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Kiefergelenk und COVID-19

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Kiefergelenkbeschwerden bei Patienten mit COVID-19

Es gibt Hinweise darauf, dass CV-19 mit Gelenksymptomen verbunden ist, aber es gibt keine spezifischen Daten zum Kiefergelenk (TMJ). Es ist auch bekannt, dass der systemische Gesundheitszustand das Immunsystem beeinflussen kann. Vor diesem Hintergrund zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung von CV-19 und des systemischen Gesundheitszustands, wie sie vom Physical Status Classification System 12 der American Society of Anesthesiologists (ASA) bestimmt wurden, auf das Kiefergelenk bei Patienten mit Kiefergelenksbeschwerden unter Verwendung der DC/TMD-Skala zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirkung des systemischen Status nach Angaben der American Society of Anesthesiologist (ASA) und von COVID-19 auf Erkrankungen des Kiefergelenks (TMJ) unter Verwendung der Skala der diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen (DC/TMD), die sich als gültig für die Bewertung erwiesen hat Kiefergelenkserkrankungen. Die Studie umfasste 76 Patienten, die sich mit Kiefergelenk in unserer Klinik vorstellten. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen mit COVID-19 (CV-19, Studiengruppe) und diejenigen ohne (Nicht-CV-19, Kontrollgruppe). Diese beiden Gruppen wurden beide weiter in Untergruppen gemäß ASA 1- und ASA 2-Klassifikation unterteilt. Power-Analysen wurden mit der G*Power-Software durchgeführt, um die erforderliche Anzahl von Patienten zu bestimmen. Die Gruppen wurden anhand des Symptomfragebogens, einer demografischen Umfrage, der Graded Chronic Pain Scale (GCPS) und der Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) des DC/TMD verglichen. Für die statistische Analyse wurde das Statistiksoftwareprogramm Version 1.6.23 verwendet. Obwohl Gelenkbeschwerden häufiger bei ASA-2-Patienten mit CV-19 auftraten, unterschieden sich die Gruppen nicht signifikant. Die CV-19 ASA 2-Gruppe hatte den höchsten JFLS-20-Score (Mittelwert: 1,3 ± 1,5) und die Nicht-CV-19-ASA-1-Gruppe hatte den niedrigsten JFLS-20-Score (Mittelwert: 0,7 ± 0,8), aber die Unterschiede waren wieder nicht signifikant. Gelenkbeschwerden waren häufiger und schwerer bei ASA-2-Patienten mit CV-19, wenn auch nicht mit statistischer Signifikanz. Weitere Studien sind erforderlich, um unsere Ergebnisse besser zu verstehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in Rize/Türkei leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in unserer Klinik mit Kiefergelenksbeschwerden angewendet
  • ASA-1- und ASA-2-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem CV-19
  • Patienten, die nicht in die Klassifikation ASA 1 oder ASA 2 fallen
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Schwangere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
Patienten mit CV-19 und nicht in der akuten Phase. Diese Gruppe wurde dann in jeweils zwei Untergruppen gemäß ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologist) (ASA 1 und ASA 2) eingeteilt.
Sonstiges: Diagnostische Kriterien für Temporomandibuläre Störungen (DC/TMD)-Skala

4 Items der DC/TMD-Skala wurden in dieser Studie verwendet, um die Kiefergelenksstörungen zu bewerten.

  1. Demografische Umfrage
  2. DC/TMD-Symptom-Fragebogen (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Kieferfunktionseinschränkungsskala-20 (JFLS-20)
Kontrollgruppe
Patienten ohne CV-19 Diese Gruppe wurde dann in jeweils zwei Untergruppen gemäß ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologist) eingeteilt (ASA 1 und ASA 2).
Sonstiges: Diagnostische Kriterien für Temporomandibuläre Störungen (DC/TMD)-Skala

4 Items der DC/TMD-Skala wurden in dieser Studie verwendet, um die Kiefergelenksstörungen zu bewerten.

  1. Demografische Umfrage
  2. DC/TMD-Symptom-Fragebogen (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Kieferfunktionseinschränkungsskala-20 (JFLS-20)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DC/TMD-Skala - Demografische Umfrage
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Diese Umfrage bestand aus 6 Items zu Familienstand, sozioökonomischem Status, Beruf, Bildung und Kindern.
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
DC/TMD-Skala – DC/TMD-Symptomfragebogen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Dieser 14-Punkte-Fragebogen zielt darauf ab, die Dauer und Ursachen von Schmerzen und die damit verbundenen Symptome zu ermitteln.
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
DC/TMD-Skala – Abgestufte Skala für chronische Schmerzen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Diese 8-Punkte-Skala wird auf einer Skala von 0-10 Punkten bewertet. Er umfasst 3 Fragen zur Schmerzintensität, 4 Fragen zur Funktion und 1 Frage zur Anzahl der Tage mit Gesichtsschmerzen. Der GCPS besteht aus zwei Subskalen. Als erste Subskala wird die charakteristische Schmerzintensität gemessen, wobei eine Punktzahl von ≥50 von 100 möglichen Punkten auf eine hohe Schmerzintensität hinweist. Als zweite Subskala wird dann der Störungswert berechnet, der sich aus den Werten für die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten und der Arbeit und der Anzahl der Tage mit Beeinträchtigung ergibt
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
DC/TMD-Skala – Kieferfunktionsbeschränkungsskala-20
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Diese Skala besteht aus drei Subskalen, die sich mit Einschränkungen des Kauens, der vertikalen Mobilität sowie der verbalen und nonverbalen Kommunikation befassen. Diese drei Subskalen sind ideal sowohl für Forschungszwecke als auch für die Patientenbewertung verschiedener funktioneller Einschränkungen des Kiefers. Es handelt sich um eine globale Skala, die aus 20 Items und den drei oben genannten Subskalen (Kauen, vertikale Mobilität sowie verbale und nonverbale Kommunikation) besteht.
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asa 1
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
American Society of Anesthesiologist 1 - systemisch gesunde Patienten
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
ASS 2
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
American Society of Anesthesiologist 2 – Ein Patient mit leichter systemischer Erkrankung
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020/224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten, die die anderen Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage vom korrespondierenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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