Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporomandibulært led og COVID-19

13. oktober 2021 opdateret af: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Temporomandibulært led klager hos patienter med COVID-19

Der er evidens for, at CV-19 er forbundet med ledsymptomer, men der er ingen specifikke data om det temporomandibulære led (TMJ). Det er også kendt, at den systemiske sundhedsstatus kan påvirke immunsystemet. I betragtning af alt dette havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​CV-19 og systemisk sundhedsstatus, som bestemt af American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 12, på TMJ hos patienter med TMJ-klager ved hjælp af DC/TMD-skalaen .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​systemisk status ifølge American Society of Anesthesiologist (ASA) og COVID-19 på temporomandibulære led (TMJ) lidelser ved hjælp af Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) skalaen, vist at være gyldig til vurdering TMJ lidelser. Undersøgelsen omfattede 76 patienter, der præsenterede vores klinik med TMJ. Deltagerne blev opdelt i to grupper: dem med COVID-19 (CV-19, undersøgelsesgruppe) og dem uden (ikke-CV-19, kontrolgruppe). Disse to grupper blev begge yderligere opdelt i undergrupper i henhold til ASA 1 og ASA 2 klassifikation. Effektanalyser blev udført ved hjælp af G*Power-software for at bestemme det nødvendige antal patienter. Grupper blev sammenlignet ved hjælp af Symptom Questionnaire, en demografisk undersøgelse, Graded Chronic Pain Scale (GCPS) og Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) i DC/TMD. Det statistiske softwareprogram version 1.6.23 blev brugt til statistisk analyse. Selvom ledlidelser var mere almindelige hos ASA 2-patienter med CV-19, var grupperne ikke signifikant forskellige. CV-19 ASA 2-gruppen havde den højeste JFLS-20-score (gennemsnit: 1,3±1,5) og ikke-CV-19 ASA 1-gruppen havde den laveste JFLS-20-score (gennemsnit: 0,7±0,8), men forskellene var igen ikke signifikante. Ledlidelser var mere almindelige og mere alvorlige hos ASA 2-patienter med CV-19, dog ikke med statistisk signifikans. Flere undersøgelser er nødvendige for bedre at forstå vores resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bor i Rize/Tyrkiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ansøgt på vores klinik med TMJ ubehag
  • ASA 1 og ASA 2 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med akut CV-19
  • Patienter, der ikke er i ASA 1 eller ASA 2 klassifikation
  • Patienter under 18 år
  • Gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studiegruppe
Patienter med CV-19 og ikke i den akutte periode. Denne gruppe blev derefter opdelt i to undergrupper hver i henhold til ASA (American Society of Anesthesiologist) klassifikation (ASA 1 og ASA 2).
Andet: Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) skala

4 elementer af DC/TMD-skalaen blev brugt i denne undersøgelse til at evaluere TMJ-lidelserne.

  1. Demografisk undersøgelse
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Graderet kronisk smerteskala (GCPS)
  4. Funktionel kæbe-skala-20 (JFLS-20)
Kontrolgruppe
Patienter uden CV-19. Denne gruppe blev derefter opdelt i to undergrupper hver i henhold til ASA (American Society of Anesthesiologist) klassifikation (ASA 1 og ASA 2).
Andet: Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) skala

4 elementer af DC/TMD-skalaen blev brugt i denne undersøgelse til at evaluere TMJ-lidelserne.

  1. Demografisk undersøgelse
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Graderet kronisk smerteskala (GCPS)
  4. Funktionel kæbe-skala-20 (JFLS-20)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DC/TMD-skala - Demografisk undersøgelse
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Denne undersøgelse bestod af 6 emner vedrørende civilstand, socioøkonomisk status, erhverv, uddannelse og børn.
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
DC/TMD skala - DC/TMD Symptom Spørgeskema
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Dette spørgeskema med 14 punkter har til formål at bestemme varigheden og årsagerne til smerte og de tilhørende symptomer.
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
DC/TMD-skala - Graded Chronic Pain Scale
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Denne 8-trinsskala bedømmes på en skala fra 0-10 point. Den indeholder 3 spørgsmål om smerteintensitet, 4 spørgsmål om funktion og 1 spørgsmål om antallet af dage med ansigtssmerter. GCPS består af to underskalaer. Som første underskala måles Karakteristisk Smerteintensitet, hvor en score på ≥50 ud af 100 mulige point indikerer højintensiv smerte. Interferensresultatet beregnes derefter som den anden underskala baseret på scores vedrørende interferens i daglige aktiviteter og arbejde og antallet af dage med interferens
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
DC/TMD skala - Jaw Functional Limitation Scale-20
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Denne skala består af tre underskalaer, der adresserer begrænsninger af tygning, vertikal mobilitet og verbal og non-verbal kommunikation. Disse tre underskalaer er ideelle til både forskningsformål og patientvurdering af forskellige funktionelle begrænsninger af kæben. Det er en global skala, der består af 20 emner og de tre førnævnte underskalaer (tygning, vertikal mobilitet og verbal og non-verbal kommunikation)
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASA 1
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
American Society of Anesthesiologist 1 - systemisk sunde patienter
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
ASA 2
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
American Society of Anesthesiologist 2 - En patient med mild systemisk sygdom
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020/224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data, der understøtter de andre resultater i denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger