El efecto del robot de aplicación móvil desarrollado para el control de la diabetes pediátrica en niños con diabetes mellitus (DM)
El efecto del robot de aplicación móvil desarrollado para el control de la diabetes pediátrica en la calidad de vida de los niños, el autocontrol de la diabetes y los parámetros fisiológicos: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Merve AŞKIN CERAN, PhD student
- Número de teléfono: +905543132139
- Correo electrónico: ms.cerancer3642@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Murat BEKTAŞ, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +905326814737
- Correo electrónico: muratbektas35@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Pavo, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad 7-12
- Comprender y hablar turco
- Sin problemas de visión o audición
- Haber sido diagnosticado con Diabetes Mellitus Tipo 1 hace al menos seis meses
- Los padres y los niños deben tener conexión a Internet, computadora, teléfono inteligente o tableta para usar la aplicación Diabot
Criterio de exclusión:
- Los niños que participarán en la investigación tienen otra enfermedad crónica junto con la diabetes,
- Los niños que participarán en el estudio tienen una enfermedad neurológica junto con la diabetes,
- Sin conexión a Internet y sin teléfono inteligente o tableta,
- No tener la capacidad de utilizar la aplicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
A los niños del grupo experimental se les informará sobre la aplicación diabot y cómo utilizarán la aplicación para gestionar sus procesos de enfermedad.
Los niños/adolescentes del grupo de estudio y sus padres serán evaluados 5 veces, una vez cada 3 meses, a través de herramientas de recolección de datos.
Se recogerán datos de los niños/adolescentes del grupo control y de sus padres mediante herramientas de pretest y recogida de datos 5 veces, una vez cada 3 meses.
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Gracias a las capacitaciones impartidas a través de la aplicación móvil robot desarrollada para el manejo de la diabetes pediátrica, se pretende incidir en la calidad de vida, automanejo de la diabetes y niveles de parámetros fisiológicos de los niños con diabetes tipo 1, y obtener fácilmente la información necesitan incluso cuando no pueden acudir a la consulta externa.
Además, gracias a la aplicación robot, podrá crear su propio programa de ejercicios y determinar su dieta.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá tratamiento estándar para la diabetes sin ninguna intervención de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autocontrol de la diabetes para niños y puntuación media de los padres
Periodo de tiempo: 3- 15 meses
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Las puntuaciones medias de la escala de autocontrol de la diabetes para los niños y los padres de los grupos de intervención y de control debían compararse a los meses 3, 6, 9 y 12.
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3- 15 meses
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Escala de calidad de vida para niños con diabetes mellitus Puntuación media
Periodo de tiempo: 3-15 meses
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Las puntuaciones medias de la escala de calidad de vida de la diabetes para los niños de los grupos de intervención y control se compararon en los meses 3, 6, 9 y 12.
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3-15 meses
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Niveles de HbA1c
Periodo de tiempo: 3- 15 meses
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Los niveles de HBA1c de los grupos de intervención y de control se compararán en los meses 3, 6, 9 y 12.
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3- 15 meses
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Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3-15 meses
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Los niveles de glucosa en sangre de los grupos de intervención y de control se compararán en los meses 3, 6, 9 y 12.
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3-15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el aumento en el número de niños que hacen ejercicio regularmente en comparación con la línea de base, según el formulario de registro de ejercicio físico.
Periodo de tiempo: 3-15 meses
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Se comparará el estado de ejercicio regular de los grupos de intervención y control en los meses 3, 6, 9 y 12.
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3-15 meses
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Número de hospitalizaciones y admisiones en urgencias
Periodo de tiempo: 3-15 meses
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Se comparará el número de hospitalizaciones y admisiones al servicio de urgencias en los meses 3, 6, 9 y 12 de los grupos de intervención y control.
Las solicitudes se determinarán mediante el formulario de solicitud de servicios de hospitalización y emergencia.
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3-15 meses
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Regulando la Nutrición de los Niños de acuerdo a su nivel de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: 3-15 meses
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regular la nutrición de los niños según su nivel de azúcar en la sangre usando la aplicación móvil
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3-15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Murat BEKTAŞ, Prof. Dr., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Investigador principal: Merve AŞKIN CERAN, PhD Student, Dokuz Eylül University Institute of Health Sciences
- Investigador principal: Beray SERVER EKLİOĞLU, Doç. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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