Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Moringa Oleifera Mondwater

29 december 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Moringa Oleifera-mondwater bij patiënten die een vaste orthodontische behandeling ondergaan: een parallelarm, drievoudig geblindeerd, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Verbetering van het onderhoud van de mondhygiëne is erg belangrijk tijdens de behandeling met vaste orthodontische apparaten om degeneratieve effecten te voorkomen. Er zijn verschillende mondspoelingen op de markt, maar dit onderzoek wordt uitgevoerd om de effecten van Moring Oleifera-mondspoeling te controleren op de ontwikkeling van tandvleesontsteking, parodontitis, tandplakvorming, demineralisatie van het glazuur/wittevleklaesie, verkleuring en bacteriële belasting in tandplak tijdens de vaste orthodontische behandeling. behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Met de toenemende wens van verbeterde gezichts- en tandesthetiek onder alle sociale klassen, neemt het aantal gevallen dat wordt behandeld met vaste orthodontische apparaten toe. Het is moeilijk om een ​​bepaalde standaard van mondhygiëne te handhaven met de beugel om, dus de iatrogene degeneratieve effecten van vaste orthodontische apparaten zijn enigszins onvermijdelijk. Naast goed poetsen en flossen adviseren orthodontisten ook het gebruik van mondwater om gingivitis, parodontitis, hyperplasie van het tandvlees, demineralisatie, witte vleklaesies, verkleuring van tanden enz. te voorkomen of te verminderen.

Er zijn tal van mondwaters op de markt verkrijgbaar die verschillende concentraties van verschillende chemicaliën bevatten die beloven de mondgezondheid te verbeteren en ontstekingen te verminderen. Maar ze hebben allemaal bepaalde bijwerkingen, de meest voorkomende zijn verkleuring. De focus wordt verlegd naar natuurlijke ingrediënten om dezelfde of zelfs betere resultaten te behalen met minimale tot geen bijwerkingen. In een zoektocht om dichter bij Moeder Natuur te komen, werd Moringa Oleifera-blad in 1785 ontdekt op het Indiase subcontinent.

Moringa Oleifera is een nutraceutical en staat bekend om zijn ontstekingsremmende, antimicrobiële, antikanker-, antidiabetes-, antireumatoïde artritis-, hepatoprotectieve, steroïde-genese modulatoren en neuroprotectieve functies en vele andere eigenschappen. De bladeren bevatten duidelijk verschillende natuurlijke ontstekingsremmende en antioxiderende stoffen, namelijk flavonoïde, fenol en carotenoïde. Bovendien zijn MO-bladeren ook rijk aan eiwitten, vitamine C, vitamine A, calcium en kalium. Flavonoïden kunnen als antioxidant werken door vrije radicalen op te ruimen en de cel te beschermen tegen oxidatieve stress. De laatste tijd is er in de tandheelkunde nogal wat onderzoek gedaan naar flavonoïden, waaronder antibacteriële/anticariogene effecten, vermindering van pestvorming, behandeling van chirurgische wonden, vermindering van overgevoeligheid van het dentine, behandeling van parodontitis en gingivitis vanwege de ontstekingsremmende en anti-oxidatieve effecten.

Er zijn eerder studies gedaan om de werkzaamheid van verschillende mondspoelingen op basis van kruiden te controleren, maar er is geen onderzoek gedaan om de werkzaamheid van mondspoeling met MO-bladextract te controleren op de mondgezondheid van patiënten met een vaste orthodontische behandeling

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Islamic International Dental Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge gezonde proefpersonen die een orthodontische behandeling ondergaan.
  • Patiënten met alle permanente tanden aanwezig zonder enige orale pathologie.
  • Gezonde gingiva zonder bloeding bij sonderen voor aanvang van de orthodontische behandeling en een normale pocketdiepte (1-3 mm) op alle tanden.
  • Geen WSL's (score = 1

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van roken, patiënten die lijden aan een systemische ziekte zoals diabetes.
  • Gingivitis of een actieve parodontitis.
  • Carieuze laesies op het labiale/buccale tandoppervlak.
  • Mentaal gehandicapte personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Moringa Oleifera Mondwater
Er wordt 15 ml Moringa Oleifera mondwater gegeven voor tweemaal daags gebruik gedurende 6 maanden.
Ander: Moringa Oleifera Mondwater
15 ml mondwater tweemaal daags gedurende 6 maanden
Placebo-vergelijker: Placebo mondwater
Het mondwater bevat alle andere ingrediënten dan Moringa Oleifera-extract. Deelnemers wordt geadviseerd om gedurende 6 maanden tweemaal daags 15 ml Placebo-mondwater te gebruiken.
Ander: Placebo mondwater
15 ml mondwater tweemaal daags gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 7 maanden
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de sondediepteschaal wordt gebruikt om de pocketdiepte te beoordelen, en wordt beoordeeld van 0-5, 0= nee Geen pockets>3,5 mm, geen tandsteen/uitsteeksels, geen bloeding na sonderen (zwarte band volledig zichtbaar). 1=Geen zakken>3,5 mm, geen tandsteen/uitsteeksels, maar bloeding na sonderen (zwarte band volledig zichtbaar). 2= ​​Geen zakken>3,5 mm, maar supra of subgingivaal tandsteen/uitsteeksels (zwarte band volledig zichtbaar). 3=Sonderingsdiepte 3,5-5,5 mm (zwarte band gedeeltelijk zichtbaar, geeft zak van 4-5 mm aan). 4=Sonderingsdiepte> 5,5 mm (zwarte band geheel in de zak, duidt op een zak van 6 mm of meer). 5=Furcatie-betrokkenheid.
7 maanden
Plaque-index
Tijdsspanne: 7 maanden
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de hoeveelheid plaque wordt beoordeeld met behulp van de plaque-index, gerangschikt van 0-4, 0=afwezigheid van microbiële plaque. 1=Dunne film van microbiële plaque langs de vrije tandvleesrand. 2= ​​Matige ophoping met plaque in de sulcus. 3=Grote hoeveelheid tandplak in sulcus of pocket langs de vrije tandvleesrand.
7 maanden
Witte vlek laesies
Tijdsspanne: 7 maanden
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, witte-vleklaesies zullen visueel worden beoordeeld door te beoordelen van 1-4. 1= Normaal, 2= Licht, 3= Ernstig, 4= Cavitatie.
7 maanden
Gewijzigde tandvleesindex
Tijdsspanne: 7 maanden
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, gingivitis zal worden beoordeeld met behulp van deze index, gerangschikt van 0-4, 0= Normaal, 1= Milde ontsteking, lichte verandering in kleur, kleine verandering in textuur van enig deel van de tandvleeseenheid. 2= ​​Milde ontsteking van de gehele tandvleeseenheid. 3= Matige ontsteking van de gehele tandvleeseenheid. 4=ernstige ontsteking van de gehele tandvleeseenheid.
7 maanden
Verkleuring van tanden
Tijdsspanne: 7 maanden
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, verkleuring wordt beoordeeld door op elk interval foto's te maken met dezelfde camera en met dezelfde instellingen. deze foto's worden beoordeeld door 2 panels met een tussenpoos van 2 weken.
7 maanden
Bacteriële lading in plaque
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, kolonievormende eenheden zullen worden gemeten door microbiële analyse uit te voeren. Hoeveelheid CFU's voor S. mutans en P. Gingivalis zal worden gebruikt.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 december 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MINS/69/2020 Rabia Afreen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moringa Oleifera Mondwater

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen