Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ополаскивателя для рта Moringa Oleifera

29 декабря 2021 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты жидкости для полоскания рта Moringa Oleifera у пациентов, проходящих лечение с помощью фиксированных ортодонтических аппаратов: параллельное исследование, тройное слепое, рандомизированное контролируемое исследование

Улучшение соблюдения гигиены полости рта очень важно при лечении несъемными ортодонтическими аппаратами для предотвращения дегенеративных эффектов. На рынке доступны различные жидкости для полоскания рта, но это исследование проводится для проверки влияния жидкости для полоскания рта Moring Oleifera на развитие гингивита, пародонтита, образования зубного налета, деминерализации эмали/белых пятен, обесцвечивания и бактериальной нагрузки на зубной налет во время фиксированного ортодонтического лечения. уход.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С ростом стремления к улучшению эстетики лица и зубов среди всех социальных классов увеличивается число случаев лечения с помощью несъемных ортодонтических аппаратов. С брекетами трудно поддерживать определенный уровень гигиены полости рта, поэтому ятрогенные дегенеративные эффекты несъемных ортодонтических аппаратов в некоторой степени неизбежны. Наряду с правильной чисткой зубов щеткой и зубной нитью ортодонты советуют также использовать жидкость для полоскания рта, чтобы предотвратить или уменьшить тяжесть гингивита, пародонтита, гиперплазии десен, деминерализации, белых пятен, изменения цвета зубов и т. д.

На рынке доступно множество средств для полоскания рта, содержащих различные концентрации различных химических веществ, обещающих улучшить здоровье полости рта и уменьшить воспаление. Но все они имеют определенные побочные эффекты, наиболее распространенными из которых являются обесцвечивание. Акцент смещается на натуральные ингредиенты, чтобы получить такие же или даже лучшие результаты с минимальными или нулевыми побочными эффектами. В поисках сближения с матерью-природой лист Moringa Oleifera был обнаружен в 1785 году на Индийском субконтиненте.

Moringa Oleifera является нутрицевтиком и хорошо известна своими противовоспалительными, противомикробными, противораковыми, антидиабетическими, антиревматоидными, гепатопротекторными, модуляторами стероидного происхождения и нейропротекторными функциями, а также многими другими свойствами. Его листья, очевидно, содержат различные природные противовоспалительные и антиоксидантные вещества, а именно флавоноиды, фенолы и каротиноиды. Кроме того, листья МО также богаты белком, витамином С, витамином А, кальцием и калием. Флавоноиды могут действовать как антиоксиданты, удаляя свободные радикалы и защищая клетку от окислительного стресса. В последнее время было проделано довольно много работ по флавоноидам в стоматологии, которые включают в себя антибактериальные/противокариогенные эффекты, уменьшение образования зубного налета, лечение послеоперационных ран, снижение гиперчувствительности дентина, лечение пародонтита и гингивита из-за его противовоспалительного и антиоксидантные эффекты.

Ранее были проведены исследования для проверки эффективности различных травяных ополаскивателей для рта, но не было проведено исследований для проверки эффективности ополаскивателя для полости рта с экстрактом листьев МО на здоровье полости рта пациентов, прошедших фиксированное ортодонтическое лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Пакистан, 44000
        • Islamic International Dental Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Молодые здоровые испытуемые, проходящие ортодонтическое лечение.
  • Пациенты со всеми постоянными зубами без какой-либо патологии полости рта.
  • Здоровая десна без кровоточивости при зондировании до начала ортодонтического лечения и нормальная глубина кармана (1-3 мм) на всех зубах.
  • Нет WSL (оценка = 1

Критерий исключения:

  • Курение в анамнезе, пациенты, страдающие каким-либо системным заболеванием, например диабетом.
  • Гингивит или активное заболевание пародонта.
  • Кариозные поражения вестибулярной/щечной поверхности зубов.
  • Умственно отсталые лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Средство для полоскания рта Moringa Oleifera
15 мл жидкости для полоскания рта Moringa Oleifera будут использоваться два раза в день в течение 6 месяцев.
15 мл жидкости для полоскания рта следует использовать два раза в день в течение 6 месяцев.
Плацебо Компаратор: Плацебо для полоскания рта
Жидкость для полоскания рта будет содержать все остальные ингредиенты, кроме экстракта Moringa Oleifera. Участникам будет рекомендовано использовать 15 мл жидкости для полоскания рта Placebo два раза в день в течение 6 месяцев.
15 мл жидкости для полоскания рта следует использовать два раза в день в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 7 месяцев
Изменения по сравнению с исходным уровнем, шкала глубины зондирования будет использоваться для оценки глубины кармана и оценивается от 0 до 5, 0 = нет Нет карманов> 3,5 мм, отсутствие конкрементов/выступов, отсутствие кровотечения после зондирования (черная полоса полностью видна). 1=без карманов>3,5 мм, конкремента/выступов нет, но кровоточат после зондирования (черная полоса полностью видна). 2 = без карманов> 3,5 мм, но над- или поддесневой зубной камень/выступы (черная полоса полностью видна). 3=глубина зондирования 3,5-5,5 мм (частично видна черная полоса, указывающая на карман размером 4-5 мм). 4 = Глубина зондирования> 5,5 мм (черная полоса полностью внутри кармана указывает на карман размером 6 мм или более). 5 = вовлечение фуркаций.
7 месяцев
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 7 месяцев
Изменения по сравнению с исходным уровнем количества зубного налета будут оцениваться с использованием индекса зубного налета, оцениваемого от 0 до 4, 0 = отсутствие микробного налета. 1 = Тонкая пленка микробного налета вдоль свободного края десны. 2=Умеренное накопление с налетом в борозде. 3 = Большое количество зубного налета в борозде или кармане вдоль свободного края десны.
7 месяцев
Белое пятно
Временное ограничение: 7 месяцев
Изменения по сравнению с исходным уровнем, белые пятна будут оцениваться визуально по шкале от 1 до 4. 1= нормальный, 2= легкий, 3= тяжелый, 4= кавитация.
7 месяцев
Модифицированный десневой индекс
Временное ограничение: 7 месяцев
Изменения по сравнению с исходным уровнем, гингивит будет оцениваться с использованием этого индекса, оцениваемого от 0 до 4, 0 = нормальное, 1 = легкое воспаление, небольшое изменение цвета, небольшое изменение текстуры любой части десневой единицы. 2= ​​Легкое воспаление всей десневой единицы. 3=Умеренное воспаление всей десневой единицы. 4 = Сильное воспаление всей десневой единицы.
7 месяцев
Обесцвечивание зубов
Временное ограничение: 7 месяцев
Изменения по сравнению с базовой линией, обесцвечивание будут оцениваться путем фотографирования каждого интервала с использованием одной и той же камеры с одинаковыми настройками. эти фотографии будут оцениваться двумя группами с интервалом в 2 недели.
7 месяцев
Бактериальная нагрузка в зубном налете
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения по сравнению с исходным уровнем в колониеобразующих единицах будут измеряться с помощью микробного анализа. Количество КОЕ для S. mutans и P. Gingivalis будет использовано.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MINS/69/2020 Rabia Afreen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Средство для полоскания рта Moringa Oleifera

Искать похожие исследования