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顎関節とCOVID-19

2021年10月13日 更新者:Nazife Begüm KARAN、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

COVID-19患者の顎関節症

CV-19 が関節症状に関連しているという証拠がありますが、顎関節 (TMJ) に関する具体的なデータはありません。 全身の健康状態が免疫系に影響を与える可能性があることも知られています。 これらすべてを考慮して、この研究は、DC / TMDスケールを使用して、TMJの愁訴を持つ患者のTMJに対する、米国麻酔学会(ASA)の身体状態分類システム12によって決定されたCV-19および全身の健康状態の影響を調査することを目的としました。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、米国麻酔学会 (ASA) による全身状態の影響と、評価に有効であることが示されている顎関節症の診断基準 (DC/TMD) スケールを使用して、顎関節 (TMJ) 障害に対する COVID-19 の影響を調査します。 TMJ障害。 この研究には、顎関節症で当クリニックを受診した 76 人の患者が含まれていました。 参加者は 2 つのグループに分けられました。COVID-19 を有するグループ (CV-19、研究グループ) とそうでないグループ (非 CV-19、対照グループ) です。 これら 2 つのグループは、ASA 1 と ASA 2 の分類に従ってさらにサブグループに分割されました。 G*Power ソフトウェアを使用して検出力分析を実行し、必要な患者数を決定しました。 グループは、症状アンケート、人口統計学的調査、Graded Chronic Pain Scale (GCPS)、および DC/TMD の Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) を使用して比較されました。 統計解析には、統計ソフトウェア プログラム バージョン 1.6.23 を使用しました。 関節の愁訴は CV-19 の ASA 2 患者でより一般的でしたが、グループに有意差はありませんでした。 CV-19 ASA 2 グループは、JFLS-20 スコアが最も高かった (平均: 1.3±1.5) 非 CV-19 ASA 1 グループの JFLS-20 スコアが最も低かった (平均: 0.7±0.8)。 しかし、違いは再び重要ではありませんでした。 関節の愁訴は、統計的有意性はありませんが、CV-19 の ASA 2 患者でより一般的で、より深刻でした。 私たちの結果をよりよく理解するには、さらなる研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、053100
        • Nazife Begüm Karan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トルコ・リゼ在住の患者様

説明

包含基準:

  • TMJの不快感で当院に適用されました
  • ASA 1 および ASA 2 患者

除外基準:

  • 急性CV-19患者
  • ASA 1 または ASA 2 分類にない患者
  • 18歳未満の患者
  • 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
-CV-19の患者で、急性期ではありません。 次に、このグループをそれぞれ ASA (米国麻酔学会) 分類 (ASA 1 および ASA 2) に従って 2 つのサブグループに分けました。

この研究では、DC/TMD スケールの 4 項目を使用して、TMJ 障害を評価しました。

  1. 人口統計調査
  2. DC/TMD 症状アンケート (SQ)
  3. 段階的慢性疼痛スケール (GCPS)
  4. 顎機能制限スケール-20 (JFLS-20)
対照群
CV-19 のない患者 このグループは、ASA (米国麻酔科学会) 分類 (ASA 1 および ASA 2) に従ってそれぞれ 2 つのサブグループに分割されました。

この研究では、DC/TMD スケールの 4 項目を使用して、TMJ 障害を評価しました。

  1. 人口統計調査
  2. DC/TMD 症状アンケート (SQ)
  3. 段階的慢性疼痛スケール (GCPS)
  4. 顎機能制限スケール-20 (JFLS-20)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DC/TMD スケール - 人口統計調査
時間枠:研究完了まで平均3ヶ月
この調査は、婚姻状況、社会経済的地位、職業、教育、子供に関する6項目で構成されています。
研究完了まで平均3ヶ月
DC/TMD スケール - DC/TMD 症状アンケート
時間枠:研究完了まで平均3ヶ月
この 14 項目のアンケートは、痛みの期間と原因、および関連する症状を特定することを目的としています。
研究完了まで平均3ヶ月
DC/TMD スケール - 段階的慢性疼痛スケール
時間枠:研究完了まで平均3ヶ月
この 8 項目の尺度は、0 ~ 10 点の尺度で評価されます。 痛みの強さに関する 3 つの質問、機能に関する 4 つの質問、顔面痛の日数に関する 1 つの質問が含まれています。 GCPS は 2 つのサブスケールで構成されています。 最初のサブスケールとして、特徴的な痛みの強さが測定され、100 点中 50 点以上のスコアが高強度の痛みを示します。 干渉スコアは、日常活動や仕事への干渉に関するスコアと、干渉のある日数に基づいて、2 番目のサブスケールとして計算されます。
研究完了まで平均3ヶ月
DC/TMD スケール - 顎機能制限スケール-20
時間枠:研究完了まで平均3ヶ月
この尺度は、咀嚼、垂直移動、および言語的および非言語的コミュニケーションの制限に対応する 3 つのサブスケールで構成されています。 これらの 3 つのサブスケールは、研究目的と、顎のさまざまな機能制限の患者評価の両方に理想的です。 20項目と前述の3つのサブスケール(咀嚼、垂直移動、言語的および非言語的コミュニケーション)で構成されるグローバルスケールです。
研究完了まで平均3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アサ1
時間枠:研究完了まで平均3ヶ月
米国麻酔科学会 1 - 全身的に健康な患者
研究完了まで平均3ヶ月
アサ2
時間枠:研究完了まで平均3ヶ月
米国麻酔学会 2 - 軽度の全身性疾患の患者
研究完了まで平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nazife B Karan、Recep Tayyip Erdogan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

2021年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/224

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究の他の発見を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。