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Wirkung von Moringa Oleifera Mundwasser

29. Dezember 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Moringa Oleifera-Mundwasser bei Patienten, die sich einer Behandlung mit festsitzenden kieferorthopädischen Geräten unterziehen: eine parallelarmige, dreifach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie

Die Verbesserung der Mundhygiene ist während der Behandlung mit festsitzenden kieferorthopädischen Geräten sehr wichtig, um degenerativen Auswirkungen vorzubeugen. Auf dem Markt sind verschiedene Mundspülungen erhältlich, aber diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Mundspülung von Moring Oleifera auf die Entwicklung von Gingivitis, Parodontitis, Plaquebildung, Demineralisation des Zahnschmelzes/weiße Fleckenläsion, Verfärbung und bakterielle Belastung der Zahnplaque während der festsitzenden Kieferorthopädie zu überprüfen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mit dem zunehmenden Wunsch nach verbesserter Gesichts- und Zahnästhetik in allen Bevölkerungsschichten steigt die Zahl der Fälle, die mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen behandelt werden. Es ist schwierig, einen bestimmten Standard der Mundhygiene bei angelegten Zahnspangen aufrechtzuerhalten, daher sind die iatrogenen degenerativen Wirkungen festsitzender kieferorthopädischer Apparaturen gewissermaßen unvermeidlich. Neben dem richtigen Zähneputzen und der Verwendung von Zahnseide empfehlen Kieferorthopäden auch die Verwendung von Mundwasser, um die Schwere von Gingivitis, Parodontitis, Zahnfleischhyperplasie, Demineralisierung, White-Spot-Läsionen, Verfärbung der Zähne usw. zu verhindern oder zu verringern.

Auf dem Markt sind viele Mundspülungen erhältlich, die unterschiedliche Konzentrationen verschiedener Chemikalien enthalten, die versprechen, die Mundgesundheit zu verbessern und Entzündungen zu reduzieren. Aber alle von ihnen haben bestimmte Nebenwirkungen, die am häufigsten die Verfärbung sind. Der Fokus wird auf natürliche Inhaltsstoffe verlagert, um die gleichen oder sogar bessere Ergebnisse mit minimalen bis gar keinen Nebenwirkungen zu erzielen. Auf der Suche nach Mutter Natur näher zu kommen, wurde das Moringa Oleifera-Blatt 1785 auf dem indischen Subkontinent entdeckt.

Moringa Oleifera ist ein Nahrungsergänzungsmittel und bekannt für seine entzündungshemmenden, antimikrobiellen, krebshemmenden, antidiabetischen, antirheumatoiden Arthritis-, hepatoprotektiven, Steroid-Genese-Modulatoren und neuroprotektiven Funktionen und viele andere Eigenschaften. Seine Blätter enthalten offensichtlich verschiedene natürliche entzündungshemmende und antioxidative Substanzen, nämlich Flavonoide, Phenole und Carotinoide. Außerdem sind MO-Blätter auch reich an Eiweiß, Vitamin C, Vitamin A, Kalzium und Kalium. Flavonoide können als Antioxidans wirken, indem sie freie Radikale abfangen und die Zelle vor oxidativem Stress schützen. In letzter Zeit wurde viel über Flavonoide in der Zahnheilkunde gearbeitet, darunter antibakterielle/antikariogene Wirkungen, Verringerung der Plaquebildung, Behandlung von Operationswunden, Verringerung der Dentinüberempfindlichkeit, Behandlung von Parodontitis und Gingivitis aufgrund ihrer entzündungshemmenden Wirkung antioxidative Wirkungen.

Zuvor wurden Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit verschiedener pflanzlicher Mundspülungen zu überprüfen, aber es wurde keine Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Mundspülungen mit MO-Blattextrakt auf die Mundgesundheit von Patienten mit festsitzender kieferorthopädischer Behandlung zu überprüfen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Islamic International Dental Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge gesunde Probanden, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.
  • Patienten, bei denen alle bleibenden Zähne ohne orale Pathologie vorhanden sind.
  • Gesundes Zahnfleisch ohne Blutung beim Sondieren vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung und eine normale Taschentiefe (1-3 mm) an allen Zähnen.
  • Keine WSLs (Punktzahl = 1

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte des Rauchens, Patienten, die an einer systemischen Erkrankung wie Diabetes leiden.
  • Gingivitis oder eine aktive Parodontitis.
  • Kariöse Läsionen auf der labialen/bukkalen Oberfläche der Zähne.
  • Menschen mit geistiger Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Moringa Oleifera Mundspülung
15 ml Moringa Oleifera Mundwasser werden zweimal täglich für 6 Monate verwendet.
Sonstiges: Moringa Oleifera Mundspülung
15 ml des Mundwassers zweimal täglich für 6 Monate verwenden
Placebo-Komparator: Placebo-Mundwasser
Das Mundwasser enthält alle anderen Inhaltsstoffe außer Moringa Oleifera-Extrakt. Den Teilnehmern wird empfohlen, 6 Monate lang zweimal täglich 15 ml Placebo-Mundwasser zu verwenden.
Sonstiges: Placebo-Mundwasser
15 ml des Mundwassers zweimal täglich für 6 Monate verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 7 Monate
Änderungen gegenüber der Grundlinie, die Sondierungstiefenskala wird verwendet, um die Taschentiefe zu beurteilen, und wird von 0-5 abgestuft, 0 = nein Keine Taschen > 3,5 mm, keine Konkremente/Überhänge, kein Bluten nach dem Sondieren (schwarzes Band vollständig sichtbar). 1=Keine Taschen >3,5 mm, keine Konkremente/Überhänge, aber Blutung nach dem Sondieren (schwarzes Band vollständig sichtbar). 2= ​​Keine Taschen >3,5 mm, aber supra- oder subgingivaler Zahnstein/Überhänge (schwarzes Band vollständig sichtbar). 3=Sondierungstiefe 3,5-5,5 mm (schwarzes Band teilweise sichtbar, was auf eine Tasche von 4-5 mm hinweist). 4 = Sondierungstiefe > 5,5 mm (schwarzes Band vollständig innerhalb der Tasche, was auf eine Tasche von 6 mm oder mehr hinweist). 5 = Furkationsbeteiligung.
7 Monate
Plaque-Index
Zeitfenster: 7 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, die Plaquemenge wird anhand des Plaqueindex bewertet, der von 0–4 bewertet wird, 0 = Fehlen von mikrobieller Plaque. 1 = Dünner Film mikrobieller Plaque entlang des freien Zahnfleischsaums. 2 = mäßige Ansammlung mit Plaque im Sulcus. 3 = Große Plaquemenge im Sulkus oder in der Tasche entlang des freien Zahnfleischsaums.
7 Monate
White-Spot-Läsionen
Zeitfenster: 7 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, White-Spot-Läsionen, werden visuell mit einer Einstufung von 1-4 bewertet. 1 = normal, 2 = leicht, 3 = stark, 4 = Kavitation.
7 Monate
Modifizierter Gingivaindex
Zeitfenster: 7 Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, Gingivitis, werden anhand dieses Index bewertet, der von 0 bis 4, 0 = normal, 1 = leichte Entzündung, leichte Farbänderung, geringe Änderung der Textur eines beliebigen Teils der Zahnfleischeinheit, bewertet wird. 2 = Leichte Entzündung der gesamten Zahnfleischeinheit. 3 = mäßige Entzündung der gesamten gingivalen Einheit. 4=Schwere Entzündung der gesamten Zahnfleischeinheit.
7 Monate
Verfärbung der Zähne
Zeitfenster: 7 Monate
Änderungen gegenüber der Grundlinie und Verfärbungen werden beurteilt, indem in jedem Intervall mit derselben Kamera und denselben Einstellungen Fotos gemacht werden. Diese Fotos werden von 2 Gremien im Abstand von 2 Wochen bewertet.
7 Monate
Bakterienbelastung in Plaque
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen gegenüber der Grundlinie, koloniebildende Einheiten, werden durch Mikrobenanalyse gemessen. Die Menge an KBE für S. mutans und P. Gingivalis wird verwendet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MINS/69/2020 Rabia Afreen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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