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グアテマラにおけるプラスチック廃棄物と人間の健康への影響 (Ecolectivos)

2026年9月9日 更新者：Eri Saikawa、Emory University

グアテマラにおけるプラスチック廃棄物の燃焼と人間の健康への影響

グアテマラの農村におけるこのクラスターランダム化試験の目的は、8 つの介入村でのプラスチック燃焼を減らすための介入戦略を 8 つの対照村と比較して評価することです。 介入グループの参加者は、毎週 12 回の行動ワーキング グループ セッションに参加します。コントロール グループは特定のアクティビティを受けません。 これらの村の他のコミュニティメンバーと同様に生殖年齢の女性 200 人が各グループに登録されます。 追跡期間は12か月です。 研究活動に関する意見を提供し、作業グループの介入戦略を評価し、地域で活動を拡大する可能性について議論するために、コミュニティ諮問委員会が設立されます。 データは、インタビュー、フォーカスグループ、大気汚染サンプリング、プラスチック廃棄物の収集、尿中バイオマーカー評価、および周囲空気サンプリングを通じて収集されます。 プログラムの評価と結果の配布はプロジェクトの最終年に行われます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

固形燃料（木材など）の燃焼による家庭の大気汚染は、低・中所得国における主要な環境リスク要因であり、年間推定 260 万人の死者を出しています（世界保健機関、2018 年）。 家庭火災におけるプラスチック廃棄物の焼却の寄与は定量化されていない。 これは、家庭の 71% が主な廃棄手段として廃棄物を燃やしているグアテマラのような国にとっては問題です (グアテマラ共和国政府 2019)。 プラスチック廃棄物を安全に処理する手段がないため、地域社会には安価なプラスチックが溢れかえっており、プラスチック廃棄物の焼却は重要であるにもかかわらず、公衆衛生と環境への危険をもたらす重要な問題であるにもかかわらず、十分に研究されていません。

この研究の目的は、グアテマラ農村部の選ばれた村で家庭レベルでのプラスチック燃焼の削減につながる、プラスチックの使用量を減らし、リサイクルし、再利用するための介入戦略の普及と持続可能性を評価するためのクラスターランダム化試験を実施することである。 介入グループの参加者 200 名は、他の関心のあるコミュニティ メンバーとともに、毎週 12 回の行動ワーキング グループ セッションに参加します。 各介入コミュニティは、プラスチックを燃やす代替案に取り組み、今後 9 か月間で達成できる取り組みを推進します。 対照グループの参加者 200 人は、対照村も含めて結果を広める 5 年目までは、特別な活動を受けません。 。 主な結果には、個人の大気汚染への曝露、プラスチック燃焼への曝露の尿中バイオマーカーの比較、プラスチック焼却による推定排出量または大気汚染物質の定量化、健康関連の生活の質、自己効力感と社会的一体性、実施の質と遵守の忠実度が含まれます。 。

1 年目は、迅速な評価、コミュニティ諮問委員会の設立、ワーキング グループの改良、およびワーキング グループのパイロットを含む形成的研究が行われます。 実装科学の能力・機会・動機・行動（COM-B）フレームワークは、形成段階における行動介入（コミュニティワーキンググループ）の開発を導きます。 2 年目から 4 年目 (主要試験) では、データ収集には参加者調査 (ベースライン、4 か月、および 12 か月)、コミュニティ ワーキング グループ (12 週間)、フォーカス グループ (12 か月目)、バイオマーカー (尿) の収集が含まれます。 （ベースライン、4 か月および 12 か月）、プラスチック廃棄物の収集（ベースラインおよび 4 か月）、排出シナリオと地域の大気質に関するモデル化活動。 5 年目ではプログラムの評価が行われ、結果は参加している介入および管理コミュニティ、および地域および国の政策立案者に配布されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
400

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Amy Lovvorn, MPH
  • 電話番号：404-712-7350
  • メール：alovvor@emory.edu

研究場所

  • グアテマラ
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City、Departamento de Guatemala、グアテマラ
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Jalapa
      • Jalapa、Jalapa、グアテマラ
        • Project Office, Jalapa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

コミュニティワーキンググループの場合:

  • コミュニティ全体が招待されるため、参加または除外の基準はありません。

ワークショップ参加者に実施されるアンケートについては、次のとおりです。

  • 15歳以上

尿および個人の大気汚染サンプルの収集:

  • 生殖年齢の女性 (15 歳以上 44 歳未満、公式文書で証明される)
  • 12週間のワーキンググループに参加する意欲があること
  • プラスチックが家庭内火災（調理コンロまたは屋外）で燃えた場合の報告

除外基準:

  • 同意できない
  • 認知障害または意思決定能力に障害がある人
  • 妊娠中の女性。 ただし、研究中に妊娠した女性は引き続き参加することができます。
  • タバコ製品の使用を報告する女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：コミュニティワーキンググループ
介入グループに無作為に割り付けられた15歳以上の女性参加者は、プラスチック廃棄物に対処し、プラスチックの使用量を減らし、リサイクルし、再利用するための戦略を紹介するワーキンググループのセッションに12週間にわたって参加する。 介入グループの参加者のコミュニティメンバーもワーキンググループに参加するよう招待されます。
行動：コミュニティワーキンググループ

介入は、12週間にわたる教育ワーキンググループ（WG）セッションで構成されています。 重要な要素を議論する8つのコアモジュール（固形廃棄物管理の主な問題、燃焼プラスチックへの曝露の健康への影響、プラスチックごみへの持続可能な代替品など）、および4つの周辺モジュールと、コミュニティ主導の介入を特定して、家庭用火災でのプラスチックの燃焼を減らし、プラスチック、リサイクル、再生プラスチックを再利用することができます。

参加者は、次のようなコミュニティワーカー（プロモーラ）のガイダンスを使用して、今後9か月で達成できる1つのタスクに優先順位を付けます。

  • コミュニティのクリーンアップに従事する
  • プラスチック廃棄物のない有機堆肥の山を開始します
  • プラスチックリサイクルに焦点を当てたコミュニティのリサイクルに関するトレーニング
  • オーガニック石鹸の製造、個人のグルーミングや衣服の洗浄に使用し、プラスチックパッケージを排除する
  • ボトルプランターのように、プラスチックから材料を作成します
他の名前：
  • 介入グループ
介入なし：コントロールグループ。
コントロール村の参加者は、介入グループの介入活動中に植林のために小さな木を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
PM2.5 exposure
時間枠：Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal PM2.5 exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Black carbon (BC) exposure
時間枠：Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal BC exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
時間枠：Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary phthalates
時間枠：Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
時間枠：Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
RE-AIM実施科学フレームワークを用いた介入の到達範囲
時間枠：4〜5か月および12〜20か月
RE-AIM（リーチ、有効性、採用、実施、維持）実施科学フレームワークを使用して、介入群における介入のリーチを評価する。具体的には、1）作業グループに参加した招待参加者の総数と割合、2）作業グループ活動に参加した参加者の世帯員の数と割合、3）作業グループ活動に参加した介入村のメンバーの数を測定する。
4〜5か月および12〜20か月
RE-AIM実施科学フレームワークを用いた介入の有効性
時間枠：4-5か月と12-20か月
RE-AIM（到達性、有効性、採用、実施、維持）実施科学フレームワークを使用して、介入群参加者の行動変容を報告した人数を測定することで、介入の有効性を評価します。 これらの変化は、ワーキンググループへの出席状況、活動への参加度、プラスチック焼却の報告された削減度などの要因に基づいて、「高い」または「低い」行動に分類されます。
4-5か月と12-20か月
RE-AIM実施科学フレームワークを用いた介入の採用における促進要因と障壁
時間枠：20ヶ月
Reach、Effectiveness、Adoption、Implementation、およびMaintenance（RE-AIM）実施科学フレームワークを使用して、参加者と環境プロモトーラに対するフォーカスグループとインタビューから収集した定性的データを用いて、介入の採用に対する促進要因と障壁を評価します。 これにより、村レベルでの介入の普及に影響を与える要因を特定することができます。 測定単位はありません。
20ヶ月
RE-AIM実施科学フレームワークを用いた直接観察による介入の採用
時間枠：20か月
RE-AIM（Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance）実施科学フレームワークを用いて、介入活動の直接観察を通じて介入の採用を評価し、質的データ分析を用いてコミュニティレベルでの実施の程度を評価します。 測定単位はありません。
20か月
RE-AIM実施科学フレームワークを用いた介入の維持
時間枠：20ヶ月後
RE-AIM（Reach、Effectiveness、Adoption、Implementation、Maintenance）実施科学フレームワークを使用して、以下の指標により、参加者、世帯、村レベルでの維持（介入戦略の持続）を評価する：1) 家庭の火でプラスチックを燃やさなくなったと報告する参加者の数と割合（非採用の指標）；2) 作業グループ終了後も村レベルでの介入活動への関与を続ける世帯の数と割合；3) 介入群において作業グループ終了後、同様の介入活動を自主的に維持または確立したコミュニティメンバーと組織の数。
20ヶ月後

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Health-related Quality of Life (HRQOL) Score
時間枠：Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the HRQOL instrument, compare differences in quality of life among women participating in the two study arms. The HRQOL consists of 4 questions measuring: a) overall general health (5 items- excellent, very good, good, fair, or poor; used independently, ordinal outcome); b) number of days physical health was not good in the last 30 days; c) number of days mental health was not good in the last 30 days (b and c are summed together, not to exceed 30 days, continuous outcome); and d) number of days poor physical or mental health limited daily activities in the last 30 days (used independently, continuous outcome). Higher scores typically represent poorer health and quality of life, with individuals reporting more health-related problems and worse functioning in daily activities, mental well-being, and social interactions. Lower scores suggest better health status, with individuals reporting fewer limitations or challenges in their physical, emotional, or social well-being.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Household Decision Making
時間枠：Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using a 7-part instrument, compare differences in household decision-making (e.g., spending earned money, major and minor purchases, job decisions, cooking foods, visiting others) among women participating in the two study arms. The responses are coded on a 4-point scale (respondent's sole decision; husband's decision; joint decision between respondent and husband; other family member makes decision). Scores range from 7 to 28; the lower the score, the greater the woman's agency to make household decisions.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
時間枠：Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the New General Self-Efficacy Scale (NGSE), an 8-part instrument, compare differences in self-efficacy (e.g., problem-solving, goal setting, confidence, resourcefulness) among women participating in the two study arms. Each item is rated on a 5-point scale (strongly disagree; disagree; neither agree nor disagree; agree; strongly agree). NGSE scores range from 5 to 40; the higher the score, the greater the individual's generalized self-efficacy belief.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT) Score
時間枠：Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the 12-part Short Social Capital Assessment Tool, compare differences in group membership, citizenship, and cognitive social capital (trust) among women participating in the two study arms. Responses are Yes/No, and scoring ranges from 0-37. The responses are summed to calculate a total social capital score, with higher scores indicating higher levels of social capital, signifying more support, trust, and participation in community networks.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Community Mobilization Scale Score
時間枠：Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the Community Mobilization Scale, compare differences in the Critical Consciousness sub-scale (modified 9-item instrument) and the Collective Action sub-scale (modified 2-item instrument) among women participating in the two study arms. The Critical Consciousness sub-scale score is measured using a 3-point Likert scale (agree, somewhat agree, disagree; scores ranging from 9-27, measured continuously). The Collective Action sub-scale asks about the number of times the participant and community have worked on community problems in the last 3 months and is measured continuously. For both scales, higher scores indicate higher levels of mobilization.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Quantification of emissions estimates of air pollutants from plastic incineration.
時間枠：Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using filter-based antimony (Sb) and 1,3,5-Triphenylbenzene (TPB) as tracers of plastic burning and collecting household plastic waste, apportion PM2.5 and quantify emissions estimates of air pollutants from plastic incineration and assess effects of potential emissions reduction on air quality with a chemical transport model.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
時間枠：12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary phthalates
時間枠：12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
時間枠：12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary volatile organic compounds (VOCs)
時間枠：Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in VOC concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Emory University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of California, San Francisco
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of Georgia
Universidad del Valle, Guatemala

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Eri Saikawa, PhD、Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
  • 主任研究者：Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP、Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年1月31日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月24日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年5月24日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年11月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • STUDY00002412
  • R01ES032009 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1F31ES036126 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1P2CES033430-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2025P010326 (その他の識別子：Emory Insight Humans IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

次の情報を共有する計画を立ててください: 曝露データ、検査データ、結果と介入に関するアンケート、および作業手順の標準。

IPD 共有時間枠

研究終了後 1 年、または出版物を提出したとき (編集者または資金提供者の要請により)

IPD 共有アクセス基準

研究チームは、研究者の名前と所属、結果、承認された統計分析計画とともに要求される変数を含む匿名化データにアクセスするための手順を概説するデータ要求フォームを作成します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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