O efeito do robô de aplicativo móvel desenvolvido para gerenciamento de diabetes pediátrico em crianças com diabetes mellitus (DM)
O efeito do robô de aplicativo móvel desenvolvido para gerenciamento de diabetes pediátrico na qualidade de vida de crianças, autogerenciamento de diabetes e parâmetros fisiológicos: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Merve AŞKIN CERAN, PhD student
- Número de telefone: +905543132139
- E-mail: ms.cerancer3642@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Murat BEKTAŞ, Prof.Dr.
- Número de telefone: +905326814737
- E-mail: muratbektas35@gmail.com
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Peru, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 7 a 12 anos
- Compreender e falar turco
- Sem problemas de visão ou audição
- Ter sido diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 1 há pelo menos seis meses
- Pais e filhos devem ter conexão com a internet, computador, smartphone ou tablet para usar o aplicativo Diabot
Critério de exclusão:
- As crianças que participarão da pesquisa possuem outra doença crônica associada ao diabetes,
- As crianças que participarão do estudo são portadoras de doença neurológica associada a diabetes,
- Sem conexão com a internet e sem smartphone ou tablet,
- Não ter a capacidade de usar o aplicativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
As crianças do grupo experimental serão informadas sobre o aplicativo diabot e como usarão o aplicativo para gerenciar seus processos de doença.
As crianças/adolescentes do grupo de estudo e seus pais serão avaliados 5 vezes, uma vez a cada 3 meses, por meio de instrumentos de coleta de dados.
Os dados serão coletados das crianças/adolescentes do grupo controle e de seus pais por meio de pré-teste e ferramentas de coleta de dados 5 vezes, uma vez a cada 3 meses.
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Graças aos treinamentos dados por meio do robô de aplicativo móvel desenvolvido para o controle do diabetes pediátrico, pretende-se afetar a qualidade de vida, o autogerenciamento do diabetes e os níveis de parâmetros fisiológicos de crianças com diabetes tipo 1 e obter facilmente as informações precisam mesmo quando não podem vir ao ambulatório.
Além disso, graças ao robô aplicativo, ele poderá criar seu próprio programa de exercícios e determinar sua dieta.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá tratamento padrão para diabetes sem qualquer intervenção de treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autogerenciamento de diabetes para crianças e pais pontuação média
Prazo: 3- 15 meses
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Os escores médios da escala de autogestão do diabetes para crianças e pais dos grupos intervenção e controle foram comparados no 3º, 6º, 9º e 12º meses.
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3- 15 meses
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Escala de Qualidade de Vida para Crianças com Diabetes Mellitus Pontuação Média
Prazo: 3-15 meses
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Os escores médios da escala de qualidade de vida em diabetes para crianças dos grupos intervenção e controle foram comparados no 3º, 6º, 9º e 12º meses.
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3-15 meses
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Níveis de HbA1c
Prazo: 3- 15 meses
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Os níveis de HBA1c dos grupos intervenção e controle serão comparados no 3º, 6º, 9º e 12º meses.
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3- 15 meses
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Níveis de glicose no sangue
Prazo: 3-15 meses
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Os níveis de glicemia dos grupos intervenção e controle serão comparados no 3º, 6º, 9º e 12º meses.
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3-15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o aumento do número de crianças que se exercitam regularmente em relação à linha de base, de acordo com a ficha de registro de exercícios físicos.
Prazo: 3-15 meses
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O status de exercício regular dos grupos de intervenção e controle no 3º, 6º, 9º e 12º meses será comparado.
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3-15 meses
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Número de internações e internações em pronto-socorro
Prazo: 3-15 meses
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Será comparado o número de internações e internações no pronto-socorro no 3º, 6º, 9º e 12º meses dos grupos intervenção e controle.
As inscrições serão determinadas por hospitalização e formulário de solicitação de serviço de emergência.
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3-15 meses
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Regulando a nutrição das crianças de acordo com o nível de açúcar no sangue
Prazo: 3-15 meses
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regular a nutrição de crianças de acordo com o nível de açúcar no sangue usando o aplicativo móvel
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3-15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Murat BEKTAŞ, Prof. Dr., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Investigador principal: Merve AŞKIN CERAN, PhD Student, Dokuz Eylül University Institute of Health Sciences
- Investigador principal: Beray SERVER EKLİOĞLU, Doç. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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