøgelse var terapeutisk taping (dynamisk tape) på deltagernes symptomatiske skuldre.
Andet: Fysioterapi og genoptræning
motion, manuel terapi, mobilisering, massage, sansemotorisk kontrol
Aktiv komparator: indsatsgruppe 2
Kinesio taping og standard genoptræningsprogram
Andet: Fysioterapi og genoptræning
motion, manuel terapi, mobilisering, massage, sansemotorisk kontrol
Andet: Kinesio taping
Interventionen af ​​denne eksperimentelle undersøgelse var terapeutisk tape (kinesiotape) på deltagernes symptomatiske skuldre.
Andet: Kontrolgruppe
Ingen tape på skulderen, kun standard genoptræningsprogram
Andet: Fysioterapi og genoptræning
motion, manuel terapi, mobilisering, massage, sansemotorisk kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akromiohumeral afstand (AHD)
Tidsramme: Ændring i akromiohumeral afstand ved 6 uger
Måling af afstanden mellem humerushovedet og inferior acromion ved ultralyd for at bestemme det subakromiale rum
Ændring i akromiohumeral afstand ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proprioception
Tidsramme: Ændring i proprioception ved 6 uge
Måling med digitalt inklinometer med aktiv repositionsgentagelsesmetode i skulderfleksion på 30 og 60 grader
Ændring i proprioception ved 6 uge
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring i skuldermuskelstyrke ved 6 uge
måling af skuldermuskelstyrke (fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation) med manuelt dynamometer
Ændring i skuldermuskelstyrke ved 6 uge
Skulder Range of Motion
Tidsramme: Ændring i skulderbevægelse ved 6 uge
Skulderens bevægelsesområde (smertefri og fuld) måling (fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation)
Ændring i skulderbevægelse ved 6 uge
Lateral Scapular Slide Test
Tidsramme: Ændring i skulderbladsposition ved 6 uge
Baggrund: Lateral Scapular Slide Test er en statisk test, der bruges i kliniske omgivelser til at vurdere mediolateral inferior vinkelforskydning og skulderbladsasymmetri ved tre forskellige grader af skulderabduktion.
Ændring i skulderbladsposition ved 6 uge
Tidsindstillet funktionel arm og skulder test
Tidsramme: Ændring i skulderfunktion ved 6 uge
Testen omfatter 3 trin. 1) Hånd til hoved og ryg: denne test er tidsindstillet i 30 sekunder. Hver gang patienten rører baghovedet, tæller det som 1 gentagelse. 2) Vægskyl udad og indad: denne test er tidsindstillet i 60 sekunder i hver retning. 3) Gallon-kandeløft: denne test er tidsindstillet i 30 sekunder. Startbordets højde skal være 36 tommer, og hylden skal være 20 tommer over disken (56 tommer fra gulvet). Begynd med en fuld gallon kande på disken. Løft kanden for at røre ved hylden og vend tilbage til start. Hver gang kanden rører hylden, tæller det som 1 gentagelse. Optag scoren.
Ændring i skulderfunktion ved 6 uge
Handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Ændring i DASH-score efter 6 uger
DASH-spørgeskema er et spørgeskema med 30 punkter, der ser på en patients evne til at udføre visse aktiviteter i den øvre ekstremitet. Dette spørgeskema er et selvrapporterende spørgeskema, som patienter kan vurdere sværhedsgrad og interferens med dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala. I DASH indikerer højere score et højere niveau af handicap og sværhedsgrad, hvorimod lavere score indikerer et lavere niveau af handicap. Scoren går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Ændring i DASH-score efter 6 uger
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) indeks
Tidsramme: Ændring i WORC-score efter 6 uger
WORC-indekset er et sygdomsspecifikt livskvalitetsspørgeskema, der evaluerer ændringen i symptomer og funktionsevne, specifik for en RC tendinopati. Hvert spørgsmål bruger en visuel analog skala (VAS) - som er en ret linje, der repræsenterer en 100-punkts skala, der går fra 0-100. Den maksimale score (21 elementer) er 2100 (værst mulige symptomer). Nul (0) repræsenterer ingen symptomer overhovedet. For at gøre slutresultatet mere klinisk venligt, er noget mindre matematik involveret. Scoren kan rapporteres som en procentdel ved at trække totalen fra 2100, dividere med 2100 og gange med 100. Dette giver en samlet procentdel. Samlede endelige WORC-score kan derfor variere fra 0 % (laveste funktionsstatusniveau) til 100 % (den højeste funktionelle status).
Ændring i WORC-score efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger