Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muovijäte ja ihmisten terveysvaikutukset Guatemalassa (Ecolectivos)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eri Saikawa, Emory University

Muovijätteen poltto ja terveysvaikutukset Guatemalassa

Tämän Guatemalan maaseudulla tehdyn satunnaistetun klusteritutkimuksen tavoitteena on arvioida interventiostrategioita muovinpolton vähentämiseksi 8 interventiokylässä verrattuna 8 kontrollikylään. Interventioryhmän osallistujat osallistuvat 12 viikoittaiseen käyttäytymistyöryhmäistuntoon; kontrolliryhmä ei saa mitään erityisiä toimintoja. Kuhunkin ryhmään otetaan kaksisataa hedelmällisessä iässä olevaa naista sekä muita yhteisön jäseniä näistä kylistä. Seurantajakso on 12 kuukautta. Perustetaan yhteisön neuvottelukunta, joka antaa panoksensa opintotoimintaan, arvioi työryhmien interventiostrategioita ja keskustelee mahdollisuuksista laajentaa toimintaa alueellisesti. Tietoja kerätään haastattelujen, fokusryhmien, ilmansaastenäytteiden, muovijätteen keruun, virtsan biomarkkeriarviointien ja ulkoilmanäytteiden avulla. Ohjelman arviointi ja tulosten levittäminen tapahtuu hankkeen viimeisenä vuonna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinteän polttoaineen (esim. puun) poltosta aiheutuva kotitalouksien ilmansaaste on merkittävä ympäristöriskitekijä matala- ja keskituloisissa maissa, ja sen arvioidaan aiheuttavan 2,6 miljoonan kuoleman vuosittain (World Health Organization, 2018). Muovijätteen polton osuutta kotitalouksien tulipaloissa ei ole mitattu. Tämä on ongelmallista Guatemalan kaltaisille maille, joissa 71 prosenttia kotitalouksista polttaa jätettä ensisijaisena hävityskeinona (Guatemalan tasavallan hallitus 2019). Muovijätteen poltto on kriittinen, mutta alitutkittu kansanterveyden ja ympäristön vaara, koska yhteisöt tulvii halpoja muovia ilman keinoja muovijätteen turvalliseen hävittämiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu klusterikoe arvioidakseen muovin käytön, kierrätyksen ja uudelleenkäyttöön tähtäävien interventiostrategioiden käyttöönottoa ja kestävyyttä, mikä johtaa kotitalouksien muovinpolton vähentämiseen valituissa kylissä Guatemalan maaseudulla. Interventioryhmän 200 osallistujaa osallistuu muiden kiinnostuneiden yhteisön jäsenten kanssa 12 viikoittaiseen käyttäytymistyöryhmäistuntoon. Jokainen interventioyhteisö sitoutuu vaihtoehtoihin muovin polttamiselle ja ajaa aloitteita, jotka ne voivat saavuttaa seuraavan 9 kuukauden aikana. Vertailuryhmän 200 osallistujaa ei saa erityisiä aktiviteetteja ennen vuotta 5, jolloin tulosten levittäminen kattaa kontrollikylät. . Ensisijaisia ​​tuloksia ovat henkilökohtainen altistuminen ilmansaasteille, muovin palamiselle altistumisen virtsan biomarkkerien vertailu, muovinpolton arvioitujen päästöjen tai ilmansaasteiden kvantifiointi, terveyteen liittyvä elämänlaatu, itsetehokkuus ja sosiaalinen yhteenkuuluvuus sekä täytäntöönpanon laatu ja noudattamisen uskollisuus. .

Ensimmäisenä vuonna tehdään formatiivista tutkimusta, johon kuuluu nopea arviointi, yhteisön neuvottelukunnan muodostaminen, työryhmäjalostus ja työryhmäpilotti. Toteutustiede Capabilities-Opportunities-Motivations-Behavior (COM-B) -kehys ohjaa käyttäytymisintervention (yhteisötyöryhmät) kehitystä formaatiovaiheessa. Vuosina 2–4 ​​(pääkoe) tiedonkeruu sisältää osallistujatutkimuksia (lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta), yhteisön työryhmiä (12 viikkoa), kohderyhmiä (kuukausi 12), biomarkkerien (virtsan) keräämistä. (perustilanne, 4 kuukautta ja 12 kuukautta), muovijätteen keräys (perustilanne ja 4 kuukautta) ja mallinnustoiminta päästöskenaarioiden ja alueellisen ilmanlaadun ympärillä. Vuonna 5 suoritetaan ohjelman arviointi, ja tulokset jaetaan osallistuville interventio- ja valvontayhteisöille sekä alueellisille ja kansallisille päättäjille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Guatemala
    • Departamento de Guatemala
      • Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Jalapa
      • Jalapa, Jalapa, Guatemala
        • Project Office, Jalapa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yhteisötyöryhmille:

  • Osallistumis- tai poissulkemiskriteerejä ei ole, koska koko yhteisö kutsutaan

Työpajan osallistujille annetut kyselyt:

  • Yli 15-vuotiaat

Virtsan ja henkilökohtaisten ilmansaastenäytteiden keräämistä varten:

  • Lisääntymisiässä olevat naiset (15 - <44 vuotta, vahvistettu virallisella asiakirjalla)
  • Valmius osallistua 12 viikon työryhmiin
  • Ilmoita, että muovi palaa kotitalouspaloissa (liesi tai ulkona)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua
  • Kognitiivinen vamma tai henkilöt, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt
  • Raskaana olevat naiset. Naiset, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, voivat kuitenkin jatkaa osallistumista.
  • Naiset, jotka ilmoittavat käyttävänsä tupakkatuotteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yhteisön työryhmä
Yli 15-vuotiaat naispuoliset osallistujat, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, osallistuvat yli 12 viikon työryhmäistuntoihin, joissa käsitellään muovijätettä ja esitellään strategioita muovin käytön vähentämiseksi, kierrättämiseksi ja uudelleenkäyttöön. Interventioryhmään osallistuvien yhteisön jäseniä kutsutaan myös osallistumaan työryhmiin.
Käyttäytyminen: Yhteisön työryhmä

Interventio koostuu koulutustyöryhmän (WG) istunnoista 12 viikon aikana. Kahdeksan ydinmoduulia, joissa keskustellaan välttämättömiä elementtejä (kuten kiinteän jätteen hoidon tärkeimmät ongelmat, polttavan muovin polttamisen altistumisen terveysvaikutukset, kestävät vaihtoehdot muovikierrokselle) ja neljä perifeeriamoduulia, jotka auttavat tunnistamaan yhteisövetoisia interventioita muovin palamisen vähentämiseksi kotitalouksien tulipaloissa, pidetään vähemmän muovia, kierrätys- ja uusimista muovisia.

Osallistujat priorisoivat yhden tehtävän, joka voidaan saavuttaa seuraavan 9 kuukauden aikana, yhteisötyöntekijöiden (promotoorien) ohjauksella, kuten:

  • Yhteisön siivouksen sitoutuminen
  • Orgaanisen kompostikasan aloittaminen muovijätteestä
  • Yhteisön kierrätyksen koulutus, joka keskittyy muovien kierrätykseen
  • Orgaanisten saippuiden tekeminen henkilökohtaiseen hoitoon tai vaatteiden pesuun, muovipakkausten poistamiseen
  • Materiaalien luominen muovista, kuten pullonistutuskoneet
Muut nimet:
  • Interventioryhmä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä.
Control -kylien osallistujat saavat pieniä puita metsästämistä varten interventioryhmän interventiotoimien aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PM2.5 exposure
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal PM2.5 exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Black carbon (BC) exposure
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Air pollution exposure will be assessed using repeated 24-hour measurements. This study will compare differences in personal BC exposure among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Aikaikkuna: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary phthalates
Aikaikkuna: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Aikaikkuna: Baseline and 4-5 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline and 4-5 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin saavutettavuus RE-AIM-toteutustieteen viitekehyksen avulla
Aikaikkuna: 4-5 kuukautta ja 12-20 kuukautta
Käyttäen Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -toteutustieteen viitekehystä, arvioi interventiohaaran interventioon osallistuvien määrää mitattuna: 1) työryhmiin osallistuvien kutsuttujen osallistujien lukumäärän ja osuuden; 2) osallistujien kotitalouksien jäsenten lukumäärän ja osuuden, jotka osallistuvat työryhmätoimintaan; ja 3) interventiokylien jäsenten lukumäärän, jotka osallistuvat työryhmätoimintaan.
4-5 kuukautta ja 12-20 kuukautta
Interventionin tehokkuus RE-AIM-toteutustieteen viitekehyksen avulla
Aikaikkuna: 4-5 kuukautta ja 12-20 kuukautta
Käyttämällä Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -toteutustieteen viitekehystä, arvioi intervention tehokkuutta mittaamalla interventioryhmään kuuluvien osallistujien määrää, jotka raportoivat käyttäytymisen muutoksia. Nämä muutokset luokitellaan "korkean" tai "matalan" käyttäytymisen mukaan tekijöiden, kuten työryhmään osallistumisen, toimintaan osallistumisen ja raportoitujen muovin polttamisen vähenemisten, perusteella.
4-5 kuukautta ja 12-20 kuukautta
Edistäjät ja esteet interventiokäytännön omaksumiselle RE-AIM -toteutustieteen viitekehyksen avulla
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Käytä Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -toteutustieteellistä viitekehystä arvioidakseen interventiokokeilun omaksumisen mahdollistajia ja esteitä hyödyntäen laadullista dataa, joka on kerätty kohderyhmien ja ympäristön promotorien kanssa käydyistä fokusryhmäkeskusteluista ja haastatteluista. Tämä auttaa tunnistamaan kylätasolla interventiokokeilun omaksumiseen vaikuttavat tekijät. Mittayksiköitä ei ole.
20 kuukautta
Interventionin omaksuma suoralla havainnoinnilla käyttäen RE-AIM-toteutustieteen viitekehystä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Käyttäen Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -toteutustieteen viitekehystä, arvioi interventiokäytännön omaksumista suorilla havainnoilla interventiotoiminnasta käyttäen laadullista data-analyysiä yhteisötason toteutuksen laajuuden arvioimiseksi. Mittayksiköitä ei ole.
20 kuukautta
Intervention ylläpidon ylläpitäminen RE-AIM-toteutustieteen viitekehyksen avulla
Aikaikkuna: 20 kuukauden jälkeen
Käytä Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -toteutustieteen viitekehystä arvioidaksesi interventiostrategioiden ylläpidon (interventiostrategioiden jatkuvuus) osallistujan, kotitalouden ja kylätason osalta seuraavien mittareiden avulla: 1) osallistujien lukumäärä ja osuus, jotka raportoivat olevan lopettaneet muovin polttamisen kotitaloustuleissa (mittari de-adoptiosta); 2) kotitalouksien lukumäärä ja osuus, jotka jatkavat osallistumistaan interventiotoimintoihin kylätasolla työryhmien valmistumisen jälkeen; ja 3) yhteisön jäsenten ja organisaatioiden lukumäärä, jotka ovat itsenäisesti ylläpitäneet tai perustaneet vastaavia interventiotoimintoja yhteisöissä interventioryhmän työryhmien valmistumisen jälkeen.
20 kuukauden jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Health-related Quality of Life (HRQOL) Score
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the HRQOL instrument, compare differences in quality of life among women participating in the two study arms. The HRQOL consists of 4 questions measuring: a) overall general health (5 items- excellent, very good, good, fair, or poor; used independently, ordinal outcome); b) number of days physical health was not good in the last 30 days; c) number of days mental health was not good in the last 30 days (b and c are summed together, not to exceed 30 days, continuous outcome); and d) number of days poor physical or mental health limited daily activities in the last 30 days (used independently, continuous outcome). Higher scores typically represent poorer health and quality of life, with individuals reporting more health-related problems and worse functioning in daily activities, mental well-being, and social interactions. Lower scores suggest better health status, with individuals reporting fewer limitations or challenges in their physical, emotional, or social well-being.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Household Decision Making
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using a 7-part instrument, compare differences in household decision-making (e.g., spending earned money, major and minor purchases, job decisions, cooking foods, visiting others) among women participating in the two study arms. The responses are coded on a 4-point scale (respondent's sole decision; husband's decision; joint decision between respondent and husband; other family member makes decision). Scores range from 7 to 28; the lower the score, the greater the woman's agency to make household decisions.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
New General Self-Efficacy Scale (NGSE) Score
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the New General Self-Efficacy Scale (NGSE), an 8-part instrument, compare differences in self-efficacy (e.g., problem-solving, goal setting, confidence, resourcefulness) among women participating in the two study arms. Each item is rated on a 5-point scale (strongly disagree; disagree; neither agree nor disagree; agree; strongly agree). NGSE scores range from 5 to 40; the higher the score, the greater the individual's generalized self-efficacy belief.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Short Social Capital Assessment Tool (SASCAT) Score
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the 12-part Short Social Capital Assessment Tool, compare differences in group membership, citizenship, and cognitive social capital (trust) among women participating in the two study arms. Responses are Yes/No, and scoring ranges from 0-37. The responses are summed to calculate a total social capital score, with higher scores indicating higher levels of social capital, signifying more support, trust, and participation in community networks.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Community Mobilization Scale Score
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using the Community Mobilization Scale, compare differences in the Critical Consciousness sub-scale (modified 9-item instrument) and the Collective Action sub-scale (modified 2-item instrument) among women participating in the two study arms. The Critical Consciousness sub-scale score is measured using a 3-point Likert scale (agree, somewhat agree, disagree; scores ranging from 9-27, measured continuously). The Collective Action sub-scale asks about the number of times the participant and community have worked on community problems in the last 3 months and is measured continuously. For both scales, higher scores indicate higher levels of mobilization.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Quantification of emissions estimates of air pollutants from plastic incineration.
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Using filter-based antimony (Sb) and 1,3,5-Triphenylbenzene (TPB) as tracers of plastic burning and collecting household plastic waste, apportion PM2.5 and quantify emissions estimates of air pollutants from plastic incineration and assess effects of potential emissions reduction on air quality with a chemical transport model.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
Urinary bisphenols
Aikaikkuna: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in bisphenol concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary phthalates
Aikaikkuna: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to plastic combustion, this study will compare differences in phthalate concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs)
Aikaikkuna: 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in PAH concentrations among women participating in the two study arms.
12 - 20 months
Urinary volatile organic compounds (VOCs)
Aikaikkuna: Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months
To assess urinary biomarkers of exposure to combustion by-products, including plastic, this study will compare differences in VOC concentrations among women participating in the two study arms.
Baseline, 4-5 months, and 12 - 20 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emory University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of California, San Francisco
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of Georgia
Universidad del Valle, Guatemala

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eri Saikawa, PhD, Emory College of Arts and Sciences: Environmental Sciences
  • Päätutkija: Lisa M Thompson, PhD, RN, FNP, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00002412
  • R01ES032009 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1F31ES036126 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1P2CES033430-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2025P010326 (Muu tunniste: Emory Insight Humans IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele seuraavien tietojen jakaminen: altistumistiedot, laboratoriotiedot, tulokseen ja interventioon liittyvä kyselylomake sekä toimintamenetelmien standardit.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä tai julkaisua lähetettäessä (toimittajan tai rahoittajan pyynnöstä)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmä luo tietopyyntölomakkeen, jossa hahmotellaan menettelyt tunnistamattomiin tietoihin pääsemiseksi, mukaan lukien tutkijoiden nimet ja sidosryhmät, tulokset ja muuttujat, joita pyydetään hyväksytyssä tilastoanalyysisuunnitelmassa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia