모링가 올레이페라 구강청결제의 효과
고정식 교정 장치 치료를 받는 환자에서 Moringa Oleifera 구강청결제의 효과: 평행 팔, 삼중 맹검, 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전 사회 계층의 안면 및 치아 심미적 개선에 대한 욕구가 증가함에 따라 고정식 교정 장치로 치료하는 사례가 증가하고 있습니다. 교정기를 착용한 상태에서는 일정 수준의 구강위생을 유지하기 어려우므로 고정식 교정장치의 의원성 퇴행성은 어느 정도 불가피하다. 올바른 양치질과 치실 사용과 함께 치열 교정의는 치은염, 치주염, 치은 증식, 탈염, 백반 병변, 치아 변색 등의 중증도를 예방하거나 줄이기 위해 구강청결제 사용을 권장합니다.
구강 건강을 개선하고 염증을 줄이는 데 도움이 되는 다양한 농도의 다양한 화학 물질을 포함하는 많은 양의 구강 세척제가 시장에 나와 있습니다. 그러나 그들 모두는 변색이라는 가장 흔한 부작용이 있습니다. 초점은 최소에서 제로 부작용으로 동일하거나 더 나은 결과를 얻기 위해 천연 성분으로 이동하고 있습니다. 대자연에 더 가까이 다가가기 위해 Moringa Oleifera 잎은 1785년 인도 아대륙에서 발견되었습니다.
Moringa Oleifera는 항염증, 항미생물, 항암, 항당뇨병, 항류마티스 관절염, 간 보호, 스테로이드 생성 조절제, 신경 보호 기능 및 기타 여러 특성으로 잘 알려진 기능성 식품입니다. 그 잎에는 분명히 플라보노이드, 페놀 및 카로티노이드와 같은 다양한 천연 항염증 및 항산화 물질이 포함되어 있습니다. 게다가 MO 잎은 단백질, 비타민 C, 비타민 A, 칼슘 및 칼륨도 풍부합니다. 플라보노이드는 자유 라디칼을 제거하고 산화 스트레스로부터 세포를 보호함으로써 항산화제 역할을 할 수 있습니다. 최근 플라보노이드에 대한 항균/항우식증 효과, 페스트 형성 감소, 수술 상처 치료, 상아질 과민증 감소, 치주염 및 치은염 치료를 포함하는 치과 분야의 플라보노이드에 대한 많은 연구가 이루어졌습니다. 항산화 효과.
이전에 다양한 허브 구강 세정제의 효능을 확인하기 위한 연구가 수행되었지만 고정 교정 치료를 받는 환자의 구강 건강에 대한 MO 잎 추출물 구강 세정제의 효능을 확인하는 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, 파키스탄, 44000
- Islamic International Dental Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교정 치료를 받고 있는 젊고 건강한 피험자.
- 구강병리 없이 모든 영구치가 존재하는 환자.
- 교정 치료 시작 전 프로빙에서 출혈이 없고 모든 치아에서 정상적인 포켓 깊이(1-3mm)가 있는 건강한 치은.
- WSL 없음(점수 = 1
제외 기준:
- 흡연 이력, 당뇨병과 같은 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 치은염 또는 활성 치주 질환.
- 치아의 순측/협측 표면의 우식 병변.
- 정신 장애자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모링가 올레이페라 구강청결제
Moringa Oleifera 구강청결제 15ml를 6개월 동안 하루에 두 번 사용하도록 제공합니다.
|
구강청결제 15ml 1일 2회 6개월간 사용
|
|
위약 비교기: 위약 구강청결제
구강 세척제는 Moringa Oleifera 추출물 이외의 다른 모든 성분을 포함합니다.
참가자는 6개월 동안 매일 두 번 15ml의 위약 구강 세척제를 사용하도록 조언을 받습니다.
|
구강청결제 15ml 1일 2회 6개월간 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 탐침 깊이
기간: 7개월
|
기준선에서 변경, 포켓 깊이를 평가하는 데 프로빙 깊이 눈금이 사용되며 0-5로 등급이 매겨집니다. 0= 없음 포켓 없음>3.5mm,
치석/오버행 없음, 프로빙 후 출혈 없음(검은색 띠가 완전히 보임).
1 = 포켓 없음 > 3.5mm,
미적분학/돌출부는 없지만 프로빙 후 출혈(검은 띠가 완전히 보임).
2= 포켓 없음 > 3.5mm,
그러나 상부 또는 치은연하 치석/돌출부(검은 띠가 완전히 보임).
3=프로빙 깊이 3.5-5.5mm
(검은색 밴드가 부분적으로 보임, 4-5mm의 포켓을 나타냄).
4=프로빙 깊이> 5.5mm(포켓 내부 전체가 검은색 띠, 6mm 이상의 포켓을 나타냄).
5=분비부 침범.
|
7개월
|
|
플라크 인덱스
기간: 7개월
|
기준선으로부터의 변화, 플라크의 양은 0-4로 등급이 매겨진 플라크 지수를 사용하여 평가될 것입니다. 0=미생물 플라크의 부재.
1 = 자유 치은 변연을 따라 미생물 플라크의 박막.
2 = 열구에 플라크가 있는 중간 정도의 축적.
3 = 자유 치은 변연을 따라 열구 또는 포켓에 많은 양의 플라크.
|
7개월
|
|
흰 반점 병변
기간: 7개월
|
기준선으로부터의 변화, 백색 반점 병변은 1-4 등급으로 시각적으로 평가됩니다. 1= 정상, 2= 약간, 3= 심함, 4= 캐비테이션.
|
7개월
|
|
변형 치은 지수
기간: 7개월
|
기준치로부터의 변화, 치은염은 0-4, 0=정상, 1=경미한 염증, 약간의 색상 변화, 치은 단위의 질감의 약간의 변화로 등급이 매겨진 이 지수를 사용하여 평가됩니다.
2= 전체 치은 단위의 가벼운 염증.
3 = 전체 치은 단위의 중등도 염증.
4 = 전체 치은 단위의 심각한 염증.
|
7개월
|
|
치아 변색
기간: 7개월
|
기준선으로부터의 변화, 변색은 동일한 설정에서 동일한 카메라를 사용하여 모든 간격으로 사진을 촬영하여 평가됩니다.
이 사진은 2주 간격으로 2개의 패널에서 평가됩니다.
|
7개월
|
|
플라크의 세균 부하
기간: 3 개월
|
기준선에서의 변화, 콜로니 형성 단위는 미생물 분석을 통해 측정됩니다.
S. mutans 및 P. Gingivalis에 대한 CFU의 양이 사용됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Atanasova S, Kovachevska I, Nashkova S, Toneva V, Zlatanovska K, Longurova N. Side effects of orthodontic treatment. Knowledge International Journal. 2018;23(2):665-71
- Sioustis I, Martu M-A, Luchian I, Teodorescu C, Kappenberg-Nitescu D-C, Iovan A, et al. Clinical effects of orthodontic treatment on periodontal status. Review. Rom J of Medical and Dental Education. 2019;8(3):57-6
- Haas AN, Pannuti CM, Andrade AK, Escobar EC, Almeida ER, Costa FO, Cortelli JR, Cortelli SC, Rode SD, Pedrazzi V, Oppermann RV. Mouthwashes for the control of supragingival biofilm and gingivitis in orthodontic patients: evidence-based recommendations for clinicians. Braz Oral Res. 2014 Jul 11;28(spe):1-8. doi: 10.1590/1807-3107bor-2014.vol28.0021. Epub 2014 Jul 11.
- Jeyakumar J, Sculean A, Eick S. Anti-biofilm Activity of Oral Health-care Products Containing Chlorhexidine Digluconate and Citrox. Oral Health Prev Dent. 2020 Oct 27;18(1):981-990. doi: 10.3290/j.ohpd.a45437.
- Van Strydonck DA, Slot DE, Van der Velden U, Van der Weijden F. Effect of a chlorhexidine mouthrinse on plaque, gingival inflammation and staining in gingivitis patients: a systematic review. J Clin Periodontol. 2012 Nov;39(11):1042-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01883.x. Epub 2012 Sep 7.
- Dubey DK, Dora J, Kumar A, Gulsan RK. A multipurpose tree-Moringa oleifera. International Journal of Pharmaceutical and Chemical Sciences. 2013;2(1):415-23
- Sankari SL, Babu NA, Rani V, Priyadharsini C, Masthan KM. Flavonoids - Clinical effects and applications in dentistry: A review. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S26-9. doi: 10.4103/0975-7406.137256.
- Panche AN, Diwan AD, Chandra SR. Flavonoids: an overview. J Nutr Sci. 2016 Dec 29;5:e47. doi: 10.1017/jns.2016.41. eCollection 2016.
- Buakaew W, Sranujit RP, Noysang C, Sangouam S, Suphrom N, Thongsri Y, Potup P, Usuwanthim K. Evaluation of Mouthwash Containing Citrus hystrix DC., Moringa oleifera Lam. and Azadirachta indica A. Juss. Leaf Extracts on Dental Plaque and Gingivitis. Plants (Basel). 2021 Jun 6;10(6):1153. doi: 10.3390/plants10061153.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MINS/69/2020 Rabia Afreen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모링가 올레이페라 구강청결제에 대한 임상 시험
-
NCT06905379아직 모집하지 않음매끄러운 치아 표면의 백반병변[초기우식증] | 모 링가 올레 리 페라
-
NCT04575948아직 모집하지 않음플라크, 치과 | 세포독성 | 항균 | 가글액
-
NCT06971055아직 모집하지 않음충치 | 소아치과 | 치수 괴사 | 1 차 치아 pulpectomy | 신경 론적 감염
-
NCT07098624아직 모집하지 않음비만 또는 과체중 건강한 자원 봉사자
-
NCT06875947모집하지 않고 적극적으로염증 | 임신 합병증 | 철결핍 임신 빈혈 | 헵시딘 | 모 링가 올레 리 페라 | 사이토 카인 (IL-1, IL-6)