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小児糖尿病管理のために開発されたモバイルアプリケーションロボットが糖尿病の子供に与える影響 (DM)

2025年3月20日 更新者:Murat Bektaş、Dokuz Eylul University

小児糖尿病管理用に開発されたモバイル アプリケーション ロボットが子供の生活の質、糖尿病の自己管理、および生理学的パラメータに及ぼす影響: 無作為化対照試験

タイプ 1 DM;これは、インスリン産生に関与する膵β細胞の破壊の結果として発症する慢性代謝疾患です。 1 型糖尿病はどの年齢でも発生する可能性がありますが、最も発生率が高いのは 10 歳から 14 歳の間です。 特に、糖尿病の症状が出現した前の時期よりも社交的であるこの年齢層 (7 ~ 15 歳) では、身体的な制限と、感情的および社会的機能の制限の両方が、糖尿病の子供たちの生活を永久に変えてしまいます。 国際糖尿病連合 (IDF) の 2019 年のデータによると、世界の 1 型糖尿病患者は 1,110,100 人の子供/青年であると推定されています。 この数は年々増加しており、毎年約 98,200 人の 15 歳未満の小児および青年が 1 型糖尿病と診断されていると推定されています。 リスクの高いグループの幼児の症例数が増加していることがわかります。 したがって、早期の診断と治療の開始が必要なステップです。 1 型糖尿病治療の基本要素は次のとおりです。糖尿病教育、栄養、運動、インスリン、血糖モニタリング、心理社会的カウンセリング。 最近;いつでも情報にアクセスできる機会、自分のニーズに応じて情報を選択できる機会、準備が整ったときにサービスを受ける機会、医療費の削減、および制限があるため、自宅で教育を受ける必要があります。 特にパンデミックなどの社会的孤立を引き起こす状況で、糖尿病患者の血糖調節の悪化と体重増加を防ぐための対策を講じ、社会的孤立の過程で糖尿病患者を監視および管理し、患者が必要な情報にアクセスできるようにします。糖尿病表に関しては、短時間が非常に重要です。 文献を調べてみると、これに関連するページやモバイルアプリが多いことがわかります。 この研究では、今日に適した任意のデバイスからアクセスできるモバイル アプリケーションを使用して、子供/青年の自己管理を改善することを目的としています。 このため、糖尿病の自己管理のすべてのサブディメンションを含み、他のアプリケーションにはないコンテンツを含むモバイル アプリケーションを作成することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

タイプ 1 DM;これは、インスリン産生に関与する膵β細胞の破壊の結果として発症する慢性代謝疾患です。 1 型糖尿病はどの年齢でも発生する可能性がありますが、最も発生率が高いのは 10 歳から 14 歳の間です。 特に、糖尿病の症状が出現した前の時期よりも社交的であるこの年齢層 (7 ~ 15 歳) では、身体的な制限と、感情的および社会的機能の制限の両方が、糖尿病の子供たちの生活を永久に変えてしまいます。 国際糖尿病連合 (IDF) の 2019 年のデータによると、世界の 1 型糖尿病患者は 1,110,100 人の子供/青年であると推定されています。 この数は年々増加しており、毎年約 98,200 人の 15 歳未満の小児および青年が 1 型糖尿病と診断されていると推定されています。 リスクの高いグループの幼児の症例数が増加していることがわかります。 したがって、早期の診断と治療の開始が必要なステップです。 1 型糖尿病治療の基本要素は次のとおりです。糖尿病教育、栄養、運動、インスリン、血糖モニタリング、心理社会的カウンセリング。 最近;いつでも情報にアクセスできる機会、自分のニーズに応じて情報を選択できる機会、準備が整ったときにサービスを受ける機会、医療費の削減、および制限があるため、自宅で教育を受ける必要があります。 特にパンデミックなどの社会的孤立を引き起こす状況で、糖尿病患者の血糖調節の悪化と体重増加を防ぐための対策を講じ、社会的孤立の過程で糖尿病患者を監視および管理し、患者が必要な情報にアクセスできるようにします。糖尿病表に関しては、短時間が非常に重要です。 文献を調べてみると、これに関連するページやモバイルアプリが多いことがわかります。 この研究では、今日に適した任意のデバイスからアクセスできるモバイル アプリケーションを使用して、子供/青年の自己管理を改善することを目的としています。 このため、糖尿病の自己管理のすべてのサブディメンションを含み、他のアプリケーションにはないコンテンツを含むモバイル アプリケーションを作成することを目的としています。 今回開発したモバイルアプリとその特徴を調べたところ、PlayストアとApp Storeで「糖尿病」「1型糖尿病」「T1DM」のキーワードで検索すると、合計70個のアプリがヒットした。到達しました。 参加者がこれらのアプリケーションの機能を見ると、教育コンテンツは成人向けに特別に設計されており、そのほとんどが外国語であることがわかります。 血糖値のモニタリング、運動の時間と種類、炭水化物レベル、血圧値は、プログラムを通じて追跡できますが、そのうちトルコ語は 9 つだけです。 これらのアプリケーションを、参加者が糖尿病管理のために開発する予定のモバイル アプリケーション ロボットと比較すると、糖尿病の子供向けに特別に設計されたトルコ初のモバイル アプリケーション ロボットであり、年齢別のコンテンツを持ち、プログラム内に whatsapp ビジネス API アプリケーションを持ち、24 時間年中無休で医療専門家に連絡でき、パーソナライズされた毎日のヒントを送信し、子供と親、音声応答システムを持っている、ゲームベース トレーニング、健康におけるデジタル技術」、「科学、技術と社会」、「情報と情報技術」を含むプログラムの特権の中にあります。優先分野、およびトルコ大国民議会の第 11 開発目標の達成。 子供の急性および慢性合併症の予防、子供の生活の質の向上、健康技術の分野への新しい応用、子供の健康と病気、小児の健康の分野への貢献により、我が国の経済に貢献することに加えて病気の看護、このロボットの参加者は、糖尿病の小児患者のために作ります。 科学分野における出版物やプレゼンテーションは、わが国の科学的知名度と名声を高め、国際レベルで広範な影響を与えることが予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Meram
      • Konya、Meram、七面鳥、42080
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7 歳から 12 歳の範囲である
  • トルコ語の理解と会話
  • 視覚や聴覚に問題はありません
  • 少なくとも6か月前に1型糖尿病と診断されたことがある
  • Diabot アプリケーションを使用するには、保護者と子供がインターネット接続、コンピューター、スマートフォン、またはタブレットを持っている必要があります。

除外基準:

  • 研究に参加する子供たちは、糖尿病とともに別の慢性疾患を患っており、
  • 研究に参加する子供たちは、糖尿病とともに神経疾患を患っており、
  • インターネットに接続できず、スマートフォンやタブレットがなくても、
  • アプリケーションを使用する能力がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループの子供たちは、diabot アプリケーションと、アプリケーションを使用して病気のプロセスを管理する方法について通知されます。 研究グループの子供/青年とその両親は、データ収集ツールを使用して、3か月に1回、5回評価されます。 コントロールグループの子供/青年とその両親から、事前テストおよびデータ収集ツールを使用して、3か月に1回、5回データを収集します。
小児糖尿病管理用に開発されたモバイルアプリケーションロボットを介したトレーニングにより、1型糖尿病の子供の生活の質、糖尿病の自己管理、および生理学的パラメーターレベルに影響を与え、情報を簡単に取得することを目的としています外来に来られない場合でも必要です。 さらに、アプリケーション ロボットのおかげで、彼は独自の運動プログラムを作成し、食事を決定することができます。
介入なし:対照群
対照群は、トレーニング介入なしで標準的な糖尿病治療を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供と親のための糖尿病自己管理尺度平均スコア
時間枠:3~15ヶ月
介入群と対照群の子供と親の糖尿病自己管理尺度の平均スコアを、3、6、9、12 か月目に比較しました。
3~15ヶ月
真性糖尿病の子供の生活の質の尺度 平均スコア
時間枠:3~15ヶ月
介入グループと対照グループの子供たちの糖尿病の生活の質の尺度の平均スコアは、3、6、9、12 か月目に比較されました。
3~15ヶ月
HbA1c レベル
時間枠:3~15ヶ月
介入群と対照群のHBA1cレベルは、3、6、9、12ヶ月目に比較されます。
3~15ヶ月
血糖値
時間枠:3~15ヶ月
介入群と対照群の血糖値は、3、6、9、12ヶ月目に比較されます。
3~15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体運動登録フォームによると、ベースラインと比較して定期的に運動する子供の数の増加。
時間枠:3~15ヶ月
3、6、9、12か月目の介入群と対照群の定期的な運動状態を比較します。
3~15ヶ月
入院数と救急科への入院数
時間枠:3~15ヶ月
介入群と対照群の 3、6、9、12 か月目の入院と救急部門への入院の数を比較します。 申請は、入院および救急サービス申請書によって決定されます。
3~15ヶ月
血糖値に応じた子供の栄養調整
時間枠:3~15ヶ月
モバイルアプリケーションを使用して、血糖値に応じて子供の栄養を調整する
3~15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Murat BEKTAŞ, Prof. Dr.、Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • 主任研究者:Merve AŞKIN CERAN, PhD Student、Dokuz Eylül University Institute of Health Sciences
  • 主任研究者:Beray SERVER EKLİOĞLU, Doç. Dr.、Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月11日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。