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モリンガ オライフェラ マウスウォッシュの効果

2021年12月29日 更新者:Riphah International University

固定歯科矯正器具治療を受けている患者におけるモリンガ・オライフェラ・マウスウォッシュの効果:パラレルアーム、三重盲検、無作為対照試験

口腔衛生維持の改善は、変性効果を防ぐために固定矯正器具治療中に非常に重要です。 さまざまなマウスウォッシュが市販されていますが、この研究は、歯肉炎、歯周炎、プラーク形成、エナメル質脱灰/ホワイトスポット病変、歯列矯正中の歯垢の変色および細菌負荷の発生に対するモリング オライフェラ マウスウォッシュの効果を確認するために実施されています。処理。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての社会階級の間で顔面および歯の審美性を改善したいという欲求の増加に伴い、固定式歯列矯正器具で治療される症例数が増加しています。 ブレースを装着した状態で一定の口腔衛生基準を維持することは困難であるため、固定式歯科矯正器具の医原性変性効果はある程度避けられません。 適切なブラッシングとフロスに加えて、歯科矯正医は、歯肉炎、歯周炎、歯肉過形成、脱灰、白い斑点病変、歯の変色などの重症度を予防または軽減するために、うがい薬の使用も勧めています.

口腔の健康を改善し、炎症を軽減することを約束するさまざまな濃度のさまざまな化学物質を含む、多くのマウスウォッシュが市場で入手できます. しかし、それらのすべてに特定の副作用があり、最も一般的なのは変色です. 焦点は、最小限からゼロの副作用で同等またはそれ以上の結果を得るために、天然成分に移されています. 母なる自然に近づくために、1785 年にインド亜大陸でモリンガ オレイフェラの葉が発見されました。

モリンガ オレイフェラは栄養補助食品であり、その抗炎症、抗菌、抗癌、抗糖尿病、抗リウマチ性関節炎、肝保護、ステロイド生成モジュレーター、神経保護機能、および他の多くの特性でよく知られています。 その葉には明らかに、フラボノイド、フェノール、カロテノイドなど、さまざまな天然の抗炎症および抗酸化物質が含まれています。 さらに、MO の葉には、タンパク質、ビタミン C、ビタミン A、カルシウム、カリウムも豊富に含まれています。 フラボノイドは、フリーラジカルを除去し、細胞を酸化ストレスから保護することにより、抗酸化物質として作用する可能性があります. 最近、抗菌/抗齲蝕作用、ペスト形成の減少、外科的創傷の治療、象牙質過敏症の減少、歯周炎と歯肉炎の治療など、歯学におけるフラボノイドに関する多くの研究が行われてきました。抗酸化作用。

以前に、さまざまなハーブのうがい薬の有効性を確認するための研究が行われましたが、矯正治療を受けている患者の口腔の健康に対する MO 葉エキスのうがい薬の有効性を確認するための研究は行われていません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad、Islamabad Capital Territory、パキスタン、44000
        • Islamic International Dental Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 矯正治療を受けている若い健康な被験者。
  • すべての永久歯を有する患者は、口腔の病状なしに存在します。
  • 歯列矯正治療開始前のプロービングで出血のない健康な歯肉と、すべての歯のポケットの深さが正常 (1 ~ 3mm) であること。
  • WSL なし (スコア = 1

除外基準:

  • 喫煙歴、糖尿病などの全身疾患を患っている患者。
  • 歯肉炎または進行中の歯周病。
  • 歯の唇/頬面の齲蝕病変。
  • 精神障害者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モリンガ オライフェラ マウスウォッシュ
モリンガ オレイフェラ マウスウォッシュ 15ml を 1 日 2 回、6 か月間使用します。
マウスウォッシュ 15ml を 1 日 2 回、6 か月間使用
プラセボコンパレーター:プラセボマウスウォッシュ
マウスウォッシュには、モリンガ オライフェラ エキス以外のすべての成分が含まれています。 参加者は、15ml のプラセボ マウスウォッシュを 1 日 2 回、6 か月間使用することをお勧めします。
マウスウォッシュ 15ml を 1 日 2 回、6 か月間使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周プロービング深度
時間枠:7ヶ月
ベースラインからの変更。プローブ深さスケールを使用してポケットの深さを評価し、0 ~ 5 で評価します。0 = なし ポケットなし >3.5 mm、 結石/オーバーハングなし、プロービング後の出血なし (黒い帯が完全に見える)。 1=ポケットなし>3.5mm、 結石/オーバーハングはありませんが、プロービング後に出血します (黒い帯が完全に見えます)。 2=ポケットなし>3.5mm、 しかし、歯肉縁上または歯肉縁下の歯石/オーバーハング (黒い帯が完全に見える)。 3=プロービング深さ 3.5-5.5mm (黒い帯が部分的に見える、4-5mm のポケットを示す)。 4=プロービング深さ> 5.5mm (黒い帯が完全にポケット内にあり、ポケットが 6mm 以上であることを示します)。 5=分岐関与。
7ヶ月
プラークインデックス
時間枠:7ヶ月
ベースラインからの変化、プラークの量は、プラーク指数を使用して評価され、0~4 で等級付けされます。0 = 微生物プラークが存在しません。 1=自由歯肉縁に沿った微生物プラークの薄膜。 2=溝に中等度のプラークの蓄積。 3 = 自由歯肉縁に沿った溝またはポケットに大量のプラーク。
7ヶ月
白点病変
時間枠:7ヶ月
ベースラインからの変化、白い斑点病変は、1 ~ 4 の等級付けによって視覚的に評価されます。 1=正常、2=軽度、3=重度、4=キャビテーション。
7ヶ月
修正歯肉指数
時間枠:7ヶ月
ベースラインからの変化、歯肉炎は、この指数を使用して評価されます。0 ~ 4、0 = 正常、1 = 軽度の炎症、色のわずかな変化、歯肉ユニットの任意の部分の質感のほとんど変化。 2= 歯肉単位全体の軽度の炎症。 3=歯肉全体の中程度の炎症。 4=歯肉単位全体の重度の炎症。
7ヶ月
歯の変色
時間枠:7ヶ月
ベースラインからの変化、変色は、同じ設定で同じカメラを使用して間隔ごとに写真を撮ることによって評価されます。 これらの写真は、2 週間離れた 2 つのパネルによって評価されます。
7ヶ月
プラーク中の細菌量
時間枠:3ヶ月
ベースラインからの変化、コロニー形成単位は、微生物分析を行うことによって測定されます。 S. mutans および P. Gingivalis の CFU の量が使用されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ulfat Bashir, Masters、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月23日

一次修了 (予想される)

2022年9月30日

研究の完了 (予想される)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月29日

最初の投稿 (実際)

2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月29日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MINS/69/2020 Rabia Afreen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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