L'effetto del robot per applicazioni mobili sviluppato per la gestione del diabete pediatrico sui bambini con diabete mellito (DM)
L'effetto del robot per applicazioni mobili sviluppato per la gestione del diabete pediatrico sulla qualità della vita dei bambini, sull'autogestione del diabete e sui parametri fisiologici: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Merve AŞKIN CERAN, PhD student
- Numero di telefono: +905543132139
- Email: ms.cerancer3642@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Murat BEKTAŞ, Prof.Dr.
- Numero di telefono: +905326814737
- Email: muratbektas35@gmail.com
Luoghi di studio
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Meram
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Konya, Meram, Tacchino, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età 7-12
- Capire e parlare il turco
- Nessun problema di vista o udito
- Essere stato diagnosticato con diabete mellito di tipo 1 almeno sei mesi fa
- Genitori e figli devono disporre di una connessione internet, computer, smartphone o tablet per utilizzare l'applicazione Diabot
Criteri di esclusione:
- I bambini che parteciperanno alla ricerca hanno un'altra malattia cronica insieme al diabete,
- I bambini che parteciperanno allo studio hanno una malattia neurologica insieme al diabete,
- Nessuna connessione internet e nessuno smartphone o tablet,
- Non avere la possibilità di utilizzare l'applicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I bambini del gruppo sperimentale saranno informati sull'applicazione diabot e su come utilizzeranno l'applicazione per gestire i loro processi patologici.
I bambini/adolescenti nel gruppo di studio ei loro genitori saranno valutati 5 volte, una volta ogni 3 mesi, attraverso strumenti di raccolta dati.
I dati saranno raccolti dai bambini/adolescenti nel gruppo di controllo e dai loro genitori mediante strumenti di pre-test e raccolta dati 5 volte, una volta ogni 3 mesi.
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Grazie ai corsi di formazione impartiti tramite l'applicazione mobile robotica sviluppata per la gestione del diabete pediatrico, ha lo scopo di incidere sulla qualità della vita, sull'autogestione del diabete e sui livelli dei parametri fisiologici dei bambini con diabete di tipo 1 e di ottenere facilmente le informazioni hanno bisogno anche quando non possono venire in ambulatorio.
Inoltre, grazie al robot applicativo, potrà creare il proprio programma di esercizi e determinare la propria dieta.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento standard per il diabete senza alcun intervento di formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autogestione del diabete per bambini e genitori punteggio medio
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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I punteggi medi della scala di autogestione del diabete per bambini e genitori dei gruppi di intervento e di controllo dovevano essere confrontati al 3°, 6°, 9° e 12° mese.
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3-15 mesi
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Scala della qualità della vita per i bambini con punteggio medio di diabete mellito
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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I punteggi medi della scala della qualità della vita del diabete per i bambini dei gruppi di intervento e di controllo dovevano essere confrontati al 3°, 6°, 9° e 12° mese.
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3-15 mesi
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Livelli di HbA1c
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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I livelli di HBA1c dei gruppi di intervento e di controllo saranno confrontati al 3°, 6°, 9° e 12° mese.
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3-15 mesi
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Livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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I livelli di glucosio nel sangue dei gruppi di intervento e di controllo saranno confrontati al 3°, 6°, 9° e 12° mese.
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3-15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'aumento del numero di bambini che si esercitano regolarmente rispetto al basale, secondo il modulo di registrazione dell'esercizio fisico.
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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Verrà confrontato lo stato di esercizio regolare dei gruppi di intervento e di controllo al 3°, 6°, 9° e 12° mese.
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3-15 mesi
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Numero di ricoveri e ricoveri in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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Verrà confrontato il numero di ricoveri e ricoveri al pronto soccorso nel 3°, 6°, 9° e 12° mese dei gruppi di intervento e di controllo.
Le domande saranno determinate dal modulo di domanda di ricovero e servizio di emergenza.
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3-15 mesi
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Regolare la nutrizione dei bambini in base al loro livello di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: 3-15 mesi
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regolare la nutrizione dei bambini in base al loro livello di zucchero nel sangue utilizzando l'applicazione mobile
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3-15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Murat BEKTAŞ, Prof. Dr., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Investigatore principale: Merve AŞKIN CERAN, PhD Student, Dokuz Eylül University Institute of Health Sciences
- Investigatore principale: Beray SERVER EKLİOĞLU, Doç. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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