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Dynamisches Taping bei symptomatischer Rotatorenmanschetten-Tendinopathie

25. August 2021 aktualisiert von: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University

Vergleich der Wirkungen von Kinesio-Taping und dynamischem Taping als Ergänzung zu einem Rehabilitationsprogramm für Patienten mit symptomatischer Rotatorenmanschetten-Tendinopathie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von zwei verschiedenen therapeutischen Bändern bei symptomatischer Rotatorenmanschetten-Tendinopathie zu vergleichen. Eines der Bänder war ein Kinesio-Tape und das andere ein dynamisches Tape. Die Studie wurde in einem randomisierten, kontrollierten Parallelgruppen-Studiendesign durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war geplant, um die Wirksamkeit von dynamischem Taping und Kinesio-Taping in Kombination mit einem Rehabilitationsprogramm an der symptomatischen Schulter bei Patienten mit symptomatischer Rotatorenmanschetten-Tendinopathie (RCT) zu vergleichen. Die Studie wurde an 60 Patienten durchgeführt, die sich mit RCT-Symptomen in der Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation des Muğla-Schulungs- und Forschungskrankenhauses beworben hatten. Die Patienten wurden durch Randomisierungsverfahren in 3 Gruppen eingeteilt. In der ersten Gruppe wurde dynamisches Taping an der symptomatischen Schulter und in der zweiten Gruppe Kinesio-Taping durchgeführt. Die dritte Gruppe war die Kontrollgruppe und es wurde kein Taping durchgeführt. Für die Personen in der gesamten Gruppe wurde ein Standardrehabilitationsprogramm angewendet. Die Auswertungen erfolgten vor und nach der Behandlung (6 Wochen). Bewertungsparameter waren der akromiohumerale Abstand (primärer Endpunkt), der Bewegungsbereich des Schultergelenks, die Muskelkraft, die Messung der Propriozeption und die Funktionsbewertung. Der acromiohumerale Abstand wurde vom Radiologen gemessen, alle anderen Messungen und Behandlungen wurden vom Physiotherapeuten durchgeführt. Zur Messung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks wurde ein Standard-Goniometer verwendet, zur Messung der Muskelkraft wurde ein manuelles Muskeldynamometer verwendet, und zur Messung der Propriozeption wurde ein digitaler Neigungsmesser verwendet. Zur Funktionsbewertung wurde ein zeitgesteuerter Arm-Schulter-Funktionstest durchgeführt. Für den Selbstfunktionsbericht wurden der Arm-, Schulter- und Handbehinderungsfragebogen (DASH) und der Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) verwendet. Die aus der Forschung gewonnenen Daten werden mit dem SPSS-Programm analysiert. Das statistische Signifikanzniveau wird als p<0,05 akzeptiert. Bei der statistischen Differenzanalyse zwischen den Gruppen wird der einfache ANOVA-Test für parametrische Daten und der Kruskal-Wallis-Test für nicht-parametrische Daten verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Muğla, Truthahn
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen mit einer RCT-Diagnose
  • Diejenigen mit subakromialen Schmerzen
  • Mindestens zwei der drei Impingementtests sind positiv (Empty-Can-Test, Hawkins-Kennedy-Test, modifizierter Neer-Test)
  • 18-65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit offenen Wunden im Taping-Bereich
  • Diejenigen, die allergisch auf Taping reagieren
  • Diejenigen, die zuvor eine Schulteroperation hatten
  • Diejenigen mit totaler Sehnenruptur der Rotatorenmanschette
  • Personen mit Frakturen in der oberen Extremität oder Subluxation des Glenohumeralgelenks in der Vorgeschichte - Vorhandensein einer adhäsiven Kapsulitis (Personen mit mehr als passivem Bewegungsverlust des Schultergelenks 70 %)
  • Vorhandensein einer angeborenen oder erworbenen Deformität der oberen Extremität
  • Personen mit rheumatischen oder neurologischen Erkrankungen
  • Diejenigen mit zervikaler Radikulopathie
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Neoplasmen oder kognitiven Beeinträchtigungen (MMSE < 24)
  • Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten eine Kortikosteroid-Injektion in die Schulterregion erhalten haben
  • Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten eine physiotherapeutische Behandlung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 1
dynamisches Taping und Standard-Rehabilitationsprogramm
Sonstiges: Dynamisches Tapen
Die Intervention dieser experimentellen Studie war therapeutisches Taping (dynamisches Tape) auf den symptomatischen Schultern der Teilnehmer.
Sonstiges: Physiotherapie und Rehabilitation
Bewegung, Manuelle Therapie, Mobilisation, Massage, Sensomotorik
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 2
Kinesio-Taping und Standard-Rehabilitationsprogramm
Sonstiges: Physiotherapie und Rehabilitation
Bewegung, Manuelle Therapie, Mobilisation, Massage, Sensomotorik
Sonstiges: Kinesio-Taping
Die Intervention dieser experimentellen Studie war therapeutisches Taping (Kinesio-Tape) auf den symptomatischen Schultern der Teilnehmer.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kein Taping auf der Schulter, nur Standard-Rehabilitationsprogramm
Sonstiges: Physiotherapie und Rehabilitation
Bewegung, Manuelle Therapie, Mobilisation, Massage, Sensomotorik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acromiohumeraler Abstand (AHD)
Zeitfenster: Veränderung der akromiohumeralen Distanz nach 6 Wochen
Messung des Abstands zwischen Humeruskopf und unterem Schulterdach mittels Ultraschall zur Bestimmung des Subakromialraums
Veränderung der akromiohumeralen Distanz nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propriozeption
Zeitfenster: Veränderung der Propriozeption nach 6 Wochen
Messung mit digitalem Neigungsmesser mit aktivem Repositionswiederholungsverfahren in Schulterflexion von 30 und 60 Grad
Veränderung der Propriozeption nach 6 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Schultermuskelkraft nach 6 Wochen
Schultermuskelkraftmessung (Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation) mit einem manuellen Dynamometer
Veränderung der Schultermuskelkraft nach 6 Wochen
Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: Veränderung des Bewegungsumfangs der Schulter nach 6 Wochen
Messung des Bewegungsumfangs der Schulter (schmerzfrei und vollständig) (Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation)
Veränderung des Bewegungsumfangs der Schulter nach 6 Wochen
Lateraler Schulterblattgleittest
Zeitfenster: Änderung der Schulterblattposition nach 6 Wochen
Hintergrund: Der Lateral Scapular Slide Test ist ein statischer Test, der in klinischen Umgebungen verwendet wird, um die medio-laterale Verschiebung des unteren Winkels und die Asymmetrie des Schulterblatts bei drei verschiedenen Graden der Schulterabduktion zu beurteilen.
Änderung der Schulterblattposition nach 6 Wochen
Zeitgesteuerter funktioneller Arm- und Schultertest
Zeitfenster: Veränderung der Schulterfunktion nach 6 Wochen
Der Test umfasst 3 Schritte. 1) Hand an Kopf und Rücken: Dieser Test dauert 30 Sekunden. Jedes Mal, wenn der Patient seinen Hinterkopf berührt, zählt dies als 1 Wiederholung. 2) Wallwash nach außen und innen: Dieser Test wird auf 60 Sekunden in jeder Richtung zeitgesteuert. 3) Gallonenkruglift: Dieser Test ist auf 30 Sekunden angesetzt. Die Anfangshöhe der Theke sollte 36 Zoll betragen, und das Regal sollte 20 Zoll über der Theke (56 Zoll über dem Boden) liegen. Beginnen Sie mit einem vollen Gallonenkrug auf der Theke. Heben Sie den Krug an, um das Regal zu berühren, und kehren Sie zum Start zurück. Jedes Mal, wenn der Krug das Regal berührt, zählt dies als 1 Wiederholung. Notieren Sie die Punktzahl.
Veränderung der Schulterfunktion nach 6 Wochen
Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Änderung der DASH-Werte nach 6 Wochen
Der DASH-Fragebogen ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeit eines Patienten untersucht, bestimmte Aktivitäten der oberen Extremitäten auszuführen. Dieser Fragebogen ist ein Selbstberichtsfragebogen, mit dem Patienten Schwierigkeiten und Beeinträchtigungen des täglichen Lebens auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten können. In DASH weisen höhere Werte auf ein höheres Maß an Behinderung und Schweregrad hin, während niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an Behinderung hinweisen. Die Werte reichen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
Änderung der DASH-Werte nach 6 Wochen
Index der Westlichen Ontario Rotatorenmanschette (WORC).
Zeitfenster: Änderung der WORC-Werte nach 6 Wochen
Der WORC-Index ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität, der die Veränderung der Symptome und der funktionellen Fähigkeiten bewertet, die für eine RC-Tendinopathie spezifisch sind. Jede Frage verwendet eine visuelle Analogskala (VAS) – eine gerade Linie, die eine 100-Punkte-Skala darstellt, die von 0–100 reicht. Die maximale Punktzahl (21 Items) beträgt 2100 (schlimmstmögliche Symptome). Null (0) steht für überhaupt keine Symptome. Um das Endergebnis klinisch freundlicher zu gestalten, ist etwas Mathematik erforderlich. Die Punktzahl kann als Prozentsatz angegeben werden, indem die Summe von 2100 subtrahiert, durch 2100 dividiert und mit 100 multipliziert wird. Dies ergibt einen Gesamtprozentsatz. Die WORC-Endergebnisse können daher zwischen 0 % (niedrigster Funktionsstatus) und 100 % (höchster Funktionsstatus) liegen.
Änderung der WORC-Werte nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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