Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie płynu do płukania jamy ustnej Moringa Oleifera

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ płynu do płukania jamy ustnej Moringa Oleifera u pacjentów poddawanych leczeniu stałym aparatem ortodontycznym: równoległe ramię, potrójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Poprawa utrzymania higieny jamy ustnej jest bardzo ważna podczas leczenia aparatami ortodontycznymi stałymi, aby zapobiec skutkom zwyrodnieniowym. Na rynku dostępne są różne płyny do płukania jamy ustnej, ale to badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia wpływu płynu do płukania jamy ustnej Moring Oleifera na rozwój zapalenia dziąseł, zapalenie przyzębia, powstawanie płytki nazębnej, demineralizację szkliwa / białe plamki, przebarwienia i obciążenie bakteryjne płytki nazębnej podczas stałego leczenia ortodontycznego leczenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem chęci poprawy estetyki twarzy i zębów wśród wszystkich warstw społecznych, rośnie liczba przypadków leczonych aparatami ortodontycznymi stałymi. Trudno jest utrzymać określony poziom higieny jamy ustnej z założonym aparatem, więc jatrogenne efekty zwyrodnieniowe stałych aparatów ortodontycznych są poniekąd nieuniknione. Oprócz prawidłowego szczotkowania i nitkowania zębów ortodonci zalecają również stosowanie płynów do płukania jamy ustnej w celu zapobiegania lub zmniejszania nasilenia zapalenia dziąseł, paradontozy, przerostu dziąseł, demineralizacji, białych plam, przebarwień zębów itp.

Na rynku dostępnych jest wiele płynów do płukania jamy ustnej zawierających różne stężenia różnych substancji chemicznych, które mogą poprawić stan zdrowia jamy ustnej i zmniejszyć stan zapalny. Ale wszystkie z nich mają pewne skutki uboczne, najczęściej są to przebarwienia. Nacisk przesuwa się na naturalne składniki, aby uzyskać takie same lub nawet lepsze wyniki przy minimalnych lub zerowych skutkach ubocznych. W poszukiwaniu zbliżenia się do Matki Natury liść Moringa Oleifera został odkryty w 1785 roku na Subkontynencie Indyjskim.

Moringa Oleifera jest nutraceutykiem i jest dobrze znana ze swoich właściwości przeciwzapalnych, przeciwbakteryjnych, przeciwnowotworowych, przeciwcukrzycowych, przeciw reumatoidalnemu zapaleniu stawów, hepatoprotekcji, modulatorów genezy steroidów i funkcji neuroprotekcyjnych oraz wielu innych właściwości. Jej liście najwyraźniej zawierają różne naturalne substancje przeciwzapalne i przeciwutleniające, a mianowicie flawonoidy, związki fenolowe i karotenoidy. Poza tym liście MO są również bogate w białko, witaminę C, witaminę A, wapń i potas. Flawonoidy mogą działać jako przeciwutleniacze, wychwytując wolne rodniki i chroniąc komórkę przed stresem oksydacyjnym. Ostatnio wykonano wiele prac nad flawonoidami w stomatologii, które obejmują działanie przeciwbakteryjne/przeciwpróchnicowe, zmniejszenie powstawania zarazy, leczenie ran chirurgicznych, zmniejszenie nadwrażliwości zębiny, leczenie zapalenia przyzębia i zapalenia dziąseł ze względu na działanie przeciwzapalne i działanie antyoksydacyjne.

Wcześniej przeprowadzono badania w celu sprawdzenia skuteczności różnych ziołowych płynów do płukania jamy ustnej, ale nie przeprowadzono żadnego badania w celu sprawdzenia skuteczności płynu do płukania ust z ekstraktem z liści MO na zdrowie jamy ustnej pacjentów poddawanych stałemu leczeniu ortodontycznemu

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Islamic International Dental Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młode zdrowe osoby w trakcie leczenia ortodontycznego.
  • Pacjenci ze wszystkimi zębami stałymi bez patologii jamy ustnej.
  • Zdrowe dziąsło bez krwawienia przy sondowaniu przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego i normalna głębokość kieszonek (1-3mm) na wszystkich zębach.
  • Brak WSL (wynik = 1

Kryteria wyłączenia:

  • Historia palenia, pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, taką jak cukrzyca.
  • Zapalenie dziąseł lub czynna choroba przyzębia.
  • Zmiany próchnicze na wargowej/policzkowej powierzchni zębów.
  • Osoby upośledzone umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Płyn do płukania jamy ustnej Moringa Oleifera
15 ml płynu do płukania jamy ustnej Moringa Oleifera będzie podawane dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
Inny: Płyn do płukania jamy ustnej Moringa Oleifera
15 ml płynu do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Komparator placebo: Płyn do płukania ust placebo
Płyn do płukania jamy ustnej będzie zawierał wszystkie inne składniki oprócz ekstraktu z Moringa Oleifera. Uczestnikom zaleca się stosowanie 15 ml płynu do płukania ust Placebo dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
Inny: Płyn do płukania ust placebo
15 ml płynu do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, do oceny głębokości kieszonek zostanie użyta skala głębokości sondowania, która jest oceniana od 0-5, 0= nie Brak kieszeni>3,5 mm, brak kamienia nazębnego/nawisów, brak krwawienia po sondowaniu (całkowicie widoczny czarny pasek). 1=Brak kieszeni>3,5mm, brak kamienia nazębnego/nawisów, ale krwawienie po sondowaniu (całkowicie widoczny czarny pasek). 2= ​​Brak kieszeni >3,5mm, ale nad- lub poddziąsłowy kamień nazębny/nawisy (całkowicie widoczny czarny pasek). 3=Głębokość sondowania 3,5-5,5 mm (czarny pasek częściowo widoczny, wskazujący na kieszonkę 4-5mm). 4=Głębokość sondowania > 5,5 mm (czarny pasek całkowicie w obrębie kieszeni, wskazujący na głębokość 6 mm lub większą). 5=zajęcie furkacji.
7 miesięcy
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, ilość płytki nazębnej będzie oceniana przy użyciu wskaźnika płytki nazębnej, ocenianego od 0-4, 0 = brak płytki bakteryjnej. 1=cienka warstwa płytki bakteryjnej wzdłuż wolnego brzegu dziąsła. 2=Umiarkowane nagromadzenie z płytką nazębną w bruździe. 3=Duża ilość płytki nazębnej w bruździe lub kieszonce wzdłuż wolnego brzegu dziąsła.
7 miesięcy
Zmiany w białej plamie
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, białe plamki będą oceniane wizualnie w skali od 1 do 4. 1= Normalny, 2= Lekki, 3= Poważny, 4= Kawitacja.
7 miesięcy
Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, zapalenie dziąseł będą oceniane przy użyciu tego wskaźnika w skali od 0-4, 0=normalny, 1=łagodny stan zapalny, nieznaczna zmiana koloru, niewielka zmiana tekstury jakiejkolwiek części jednostki dziąsła. 2= ​​Łagodny stan zapalny całej jednostki dziąsłowej. 3=Umiarkowane zapalenie całej jednostki dziąsłowej. 4=Ciężkie zapalenie całej jednostki dziąsłowej.
7 miesięcy
Przebarwienia zębów
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany w stosunku do linii bazowej, przebarwienia będą oceniane poprzez wykonanie zdjęć w każdym interwale przy użyciu tego samego aparatu przy tych samych ustawieniach. te zdjęcia będą oceniane przez 2 panele w odstępie 2 tygodni.
7 miesięcy
Obciążenie bakteryjne w płytce nazębnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, jednostki tworzące kolonie będą mierzone poprzez analizę mikrobiologiczną. Wykorzystane zostaną ilości CFU dla S. mutans i P. Gingivalis.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MINS/69/2020 Rabia Afreen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płyn do płukania jamy ustnej Moringa Oleifera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami