Lasten diabeteksen hoitoon kehitetyn mobiilisovellusrobotin vaikutus diabetes mellitus -lapsiin (DM)
Lasten diabeteksen hallintaan kehitetyn mobiilisovellusrobotin vaikutus lasten elämänlaatuun, diabeteksen itsehoitoon ja fysiologisiin parametreihin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve AŞKIN CERAN, PhD student
- Puhelinnumero: +905543132139
- Sähköposti: ms.cerancer3642@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Murat BEKTAŞ, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +905326814737
- Sähköposti: muratbektas35@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 7-12-vuotiaille
- Turkin ymmärtäminen ja puhuminen
- Ei näkö- tai kuuloongelmia
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes vähintään kuusi kuukautta sitten
- Vanhemmilla ja lapsilla tulee olla Internet-yhteys, tietokone, älypuhelin tai tabletti käyttääkseen Diabot-sovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvilla lapsilla on toinen krooninen sairaus diabeteksen ohella,
- Tutkimukseen osallistuvilla lapsilla on neurologinen sairaus yhdessä diabeteksen kanssa,
- Ei internetyhteyttä eikä älypuhelinta tai tablettia,
- Ei kykyä käyttää sovellusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän lapset saavat tietoa diabot-sovelluksesta ja siitä, kuinka he käyttävät sovellusta sairausprosessiensa hallintaan.
Tutkimusryhmän lapset/nuoret ja heidän vanhempansa arvioidaan 5 kertaa 3 kuukauden välein tiedonkeruutyökalujen avulla.
Vertailuryhmän lapsilta/nuorilta ja heidän vanhemmiltaan tietoja kerätään esitestaus- ja tiedonkeruutyökaluilla 5 kertaa, 3 kuukauden välein.
|
Lasten diabeteksen hallintaan kehitetyn mobiilisovellusrobotin kautta annettavien koulutusten ansiosta pyritään vaikuttamaan tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten elämänlaatuun, diabeteksen itsehoitoon ja fysiologisiin parametritasoihin sekä tiedon saamiseen helposti he tarvitsevat myös silloin, kun he eivät voi tulla poliklinikalle.
Lisäksi sovellusrobotin ansiosta hän voi luoda oman harjoitusohjelmansa ja määrittää ruokavalionsa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia diabeteshoitoa ilman koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management Scale lapsille ja vanhemmille keskiarvopisteet
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta
|
Interventio- ja kontrolliryhmän lasten ja vanhempien diabeteksen itsehoitoasteikon keskiarvoja verrattiin 3., 6., 9. ja 12. kuukauden kohdalla.
|
3-15 kuukautta
|
|
Diabetes mellitus -lasten elämänlaatuasteikko keskiarvo
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta
|
Interventio- ja kontrolliryhmän lasten diabeteksen elämänlaatu-asteikon keskiarvoja verrattiin 3., 6., 9. ja 12. kuukauden kohdalla.
|
3-15 kuukautta
|
|
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta
|
Interventio- ja kontrolliryhmien HBA1c-tasoja verrataan 3., 6., 9. ja 12. kuukauden kohdalla.
|
3-15 kuukautta
|
|
Verensokeritasot
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta
|
Interventio- ja kontrolliryhmien verensokeritasoja verrataan 3., 6., 9. ja 12. kuukauden kohdalla.
|
3-15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säännöllisesti kuntoilevien lasten määrän kasvu lähtötasoon verrattuna liikunta-ilmoittautumislomakkeen mukaan.
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta
|
Interventio- ja kontrolliryhmien säännöllistä harjoittelua verrataan 3., 6., 9. ja 12. kuukaudella.
|
3-15 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen ja päivystyksen vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta
|
Sairaala- ja päivystykseen ottojen määrää verrataan interventio- ja kontrolliryhmien 3., 6., 9. ja 12. kuukauden aikana.
Hakemukset ratkaistaan sairaalahoito- ja ensiapuhakemuslomakkeella.
|
3-15 kuukautta
|
|
Lasten ravinnon säätely verensokeritason mukaan
Aikaikkuna: 3-15 kuukautta
|
lasten ravinnon säätely verensokeritason mukaan mobiilisovelluksella
|
3-15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Murat BEKTAŞ, Prof. Dr., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Päätutkija: Merve AŞKIN CERAN, PhD Student, Dokuz Eylül University Institute of Health Sciences
- Päätutkija: Beray SERVER EKLİOĞLU, Doç. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .