과테말라의 플라스틱 폐기물과 인간 건강에 미치는 영향 (Ecolectivos)
2026년 9월 9일 업데이트: Eri Saikawa, Emory University
과테말라의 플라스틱 폐기물 연소와 인체 건강에 미치는 영향
과테말라 시골 지역에서 실시한 이 클러스터 무작위 시험의 목표는 8개의 통제 마을과 비교하여 8개의 개입 마을에서 플라스틱 연소를 줄이기 위한 개입 전략을 평가하는 것입니다.
중재 그룹 참가자는 12주간의 행동 실무 그룹 세션에 참여하게 됩니다. 통제 그룹은 특정 활동을 받지 않습니다.
200명의 가임기 여성과 이 마을의 다른 지역사회 구성원이 각 그룹에 등록됩니다.
추적기간은 12개월이다.
연구 활동에 대한 의견을 제공하고, 실무 그룹 개입 전략을 평가하고, 활동을 지역적으로 확장할 수 있는 가능성을 논의하기 위해 지역사회 자문 위원회가 구성될 것입니다.
인터뷰, 포커스 그룹, 대기 오염 샘플링, 플라스틱 폐기물 수집, 소변 바이오마커 평가 및 주변 공기 샘플링을 통해 데이터가 수집됩니다.
프로그램 평가 및 결과 배포는 프로젝트 마지막 해에 이루어집니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고체 연료(예: 목재) 연소로 인한 가정용 대기 오염은 저소득 및 중간 소득 국가의 주요 환경 위험 요소로, 매년 약 260만 명의 사망자를 초래합니다(세계보건기구, 2018). 가정 화재에서 플라스틱 폐기물 소각의 기여도는 정량화되지 않았습니다. 이는 가구의 71%가 주요 처리 수단으로 쓰레기를 태우는 과테말라와 같은 국가에서는 문제가 됩니다(과테말라 공화국 정부 2019). 플라스틱 폐기물 소각은 중요하지만 제대로 연구되지 않은 공중 보건 및 환경적 위험입니다. 지역 사회에는 플라스틱 폐기물을 안전하게 처리할 수 있는 수단 없이 값싼 플라스틱이 넘쳐나기 때문입니다.
이 연구의 목적은 과테말라 시골 지역의 일부 마을에서 가구 수준의 플라스틱 연소를 감소시킬 플라스틱 사용, 재활용 및 용도 변경을 위한 개입 전략의 활용 및 지속 가능성을 평가하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 200명의 개입 그룹 참가자는 다른 관심 있는 지역 사회 구성원과 함께 12개의 주간 행동 실무 그룹 세션에 참여할 것입니다. 각 개입 커뮤니티는 플라스틱 연소에 대한 대안을 약속하고 향후 9개월 동안 달성할 수 있는 계획을 추진할 것입니다. 200명의 통제 그룹 참가자는 결과 배포에 통제 마을이 포함되는 5년까지 특정 활동을 받지 않습니다. . 주요 결과에는 개인 대기 오염 노출, 플라스틱 연소 노출에 대한 소변 바이오마커 비교, 추정 배출량 또는 플라스틱 소각으로 인한 대기 오염 물질 정량화, 건강 관련 삶의 질, 자기 효능 및 사회적 응집력, 실행 품질 및 준수 충실도가 포함됩니다. .
첫 해에는 신속한 평가, 커뮤니티 자문위원회 구성, 실무 그룹 개선 및 실무 그룹 파일럿을 포함하는 형성 연구가 수행됩니다. 구현 과학 기능-기회-동기-행동(COM-B) 프레임워크는 형성 단계에서 행동 개입(커뮤니티 실무 그룹)의 개발을 안내할 것입니다. 2~4년차(주 시험)의 데이터 수집에는 참가자 설문조사(기준선, 4개월, 12개월), 지역사회 실무 그룹(12주), 포커스 그룹(12개월), 바이오마커(소변) 수집이 포함됩니다. (기준선, 4개월 및 12개월), 플라스틱 폐기물 수집(기준선 및 4개월), 배출 시나리오 및 지역 대기 질에 관한 모델링 활동. 5년차에는 프로그램 평가가 이루어지며 결과는 참여하는 개입 및 통제 커뮤니티와 지역 및 국가 정책 입안자에게 전파됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP
- 전화번호: 404-712-7350
- 이메일: lisa.thompson@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Lovvorn, MPH
- 전화번호: 404-712-7350
- 이메일: alovvor@emory.edu
연구 장소
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Departamento de Guatemala
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Guatemala City, Departamento de Guatemala, 과테말라
- Universidad del Valle de Guatemala
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Jalapa
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Jalapa, Jalapa, 과테말라
- Project Office, Jalapa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
커뮤니티 실무 그룹의 경우:
- 전체 커뮤니티가 초대되므로 포함 또는 제외 기준이 없습니다.
워크숍 참석자에게 실시되는 설문지의 경우:
- 15세 이상
소변 및 개인 대기 오염 샘플 수집의 경우:
- 가임기 여성(15~44세 미만, 공식문서로 확인)
- 12주간의 실무 그룹에 참여하려는 의지
- 가정 화재(쿡탑이나 실외)에서 플라스틱이 타는 경우를 신고하세요.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 인지 장애가 있거나 의사 결정 능력이 손상된 개인
- 임산부. 그러나 연구 기간 동안 임신한 여성은 계속해서 참여할 수 있습니다.
- 담배 제품 사용을 신고하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 워킹 그룹
중재 그룹에 무작위로 배정된 15세 이상의 여성 참가자는 12주 동안 실무 그룹 세션에 참여하여 플라스틱 폐기물을 다루고 플라스틱 사용을 줄이고, 재활용하고, 재활용하기 위한 전략을 소개합니다.
개입 그룹 참가자의 커뮤니티 구성원도 작업 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
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개입은 12 주 동안 교육 실무 그룹 (WG) 세션으로 구성됩니다. 필수 요소 (고형 폐기물 관리의 주요 문제, 연소 플라스틱 노출의 건강 영향, 플라스틱 쓰레기에 대한 지속 가능한 대안에 대한 건강 영향) 및 4 개의 주변 모듈을 논의하는 8 개의 핵심 모듈 및 4 개의 주변 모듈이 가정용 화재로 플라스틱 연소를 줄이고 플라스틱, 재활용 및 리퍼스 플라스틱을 소비 할 수있는 커뮤니티 중심의 중재를 식별하는 데 도움이됩니다. 참가자는 향후 9 개월 안에 달성 할 수있는 한 가지 작업을 우선 순위를 정하고 : Community Workers (Promotoras)의 지침으로 다음과 같이 우선합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹.
통제 마을의 참가자는 중재 그룹의 중재 활동 중에 재조림을 위해 작은 나무를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PM2.5 exposure
기간: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements.
This study will compare differences in personal PM2.5 exposure among women participating in the two study arms.
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Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Black carbon (BC) exposure
기간: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements.
This study will compare differences in personal BC exposure among women participating in the two study arms.
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Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Urinary bisphenols
기간: Baseline and 4-5 months
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To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
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Baseline and 4-5 months
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Urinary phthalates
기간: Baseline and 4-5 months
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To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
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Baseline and 4-5 months
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Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
기간: Baseline and 4-5 months
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To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
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Baseline and 4-5 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RE-AIM 실행과학 프레임워크를 활용한 중재의 범위
기간: 4-5개월 및 12-20개월
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RE-AIM(도달, 효과성, 채택, 실행, 유지) 실행 과학 프레임워크를 사용하여 중재 그룹에서 중재의 도달 범위를 평가합니다. 평가 기준은 다음과 같습니다: 1) 초대된 전체 참가자 중 워킹 그룹에 참석한 사람의 수와 비율; 2) 참가자의 가구 구성원 중 워킹 그룹 활동에 참여한 사람의 수와 비율; 3) 중재 마을 구성원 중 워킹 그룹 활동에 참여한 사람의 수.
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4-5개월 및 12-20개월
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RE-AIM 실행 과학 프레임워크를 활용한 중재의 효과성
기간: 4-5개월 및 12-20개월
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RE-AIM(도달성, 효과성, 채택, 실행, 유지) 실행 과학 프레임워크를 사용하여, 행동 변화를 보고한 중재군 참가자 수를 측정하여 중재의 효과성을 평가합니다.
이러한 변화는 작업 그룹 참석, 활동 참여, 플라스틱 소각 감소 보고와 같은 요인에 기반하여 "높음" 또는 "낮음" 행동으로 분류됩니다.
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4-5개월 및 12-20개월
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RE-AIM 구현 과학 프레임워크를 사용한 중재 채택의 촉진 요인과 장벽
기간: 20개월
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도달, 효과성, 채택, 실행 및 유지(RE-AIM 실행 과학 프레임워크)를 사용하여 참가자 및 환경 프로모토라와의 포커스 그룹 및 인터뷰에서 수집한 질적 데이터를 활용하여 중재 채택의 촉진 요인과 장벽을 평가합니다.
이를 통해 마을 수준에서 중재 도입에 영향을 미치는 요인을 파악하는 데 도움이 됩니다.
측정 단위는 없습니다.
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20개월
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RE-AIM 실행 과학 프레임워크를 활용한 직접 관찰을 통한 중재 도입
기간: 20개월
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도달성, 효과성, 도입, 실행 및 유지(RE-AIM) 실행 과학 프레임워크를 사용하여, 커뮤니티 수준에서의 실행 정도를 평가하기 위해 질적 데이터 분석을 활용하여 중재 활동의 직접 관찰을 통해 중재의 도입을 평가합니다.
측정 단위는 없습니다. |
20개월
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RE-AIM 실행 과학 프레임워크를 사용한 중재의 유지
기간: 20개월 후
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RE-AIM(도달도, 효과성, 채택, 실행, 유지) 실행 과학 프레임워크를 사용하여 참가자, 가구 및 마을 수준에서 유지(중재 전략의 지속)를 평가합니다. 평가 기준은 다음과 같습니다: 1) 가정용 화재에서 더 이상 플라스틱을 태우지 않는다고 보고한 참가자의 수와 비율(채택 중단 측정); 2) 작업 그룹 완료 후에도 마을 수준에서 중재 활동에 계속 참여하는 가구의 수와 비율; 3) 중재 그룹에서 작업 그룹 완료 후 지역사회 구성원과 조직이 독립적으로 유지하거나 유사한 중재 활동을 지역사회에서 수립한 수.
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20개월 후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Health-related Quality of Life (HRQOL) Score
기간: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Using the HRQOL instrument, compare differences in quality of life among women participating in the two study arms.
The HRQOL consists of 4 questions measuring: a) overall general health (5 items- excellent, very good, good, fair, or poor; used independently, ordinal outcome); b) number of days physical health was not good in the last 30 days; c) number of days mental health was not good in the last 30 days (b and c are summed together, not to exceed 30 days, continuous outcome); and d) number of days poor physical or mental health limited daily activities in the last 30 days (used independently, continuous outcome).
Higher scores typically represent poorer health and quality of life, with individuals reporting more health-related problems and worse functioning in daily activities, mental well-being, and social interactions.
Lower scores suggest better health status, with individuals reporting fewer limitations or challenges in their physical, emotional, or social well-being.
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Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Household Decision Making
기간: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Using a 7-part instrument, compare differences in household decision-making (e.g., spending earned money, major and minor purchases, job decisions, cooking foods, visiting others) among women participating in the two study arms.
The responses are coded on a 4-point scale (respondent's sole decision; husband's decision; joint decision between respondent and husband; other family member makes decision).
Scores range from 7 to 28; the lower the score, the greater the woman's agency to make household decisions.
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Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
기간: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Using the New General Self-Efficacy Scale (NGSE), an 8-part instrument, compare differences in self-efficacy (e.g., problem-solving, goal setting, confidence, resourcefulness) among women participating in the two study arms.
Each item is rated on a 5-point scale (strongly disagree; disagree; neither agree nor disagree; agree; strongly agree).
NGSE scores range from 5 to 40; the higher the score, the greater the individual's generalized self-efficacy belief.
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Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT) Score
기간: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Using the 12-part Short Social Capital Assessment Tool, compare differences in group membership, citizenship, and cognitive social capital (trust) among women participating in the two study arms.
Responses are Yes/No, and scoring ranges from 0-37.
The responses are summed to calculate a total social capital score, with higher scores indicating higher levels of social capital, signifying more support, trust, and participation in community networks.
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Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Community Mobilization Scale Score
기간: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Using the Community Mobilization Scale, compare differences in the Critical Consciousness sub-scale (modified 9-item instrument) and the Collective Action sub-scale (modified 2-item instrument) among women participating in the two study arms.
The Critical Consciousness sub-scale score is measured using a 3-point Likert scale (agree, somewhat agree, disagree; scores ranging from 9-27, measured continuously).
The Collective Action sub-scale asks about the number of times the participant and community have worked on community problems in the last 3 months and is measured continuously.
For both scales, higher scores indicate higher levels of mobilization.
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Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Quantification of emissions estimates of air pollutants from plastic incineration.
기간: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Using filter-based antimony (Sb) and 1,3,5-Triphenylbenzene (TPB) as tracers of plastic burning and collecting household plastic waste, apportion PM2.5 and quantify emissions estimates of air pollutants from plastic incineration and assess effects of potential emissions reduction on air quality with a chemical transport model.
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Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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Urinary bisphenols
기간: 12 - 20 months
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To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
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12 - 20 months
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Urinary phthalates
기간: 12 - 20 months
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To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
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12 - 20 months
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Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
기간: 12 - 20 months
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To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
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12 - 20 months
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Urinary volatile organic compounds (VOCs)
기간: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in VOC concentrations among women participating in the two study arms.
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Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
- 수석 연구원: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thompson LM, Lovvorn AE, Raheel H, Hengstermann-Artiga M, Lopez MR, Ramirez A, Barr DB, Higgins M, McCracken JP, Saikawa E, Handley MA. A village-level cluster randomized controlled implementation trial to measure the effectiveness of a behavioral intervention aiming to reduce women's exposures to household plastic waste burning in rural Guatemala: study protocol for the Ecolectivos trial. Trials. 2025 Dec 13;27(1):49. doi: 10.1186/s13063-025-09338-z.
- Thompson LM, Ferguson A, Raheel H, Lovvorn AE, Hengstermann-Artiga M, Lopez MR, Higgins M, Saikawa E, Handley MA. PRECIS-2 used as an implementation science tool for global environmental health: A cross-sectional evaluation of the Ecolectivos study protocol to reduce burning of household plastic waste in rural Guatemala. PLoS One. 2024 Dec 30;19(12):e0316161. doi: 10.1371/journal.pone.0316161. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 5월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002412
- R01ES032009 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1F31ES036126 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1P2CES033430-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2025P010326 (기타 식별자: Emory Insight Humans IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다음 정보를 공유할 계획입니다: 노출 데이터, 실험실 데이터, 결과 및 개입과 관련된 설문지, 운영 절차 표준.
IPD 공유 기간
연구가 종료된 지 1년 후 또는 출판물을 제출할 때(편집자 또는 자금 제공자의 요청에 따라)
IPD 공유 액세스 기준
연구팀은 승인된 통계 분석 계획과 함께 요청되는 연구자의 이름과 소속, 결과 및 변수를 포함하는 식별되지 않은 데이터에 액세스하기 위한 절차를 간략하게 설명하는 데이터 요청 양식을 만들 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .