Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ústní vody Moringa Oleifera

29. prosince 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky ústní vody Moringa Oleifera u pacientů podstupujících léčbu fixním ortodontickým aparátem: paralelní paže, trojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Zlepšení péče o ústní hygienu je velmi důležité při léčbě fixním ortodontickým aparátem, aby se zabránilo degenerativním účinkům. Na trhu jsou k dispozici různé ústní vody, ale tato studie se provádí za účelem ověření účinků ústní vody Moring Oleifera proti rozvoji zánětu dásní, parodontitidy, tvorbě plaku, demineralizaci skloviny / lézí bílých skvrn, změně barvy a bakteriální zátěži v zubním plaku během fixované ortodontické léčba.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

S rostoucí touhou po zlepšení estetiky obličeje a chrupu mezi všemi společenskými vrstvami se zvyšuje počet případů léčených fixními ortodontickými aparáty. S nasazenými rovnátky je obtížné udržet určitý standard ústní hygieny, takže iatrogenní degenerativní účinky fixních ortodontických aparátů jsou poněkud nevyhnutelné. Spolu se správným čištěním a používáním zubní nitě ortodontisté doporučují používat také ústní vodu, aby se zabránilo nebo zmírnilo závažnost zánětu dásní, parodontitidy, hyperplazie dásní, demineralizace, bílých skvrn, změny barvy zubů atd.

Na trhu je k dispozici spousta ústních vod obsahujících různé koncentrace různých chemikálií slibujících zlepšení zdraví úst a snížení zánětu. Ale všechny z nich mají určité vedlejší účinky, nejčastěji se jedná o změnu barvy. Důraz se přesouvá na přírodní složky, aby se dosáhlo stejných nebo dokonce lepších výsledků s minimálními až nulovými vedlejšími účinky. Ve snaze přiblížit se matce přírodě byl list Moringy Oleifera objeven v roce 1785 na indickém subkontinentu.

Moringa Oleifera je nutraceutikum a je dobře známé pro své protizánětlivé, antimikrobiální, protirakovinné, antidiabetické, antirevmatoidní artritidy, hepatoprotektiva, modulátory steroidní geneze a neuroprotektivní funkce a mnoho dalších vlastností. Jeho listy evidentně obsahují různé přírodní protizánětlivé a antioxidační látky, jmenovitě flavonoidy, fenoly a karotenoidy. Kromě toho jsou MO listy také bohaté na bílkoviny, vitamín C, vitamín A, vápník a draslík. Flavonoidy mohou působit jako antioxidanty tím, že zachycují volné radikály a chrání buňku před oxidačním stresem. V poslední době se na flavonoidech ve stomatologii udělalo poměrně hodně práce, která zahrnuje antibakteriální/antikariogenní účinky, snížení tvorby moru, léčbu chirurgických ran, snížení přecitlivělosti dentinu, léčbu parodontitidy a zánětu dásní pro své protizánětlivé a protizánětlivé účinky. antioxidační účinky.

Dříve byly provedeny studie pro kontrolu účinnosti různých bylinných ústních vod, ale nebyla provedena žádná studie, která by ověřila účinnost ústní vody s extraktem z MO na orální zdraví pacientů s fixní ortodontickou léčbou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pákistán, 44000
        • Islamic International Dental Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí zdraví jedinci podstupující ortodontickou léčbu.
  • Pacienti se všemi stálými zuby bez jakékoli orální patologie.
  • Zdravá dáseň bez krvácení při sondování před zahájením ortodontické léčby a normální hloubka kapsy (1-3 mm) na všech zubech.
  • Žádné WSL (skóre = 1

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kouření, pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním, jako je cukrovka.
  • Gingivitida nebo aktivní periodontální onemocnění.
  • Kariézní léze na labiálním/bukálním povrchu zubů.
  • Mentálně postižení jedinci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ústní voda Moringa Oleifera
Podává se 15 ml ústní vody Moringa Oleifera k použití dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
Jiný: Ústní voda Moringa Oleifera
15 ml ústní vody používat dvakrát denně po dobu 6 měsíců
Komparátor placeba: Placebo ústní voda
Ústní voda bude mít všechny ostatní složky kromě extraktu z Moringy Oleifera. Účastníkům bude doporučeno používat 15 ml ústní vody placeba dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
Jiný: Placebo ústní voda
15 ml ústní vody používat dvakrát denně po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 7 měsíců
Změny od základní linie, k posouzení hloubky kapsy bude použita stupnice hloubky snímání a je odstupňována od 0-5, 0= ne Žádné kapsy>3,5 mm, žádný kámen/převisy, žádné krvácení po sondování (černý pruh je zcela viditelný). 1 = Bez kapes > 3,5 mm, žádný kámen/převisy, ale krvácení po sondáži (černý pruh je zcela viditelný). 2= ​​Bez kapes > 3,5 mm, ale supra nebo subgingivální zubní kámen/převisy (černý pruh je zcela viditelný). 3 = Hloubka snímání 3,5-5,5 mm (černý pás částečně viditelný, označující kapsu 4-5 mm). 4=Hloubka snímání > 5,5 mm (černý pásek zcela uvnitř kapsy, označující kapsu 6 mm nebo více). 5 = Zapojení furkace.
7 měsíců
Index plaku
Časové okno: 7 měsíců
Změny od základní linie, množství plaku bude hodnoceno pomocí indexu plaku, odstupňovaného od 0 do 4, 0 = nepřítomnost mikrobiálního plaku. 1 = Tenký film mikrobiálního plaku podél volného gingiválního okraje. 2 = Střední akumulace s plakem v sulku. 3=Velké množství plaku v sulku nebo kapse podél volného gingiválního okraje.
7 měsíců
Léze bílé skvrny
Časové okno: 7 měsíců
Změny od základní linie, léze s bílými skvrnami, budou hodnoceny vizuálně klasifikací od 1-4. 1= normální, 2= mírné, 3= těžké, 4= kavitace.
7 měsíců
Modifikovaný gingivální index
Časové okno: 7 měsíců
Změny od výchozích hodnot, zánět dásní bude hodnocen pomocí tohoto indexu odstupňovaného od 0-4, 0= normální, 1=mírný zánět, mírná změna barvy, malá změna textury jakékoli části gingivální jednotky. 2= ​​Mírný zánět celé gingivální jednotky. 3 = Mírný zánět celé gingivální jednotky. 4 = Těžký zánět celé gingivální jednotky.
7 měsíců
Změna barvy zubů
Časové okno: 7 měsíců
Změny od základní linie, změna barvy budou posouzeny pořizováním fotografií v každém intervalu pomocí stejného fotoaparátu se stejným nastavením. tyto fotografie budou posuzovány 2 panely s odstupem 2 týdnů.
7 měsíců
Bakteriální zátěž v Plaku
Časové okno: 3 měsíce
Změny od základní linie, jednotky tvořící kolonie budou měřeny provedením mikrobiální analýzy. Bude použito množství CFU pro S. mutans a P. Gingivalis.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MINS/69/2020 Rabia Afreen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu

Klinické studie na Ústní voda Moringa Oleifera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení