Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne taping w objawowej tendinopatii stożka rotatorów

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University

Porównanie efektów Kinesio Tapingu i Dynamic Taping dodanych do programu rehabilitacji pacjentów z objawową tendinopatią stożka rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie to przeprowadzono w celu porównania skuteczności dwóch różnych opasek terapeutycznych w objawowej tendinopatii stożka rotatorów. Jedna z taśm była taśmą kinesio, a druga taśmą dynamiczną. Badanie przeprowadzono w równoległych grupach z randomizacją i kontrolowanym projektem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania było porównanie skuteczności tapingu dynamicznego i kinesiotapingu w połączeniu z programem rehabilitacji objawowego barku u pacjentów z objawową tendinopatią stożka rotatorów (RCT). Badanie przeprowadzono na 60 pacjentach, którzy zgłosili się do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Muğla z objawami RCT. Chorych podzielono na 3 grupy metodą randomizacji. W pierwszej grupie zastosowano taping dynamiczny na objawowy bark, aw drugiej – kinesiotaping. Trzecia grupa była grupą kontrolną i nie wykonano żadnego tapingu. Zastosowano standardowy program rehabilitacji dla osób w całej grupie. Oceny dokonano przed i po leczeniu (6 tygodni). Parametry oceny obejmowały odległość barkowo-ramienną (główny wynik), zakres ruchu stawu barkowego, siłę mięśni, pomiary propriocepcji i ocenę funkcji. Odległość barkowo-ramienna była mierzona przez radiologa, a wszystkie inne pomiary i zabiegi były wykonywane przez fizjoterapeutę. Do pomiaru zakresu ruchu stawu barkowego wykorzystano standardowy goniometr, do pomiaru siły mięśni ręczny dynamometr, a do pomiaru propriocepcji – cyfrowy inklinometr. W celu oceny funkcji przeprowadzono czasowy test funkcji ramię-ramię. Do raportu dotyczącego samodzielnego funkcjonowania wykorzystano kwestionariusz dotyczący niesprawności ramion, barków i dłoni (DASH) oraz wskaźnik rotatorów mankietów Western Ontario (WORC). Dane uzyskane z badań zostaną poddane analizie z wykorzystaniem programu SPSS. Poziom istotności statystycznej zostanie przyjęty jako p<0,05. W analizie różnic statystycznych między grupami dla danych parametrycznych zostanie zastosowany jednokierunkowy test ANOVA, a dla danych nieparametrycznych test Kruskala-Wallisa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Muğla, Indyk
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaniem RCT
  • Osoby z bólem podbarkowym
  • Co najmniej dwa z trzech testów uderzenia są pozytywne (test pustej puszki, test Hawkinsa-Kennedy'ego, zmodyfikowany test Neera)
  • 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z otwartymi ranami w miejscu opatrunku
  • Ci, którzy mają reakcje alergiczne na taping
  • Ci, którzy mieli wcześniej operację barku
  • Osoby z całkowitym zerwaniem ścięgna stożka rotatorów
  • Osoby ze złamaniami kończyny górnej lub podwichnięciem stawu ramienno-ramiennego -- Obecność adhezyjnego zapalenia torebki (osoby z ponad bierną utratą ruchu w stawie barkowym 70%)
  • Obecność wrodzonej lub nabytej deformacji kończyny górnej
  • Osoby z chorobami reumatycznymi lub neurologicznymi
  • Osoby z radikulopatią szyjną
  • Osoby z historią nowotworu lub upośledzeniem funkcji poznawczych (MMSE<24)
  • Ci, którzy otrzymali zastrzyk kortykosteroidów w okolice barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy korzystały z zabiegów fizjoterapeutycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: grupa interwencyjna 1
taping dynamiczny i standardowy program rehabilitacji
Inny: Taping dynamiczny
Interwencja tego eksperymentalnego badania polegała na terapeutycznym tapingu (taśma dynamiczna) na objawowych ramionach uczestników.
Inny: Fizjoterapii i Rehabilitacji
gimnastyka, terapia manualna, mobilizacja, masaż, kontrola sensomotoryczna
Aktywny komparator: grupa interwencyjna 2
Kinesiotaping i standardowy program rehabilitacji
Inny: Fizjoterapii i Rehabilitacji
gimnastyka, terapia manualna, mobilizacja, masaż, kontrola sensomotoryczna
Inny: Kinesiotaping
Interwencja tego eksperymentalnego badania polegała na terapeutycznym tapingu (taśma kinesio) na objawowych ramionach uczestników.
Inny: Grupa kontrolna
Bez oklejania barku, tylko standardowy program rehabilitacji
Inny: Fizjoterapii i Rehabilitacji
gimnastyka, terapia manualna, mobilizacja, masaż, kontrola sensomotoryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość barkowo-ramienna (AHD)
Ramy czasowe: Zmiana odległości barkowo-ramiennej w 6 tygodniu
Pomiar odległości głowy kości ramiennej od wyrostka barkowego dolnego za pomocą ultradźwięków w celu określenia przestrzeni podbarkowej
Zmiana odległości barkowo-ramiennej w 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propriocepcja
Ramy czasowe: Zmiana propriocepcji w 6 tygodniu
Pomiar cyfrowym inklinometrem z metodą aktywnej powtarzalności repozycji w zgięciu barku 30 i 60 stopni
Zmiana propriocepcji w 6 tygodniu
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni ramion po 6 tygodniach
pomiar siły mięśni barku (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna) za pomocą dynamometru ręcznego
Zmiana siły mięśni ramion po 6 tygodniach
Zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu ramion w 6 tygodniu
Pomiar zakresu ruchu barku (bezbolesny i pełny) (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna)
Zmiana zakresu ruchu ramion w 6 tygodniu
Boczny test zsuwania się łopatki
Ramy czasowe: Zmiana pozycji szkaplerza w 6 tygodniu
Wstęp: Test bocznego zsuwania się łopatki jest statycznym testem stosowanym w warunkach klinicznych do oceny przyśrodkowo-bocznego przemieszczenia kąta dolnego i asymetrii łopatki w trzech różnych stopniach odwiedzenia barku.
Zmiana pozycji szkaplerza w 6 tygodniu
Czasowy test funkcjonalny ramienia i barku
Ramy czasowe: Zmiana funkcji barku po 6 tygodniach
Test obejmuje 3 kroki. 1) Ręka do głowy iz powrotem: ten test trwa 30 sekund. Za każdym razem, gdy pacjent dotknie tyłu głowy, liczy się to jako 1 powtórzenie. 2) Mycie ścian na zewnątrz i do wewnątrz: ten test trwa 60 sekund w każdym kierunku. 3) Podnoszenie dzbanka galonowego: czas trwania tego testu wynosi 30 sekund. Początkowa wysokość lady powinna wynosić 36 cali, a półka powinna znajdować się 20 cali nad ladą (56 cali nad podłogą). Zacznij od pełnego dzbanka galonowego na blacie. Podnieś dzban, aby dotknąć półki i wróć do początku. Za każdym razem, gdy dzbanek dotknie półki, liczy się to jako 1 powtórzenie. Zapisz wynik.
Zmiana funkcji barku po 6 tygodniach
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach DASH po 6 tygodniach
Kwestionariusz DASH to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych. Ten kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym pacjenci mogą oceniać trudności i zakłócenia w codziennym życiu na 5-punktowej skali Likerta. W DASH wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności i ciężkości, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom niepełnosprawności. Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
Zmiana w wynikach DASH po 6 tygodniach
Indeks mankietu rotatorów zachodniego Ontario (WORC).
Ramy czasowe: Zmiana wyników WORC po 6 tygodniach
Indeks WORC jest kwestionariuszem jakości życia specyficznym dla choroby, oceniającym zmianę objawów i zdolności funkcjonalnej, specyficzną dla tendinopatii RC. Każde pytanie wykorzystuje wizualną skalę analogową (VAS) – która jest linią prostą reprezentującą 100-punktową skalę, w zakresie od 0-100. Maksymalny wynik (21 pozycji) to 2100 (najgorsze możliwe objawy). Zero (0) oznacza całkowity brak objawów. Aby końcowy wynik był bardziej klinicznie przyjazny, w grę wchodzi niewielka matematyka. Wynik można podać w procentach, odejmując sumę od 2100, dzieląc przez 2100 i mnożąc przez 100. Daje to ogólny procent. Całkowite końcowe wyniki WORC mogą zatem wahać się od 0% (najniższy poziom stanu funkcjonalnego) do 100% (najwyższy stan funkcjonalny).
Zmiana wyników WORC po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami