Wpływ robota aplikacji mobilnej opracowanego do zarządzania cukrzycą dziecięcą na dzieci z cukrzycą (DM)
Wpływ robota mobilnego opracowanego do leczenia cukrzycy u dzieci na jakość życia dzieci, samokontrolę cukrzycy i parametry fizjologiczne: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve AŞKIN CERAN, PhD student
- Numer telefonu: +905543132139
- E-mail: ms.cerancer3642@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Murat BEKTAŞ, Prof.Dr.
- Numer telefonu: +905326814737
- E-mail: muratbektas35@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Indyk, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź w wieku 7-12 lat
- Rozumienie i mówienie po turecku
- Żadnych problemów ze wzrokiem ani słuchem
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 co najmniej sześć miesięcy temu
- Rodzice i dzieci muszą mieć połączenie z Internetem, komputer, smartfon lub tablet, aby móc korzystać z aplikacji Diabot
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które wezmą udział w badaniach, oprócz cukrzycy mają inną chorobę przewlekłą,
- Dzieci, które wezmą udział w badaniu mają chorobę neurologiczną wraz z cukrzycą,
- Brak połączenia z Internetem i brak smartfona lub tabletu,
- Brak możliwości korzystania z aplikacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dzieci z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowane o aplikacji diabota oraz o tym, w jaki sposób będą wykorzystywać aplikację do zarządzania swoimi procesami chorobowymi.
Dzieci/młodzież z grupy badawczej i ich rodzice będą oceniani 5 razy, raz na 3 miesiące, za pomocą narzędzi do zbierania danych.
Dane będą zbierane od dzieci/młodzieży z grupy kontrolnej i ich rodziców za pomocą narzędzi do badań wstępnych i zbierania danych 5 razy, raz na 3 miesiące.
|
Dzięki szkoleniom prowadzonym za pośrednictwem mobilnej aplikacji robota opracowanej do zarządzania cukrzycą dziecięcą ma ona mieć wpływ na jakość życia, samokontrolę cukrzycy i poziom parametrów fizjologicznych dzieci z cukrzycą typu 1 oraz łatwe uzyskiwanie informacji potrzebują nawet wtedy, gdy nie mogą przyjść do przychodni.
Dodatkowo dzięki aplikacji robota będzie mógł stworzyć własny program ćwiczeń oraz ustalić swoją dietę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie cukrzycy bez interwencji szkoleniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik Skali Samokontroli Cukrzycy dla Dzieci i Rodziców
Ramy czasowe: 3-15 miesięcy
|
Porównano średnie wyniki skali samokontroli cukrzycy dzieci i rodziców z grupy interwencyjnej i kontrolnej w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
|
3-15 miesięcy
|
|
Skala jakości życia dzieci z cukrzycą Średni wynik
Ramy czasowe: 3-15 miesięcy
|
Porównano średnie wyniki w skali cukrzycowej Jakości Życia dzieci z grupy interwencyjnej i kontrolnej w 3, 6, 9 i 12 miesiącu.
|
3-15 miesięcy
|
|
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: 3-15 miesięcy
|
Poziomy HBA1c grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną porównane w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
|
3-15 miesięcy
|
|
Poziomy glukozy we krwi
Ramy czasowe: 3-15 miesięcy
|
Poziomy glukozy we krwi grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną porównane w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
|
3-15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzrost liczby dzieci regularnie ćwiczących w stosunku do stanu wyjściowego, zgodnie z formularzem rejestracji ćwiczeń fizycznych.
Ramy czasowe: 3-15 miesięcy
|
Porównany zostanie regularny stan ćwiczeń grup interwencyjnych i kontrolnych w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
|
3-15 miesięcy
|
|
Liczba hospitalizacji i przyjęć na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 3-15 miesięcy
|
Porównana zostanie liczba hospitalizacji i przyjęć na oddział ratunkowy w 3, 6, 9 i 12 miesiącu grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Wnioski zostaną określone na podstawie formularza wniosku o hospitalizację i pogotowie ratunkowe.
|
3-15 miesięcy
|
|
Regulacja żywienia dzieci w zależności od poziomu cukru we krwi
Ramy czasowe: 3-15 miesięcy
|
regulowanie żywienia dzieci w zależności od poziomu cukru we krwi za pomocą aplikacji mobilnej
|
3-15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Murat BEKTAŞ, Prof. Dr., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Główny śledczy: Merve AŞKIN CERAN, PhD Student, Dokuz Eylül University Institute of Health Sciences
- Główny śledczy: Beray SERVER EKLİOĞLU, Doç. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .