Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Moringa Oleifera Mundskyl

29. december 2021 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af Moringa Oleifera mundskyl hos patienter, der gennemgår behandling med fast ortodontisk apparat: en parallel arm, tredobbelt blindet, randomiseret kontrolleret forsøg

Forbedring af vedligeholdelse af mundhygiejnen er meget vigtig under behandling med faste ortodontiske apparater for at forhindre degenerative virkninger. Forskellige mundskyllevand er tilgængelige på markedet, men denne undersøgelse udføres for at kontrollere virkningerne af Moring Oleifera mundskyl mod udvikling af tandkødsbetændelse, parodontitis, plakdannelse, emalje demineralisering/hvide pletlæsioner, misfarvning og bakteriel belastning i tandplak under den faste ortodonti behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Med det stigende ønske om forbedret ansigts- og tandæstetik blandt alle sociale klasser stiger antallet af tilfælde, der behandles med faste tandreguleringsapparater. Det er vanskeligt at opretholde en vis standard for mundhygiejne med bøjlerne på, så de iatrogene degenerative virkninger af faste tandreguleringsapparater er noget uundgåelige. Ud over korrekt børstning og tandtråd råder tandregulering også til brug af mundskyl for at forhindre eller mindske sværhedsgraden af ​​tandkødsbetændelse, parodontitis, tandkødshyperplasi, demineralisering, hvide pletlæsioner, misfarvning af tænder osv.

Masser af mundskyllevand er tilgængelige på markedet indeholdende varierende koncentration af forskellige kemikalier, der lover at forbedre mundsundheden og reducere betændelse. Men alle af dem har visse bivirkninger, de mest almindelige er misfarvning. Fokus flyttes til naturlige ingredienser for at opnå de samme eller endnu bedre resultater med minimum til nul bivirkninger. I søgen efter at komme tættere på Moder Natur blev Moringa Oleifera-blad opdaget i 1785 på det indiske subkontinent.

Moringa Oleifera er et næringsmiddel og velkendt for dets anti-inflammatoriske, antimikrobielle, anti-cancer, anti-diabetes, anti-reumatoid arthritis, leverbeskyttende, steroid-genese modulatorer og neurobeskyttende funktioner og mange andre egenskaber. Dens blade indeholder åbenbart forskellige naturlige antiinflammatoriske og antioxidante stoffer, nemlig flavonoid, phenol og carotenoid. Desuden er MO-blade også rige på protein, C-vitamin, A-vitamin, calcium og kalium. Flavonoider kan fungere som antioxidant ved at fjerne frie radikaler og beskytte cellen mod oxidativt stress. På det seneste er der blevet arbejdet meget med flavonoider i tandplejen, som omfatter antibakterielle/anti-kariogene virkninger, reduktion i pestdannelse, behandling i operationssår, reduktion af dentinal overfølsomhed, behandling af paradentose og tandkødsbetændelse på grund af dets anti-inflammatoriske og antioxidative virkninger.

Der er tidligere udført undersøgelser for at kontrollere effektiviteten af ​​forskellige urtemundskyllevand, men der er ikke udført undersøgelser for at kontrollere effektiviteten af ​​MO-bladekstrakt mundskyllevand på mundsundheden hos patienter, der har fast ortodontisk behandling

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Islamic International Dental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge raske forsøgspersoner, der gennemgår ortodontisk behandling.
  • Patienter med alle permanente tænder til stede uden nogen oral patologi.
  • Sund tandkød uden blødning ved sondering før start af ortodontisk behandling og en normal lommedybde (1-3 mm) på alle tænder.
  • Ingen WSL'er (score = 1

Ekskluderingskriterier:

  • Rygehistorie, patienter, der lider af enhver systemisk sygdom som diabetes.
  • Gingivitis eller en aktiv paradentose.
  • Karieslæsioner på labial/bukkal overflade af tænder.
  • Mentalt handicappede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Moringa Oleifera Mundskyl
15 ml Moringa Oleifera mundskyl vil blive givet til brug to gange dagligt i 6 måneder.
Andet: Moringa Oleifera Mundskyl
15 ml af mundskylningen skal bruges to gange dagligt i 6 måneder
Placebo komparator: Placebo mundskyl
Mundskylningen vil have alle andre ingredienser end Moringa Oleifera-ekstrakt. Deltagerne vil blive rådet til at bruge 15 ml Placebo mundskyl to gange dagligt i 6 måneder.
Andet: Placebo mundskyl
15 ml af mundskylningen skal bruges to gange dagligt i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 7 måneder
Ændringer fra baseline vil sonderingsdybdeskalaen blive brugt til at vurdere lommedybden, og er graderet fra 0-5, 0= nej Ingen lommer>3,5 mm, ingen tandsten/udhæng, ingen blødning efter sondering (sort bånd helt synligt). 1=Ingen lommer>3,5 mm, ingen tandsten/udhæng, men blødning efter sondering(sort bånd helt synligt). 2= ​​Ingen lommer>3,5 mm, men supra eller subgingival calculus/overhæng (sort bånd helt synligt). 3=Sonderingsdybde 3,5-5,5 mm (sort bånd delvist synligt, indikerer lomme på 4-5 mm). 4=Sonderingsdybde> 5,5 mm (sort bånd helt i lommen, hvilket indikerer en lomme på 6 mm eller mere). 5=Furkation involvering.
7 måneder
Plaque Index
Tidsramme: 7 måneder
Ændringer fra baseline, mængde af plak vil blive vurderet ved hjælp af plak-indeks, graderet fra 0-4, 0=Fravær af mikrobiel plak. 1=Tynd film af mikrobiel plak langs den frie tandkødsrand. 2=Moderat ophobning med plak i sulcus. 3=Stor mængde plak i sulcus eller lomme langs den frie tandkødsrand.
7 måneder
Hvid plet læsioner
Tidsramme: 7 måneder
Ændringer fra baseline, hvide pletlæsioner vil blive vurderet visuelt ved gradering fra 1-4. 1= Normal, 2= Let, 3= Alvorlig, 4= Kavitation.
7 måneder
Ændret tandkødsindeks
Tidsramme: 7 måneder
Ændringer fra basislinjen, tandkødsbetændelse vil blive vurderet ved hjælp af dette indeks graderet fra 0-4, 0= Normal, 1=Mild betændelse, let ændring i farve, lille ændring i tekstur af enhver del af tandkødsenheden. 2= ​​Mild betændelse i hele tandkødsenheden. 3=Moderat betændelse i hele tandkødsenheden. 4=Svær betændelse i hele tandkødsenheden.
7 måneder
Misfarvning af tænder
Tidsramme: 7 måneder
Ændringer fra basislinjen, misfarvning vil blive vurderet ved at tage billeder på hvert interval med det samme kamera med de samme indstillinger. disse fotografier vil blive vurderet ud fra af 2 paneler med 2 ugers mellemrum.
7 måneder
Bakteriebelastning i plak
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer fra basislinjen vil kolonidannende enheder blive målt ved at udføre mikrobiel analyse. Mængden af ​​CFU'er for S. mutans og P. Gingivalis vil blive brugt.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MINS/69/2020 Rabia Afreen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation

Kliniske forsøg med Moringa Oleifera Mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger