モリンガ オライフェラ マウスウォッシュの効果
固定歯科矯正器具治療を受けている患者におけるモリンガ・オライフェラ・マウスウォッシュの効果:パラレルアーム、三重盲検、無作為対照試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
すべての社会階級の間で顔面および歯の審美性を改善したいという欲求の増加に伴い、固定式歯列矯正器具で治療される症例数が増加しています。 ブレースを装着した状態で一定の口腔衛生基準を維持することは困難であるため、固定式歯科矯正器具の医原性変性効果はある程度避けられません。 適切なブラッシングとフロスに加えて、歯科矯正医は、歯肉炎、歯周炎、歯肉過形成、脱灰、白い斑点病変、歯の変色などの重症度を予防または軽減するために、うがい薬の使用も勧めています.
口腔の健康を改善し、炎症を軽減することを約束するさまざまな濃度のさまざまな化学物質を含む、多くのマウスウォッシュが市場で入手できます. しかし、それらのすべてに特定の副作用があり、最も一般的なのは変色です. 焦点は、最小限からゼロの副作用で同等またはそれ以上の結果を得るために、天然成分に移されています. 母なる自然に近づくために、1785 年にインド亜大陸でモリンガ オレイフェラの葉が発見されました。
モリンガ オレイフェラは栄養補助食品であり、その抗炎症、抗菌、抗癌、抗糖尿病、抗リウマチ性関節炎、肝保護、ステロイド生成モジュレーター、神経保護機能、および他の多くの特性でよく知られています。 その葉には明らかに、フラボノイド、フェノール、カロテノイドなど、さまざまな天然の抗炎症および抗酸化物質が含まれています。 さらに、MO の葉には、タンパク質、ビタミン C、ビタミン A、カルシウム、カリウムも豊富に含まれています。 フラボノイドは、フリーラジカルを除去し、細胞を酸化ストレスから保護することにより、抗酸化物質として作用する可能性があります. 最近、抗菌/抗齲蝕作用、ペスト形成の減少、外科的創傷の治療、象牙質過敏症の減少、歯周炎と歯肉炎の治療など、歯学におけるフラボノイドに関する多くの研究が行われてきました。抗酸化作用。
以前に、さまざまなハーブのうがい薬の有効性を確認するための研究が行われましたが、矯正治療を受けている患者の口腔の健康に対する MO 葉エキスのうがい薬の有効性を確認するための研究は行われていません。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad、Islamabad Capital Territory、パキスタン、44000
- Islamic International Dental Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 矯正治療を受けている若い健康な被験者。
- すべての永久歯を有する患者は、口腔の病状なしに存在します。
- 歯列矯正治療開始前のプロービングで出血のない健康な歯肉と、すべての歯のポケットの深さが正常 (1 ~ 3mm) であること。
- WSL なし (スコア = 1
除外基準:
- 喫煙歴、糖尿病などの全身疾患を患っている患者。
- 歯肉炎または進行中の歯周病。
- 歯の唇/頬面の齲蝕病変。
- 精神障害者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:モリンガ オライフェラ マウスウォッシュ
モリンガ オレイフェラ マウスウォッシュ 15ml を 1 日 2 回、6 か月間使用します。
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マウスウォッシュ 15ml を 1 日 2 回、6 か月間使用
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プラセボコンパレーター:プラセボマウスウォッシュ
マウスウォッシュには、モリンガ オライフェラ エキス以外のすべての成分が含まれています。
参加者は、15ml のプラセボ マウスウォッシュを 1 日 2 回、6 か月間使用することをお勧めします。
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マウスウォッシュ 15ml を 1 日 2 回、6 か月間使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周プロービング深度
時間枠:7ヶ月
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ベースラインからの変更。プローブ深さスケールを使用してポケットの深さを評価し、0 ~ 5 で評価します。0 = なし ポケットなし >3.5 mm、
結石/オーバーハングなし、プロービング後の出血なし (黒い帯が完全に見える)。
1=ポケットなし>3.5mm、
結石/オーバーハングはありませんが、プロービング後に出血します (黒い帯が完全に見えます)。
2=ポケットなし>3.5mm、
しかし、歯肉縁上または歯肉縁下の歯石/オーバーハング (黒い帯が完全に見える)。
3=プロービング深さ 3.5-5.5mm
(黒い帯が部分的に見える、4-5mm のポケットを示す)。
4=プロービング深さ> 5.5mm (黒い帯が完全にポケット内にあり、ポケットが 6mm 以上であることを示します)。
5=分岐関与。
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7ヶ月
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プラークインデックス
時間枠:7ヶ月
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ベースラインからの変化、プラークの量は、プラーク指数を使用して評価され、0~4 で等級付けされます。0 = 微生物プラークが存在しません。
1=自由歯肉縁に沿った微生物プラークの薄膜。
2=溝に中等度のプラークの蓄積。
3 = 自由歯肉縁に沿った溝またはポケットに大量のプラーク。
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7ヶ月
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白点病変
時間枠:7ヶ月
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ベースラインからの変化、白い斑点病変は、1 ~ 4 の等級付けによって視覚的に評価されます。 1=正常、2=軽度、3=重度、4=キャビテーション。
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7ヶ月
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修正歯肉指数
時間枠:7ヶ月
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ベースラインからの変化、歯肉炎は、この指数を使用して評価されます。0 ~ 4、0 = 正常、1 = 軽度の炎症、色のわずかな変化、歯肉ユニットの任意の部分の質感のほとんど変化。
2= 歯肉単位全体の軽度の炎症。
3=歯肉全体の中程度の炎症。
4=歯肉単位全体の重度の炎症。
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7ヶ月
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歯の変色
時間枠:7ヶ月
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ベースラインからの変化、変色は、同じ設定で同じカメラを使用して間隔ごとに写真を撮ることによって評価されます。
これらの写真は、2 週間離れた 2 つのパネルによって評価されます。
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7ヶ月
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プラーク中の細菌量
時間枠:3ヶ月
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ベースラインからの変化、コロニー形成単位は、微生物分析を行うことによって測定されます。
S. mutans および P. Gingivalis の CFU の量が使用されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ulfat Bashir, Masters、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Atanasova S, Kovachevska I, Nashkova S, Toneva V, Zlatanovska K, Longurova N. Side effects of orthodontic treatment. Knowledge International Journal. 2018;23(2):665-71
- Sioustis I, Martu M-A, Luchian I, Teodorescu C, Kappenberg-Nitescu D-C, Iovan A, et al. Clinical effects of orthodontic treatment on periodontal status. Review. Rom J of Medical and Dental Education. 2019;8(3):57-6
- Haas AN, Pannuti CM, Andrade AK, Escobar EC, Almeida ER, Costa FO, Cortelli JR, Cortelli SC, Rode SD, Pedrazzi V, Oppermann RV. Mouthwashes for the control of supragingival biofilm and gingivitis in orthodontic patients: evidence-based recommendations for clinicians. Braz Oral Res. 2014 Jul 11;28(spe):1-8. doi: 10.1590/1807-3107bor-2014.vol28.0021. Epub 2014 Jul 11.
- Jeyakumar J, Sculean A, Eick S. Anti-biofilm Activity of Oral Health-care Products Containing Chlorhexidine Digluconate and Citrox. Oral Health Prev Dent. 2020 Oct 27;18(1):981-990. doi: 10.3290/j.ohpd.a45437.
- Van Strydonck DA, Slot DE, Van der Velden U, Van der Weijden F. Effect of a chlorhexidine mouthrinse on plaque, gingival inflammation and staining in gingivitis patients: a systematic review. J Clin Periodontol. 2012 Nov;39(11):1042-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01883.x. Epub 2012 Sep 7.
- Dubey DK, Dora J, Kumar A, Gulsan RK. A multipurpose tree-Moringa oleifera. International Journal of Pharmaceutical and Chemical Sciences. 2013;2(1):415-23
- Sankari SL, Babu NA, Rani V, Priyadharsini C, Masthan KM. Flavonoids - Clinical effects and applications in dentistry: A review. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S26-9. doi: 10.4103/0975-7406.137256.
- Panche AN, Diwan AD, Chandra SR. Flavonoids: an overview. J Nutr Sci. 2016 Dec 29;5:e47. doi: 10.1017/jns.2016.41. eCollection 2016.
- Buakaew W, Sranujit RP, Noysang C, Sangouam S, Suphrom N, Thongsri Y, Potup P, Usuwanthim K. Evaluation of Mouthwash Containing Citrus hystrix DC., Moringa oleifera Lam. and Azadirachta indica A. Juss. Leaf Extracts on Dental Plaque and Gingivitis. Plants (Basel). 2021 Jun 6;10(6):1153. doi: 10.3390/plants10061153.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MINS/69/2020 Rabia Afreen
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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モリンガ オライフェラ マウスウォッシュの臨床試験
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NCT07098624まだ募集していません肥満または太りすぎの健康なボランティア