Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaarinen nivel ja COVID-19

keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Temporomandibulaarinen nivelvalitus potilailla, joilla on COVID-19

On näyttöä siitä, että CV-19 liittyy niveloireisiin, mutta temporomandibulaarisesta nivelestä (TMJ) ei ole erityisiä tietoja. Tiedetään myös, että systeeminen terveydentila voi vaikuttaa immuunijärjestelmään. Kaiken tämän huomioon ottaen tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia CV-19:n ja systeemisen terveydentilan vaikutusta, kuten American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 12:n määritti, vaikutusta TMJ:hen potilailla, joilla on TMJ-vaivoja DC/TMD-asteikolla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii systeemisen tilan vaikutusta American Society of Anesthesiologisten (ASA) mukaan ja COVID-19:n vaikutusta temporomandibulaaristen nivelten (TMJ) sairauksiin käyttämällä DC/TMD-asteikkoa, jonka on osoitettu olevan validi arvioinnissa. TMJ-häiriöt. Tutkimukseen osallistui 76 potilasta, jotka saapuivat klinikallemme TMJ:n kanssa. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: COVID-19-potilaisiin (CV-19, tutkimusryhmä) ja niihin, joilla ei ollut (ei-CV-19, kontrolliryhmä). Nämä kaksi ryhmää jaettiin edelleen alaryhmiin ASA 1- ja ASA 2 -luokituksen mukaan. Tehoanalyysit suoritettiin G*Power-ohjelmistolla tarvittavan potilasmäärän määrittämiseksi. Ryhmiä verrattiin käyttämällä Symptom Questionnairea, demografista tutkimusta, Graded Chronic Pain Scalea (GCPS) ja DC/TMD:n leuan toiminnallisen rajoituksen asteikkoa-20 (JFLS-20). Tilastolliseen analyysiin käytettiin tilastoohjelmiston versiota 1.6.23. Vaikka nivelvaivat olivat yleisempiä ASA 2 -potilailla, joilla oli CV-19, ryhmät eivät eronneet merkittävästi toisistaan. CV-19 ASA 2 -ryhmällä oli korkein JFLS-20-pistemäärä (keskiarvo: 1,3±1,5) ja ei-CV-19 ASA 1 -ryhmällä oli alhaisin JFLS-20-pistemäärä (keskiarvo: 0,7±0,8), mutta erot eivät taaskaan olleet merkittäviä. Nivelvaivat olivat yleisempiä ja vakavampia CV-19-potilailla ASA 2 -potilailla, vaikkakaan ei tilastollisesti merkitsevästi. Lisää tutkimuksia tarvitaan ymmärtääksemme paremmin tuloksiamme.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka asuvat Rizessä/Turkissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • haettiin klinikallemme TMJ-epämukavuuden vuoksi
  • ASA 1 ja ASA 2 potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on akuutti CV-19
  • Potilaat, jotka eivät kuulu ASA 1 - tai ASA 2 -luokitukseen
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on CV-19 eivätkä akuutissa jaksossa. Tämä ryhmä jaettiin sitten kahteen alaryhmään ASA (American Society of Anesthesiologist) -luokituksen (ASA 1 ja ASA 2) mukaisesti.
Muut: Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) -asteikko

Tässä tutkimuksessa käytettiin 4 DC/TMD-asteikon yksikköä TMJ-häiriöiden arvioimiseen.

  1. Väestötutkimus
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-20 (JFLS-20)
Ohjausryhmä
Potilaat, joilla ei ollut CV-19:ää Tämä ryhmä jaettiin sitten kahteen alaryhmään ASA:n (American Society of Anesthesiologist) luokituksen (ASA 1 ja ASA 2) mukaan.
Muut: Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) -asteikko

Tässä tutkimuksessa käytettiin 4 DC/TMD-asteikon yksikköä TMJ-häiriöiden arvioimiseen.

  1. Väestötutkimus
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-20 (JFLS-20)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DC/TMD-asteikko - Väestötutkimus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
Tämä kysely sisälsi 6 kohtaa, jotka koskivat siviilisäätyä, sosioekonomista asemaa, ammattia, koulutusta ja lapsia.
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
DC/TMD asteikko - DC/TMD Symptom Questionnaire
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
Tämän 14 kohdan kyselylomakkeen tavoitteena on määrittää kivun ja siihen liittyvien oireiden kesto ja syyt.
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
DC/TMD-asteikko – Kroonisen kivun asteikko
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
Tämä 8 kohdan asteikko on arvosteltu asteikolla 0-10 pistettä. Se sisältää 3 kysymystä kivun voimakkuudesta, 4 kysymystä toiminnasta ja 1 kysymyksen kasvokipupäivien lukumäärästä. GCPS koostuu kahdesta ala-asteikosta. Ensimmäisenä ala-asteikona mitataan ominaiskivun intensiteetti, jossa pistemäärä ≥50/100 mahdollisesta pisteestä osoittaa voimakasta kipua. Häiriöpisteet lasketaan sitten toisena ala-asteikona, joka perustuu pisteisiin, jotka koskevat häiriöitä päivittäiseen toimintaan ja työhön sekä häiriöpäivien lukumäärää.
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
DC/TMD-asteikko - Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-20
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
Tämä asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka käsittelevät puremisen, vertikaalisen liikkuvuuden sekä verbaalisen ja ei-verbaalisen viestinnän rajoituksia. Nämä kolme alaasteikkoa ovat ihanteellisia sekä tutkimustarkoituksiin että potilaan arvioimiseen leuan eri toiminnallisista rajoituksista. Se on maailmanlaajuinen asteikko, joka koostuu 20 kohteesta ja kolmesta edellä mainitusta alaasteesta (mastication, vertikaalinen liikkuvuus sekä verbaalinen ja ei-verbaalinen viestintä)
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASA 1
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
American Society of Anesthesiologist 1 - systeemisesti terveet potilaat
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
ASA 2
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
American Society of Anesthesiologist 2 - Potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020/224

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja, jotka tukevat tämän tutkimuksen muita havaintoja, on saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia