Die Wirkung eines mobilen Anwendungsroboters, der für das pädiatrische Diabetes-Management bei Kindern mit Diabetes mellitus entwickelt wurde (DM)
Die Wirkung eines mobilen Anwendungsroboters, der für das pädiatrische Diabetes-Management entwickelt wurde, auf die Lebensqualität von Kindern, das Diabetes-Selbstmanagement und physiologische Parameter: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Merve AŞKIN CERAN, PhD student
- Telefonnummer: +905543132139
- E-Mail: ms.cerancer3642@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Murat BEKTAŞ, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905326814737
- E-Mail: muratbektas35@gmail.com
Studienorte
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Meram
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Konya, Meram, Truthahn, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie in der Altersgruppe von 7-12
- Türkisch verstehen und sprechen
- Keine Seh- oder Hörprobleme
- Vor mindestens sechs Monaten wurde Typ-1-Diabetes mellitus diagnostiziert
- Eltern und Kinder müssen über eine Internetverbindung, einen Computer, ein Smartphone oder ein Tablet verfügen, um die Diabot-Anwendung nutzen zu können
Ausschlusskriterien:
- Die Kinder, die an der Forschung teilnehmen werden, haben zusammen mit Diabetes eine andere chronische Krankheit,
- Die Kinder, die an der Studie teilnehmen werden, haben eine neurologische Erkrankung zusammen mit Diabetes,
- Keine Internetverbindung und kein Smartphone oder Tablet,
- Nicht in der Lage zu sein, die Anwendung zu verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Kinder in der Versuchsgruppe werden über die Diabot-Anwendung informiert und wie sie die Anwendung nutzen werden, um ihre Krankheitsprozesse zu bewältigen.
Kinder/Jugendliche in der Studiengruppe und ihre Eltern werden 5 Mal, einmal alle 3 Monate, durch Datenerfassungsinstrumente bewertet.
Die Daten werden von den Kindern/Jugendlichen in der Kontrollgruppe und ihren Eltern mittels Pretest- und Datenerhebungsinstrumenten 5-mal alle 3 Monate erhoben.
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Dank der Schulungen, die durch den für das pädiatrische Diabetesmanagement entwickelten mobilen Anwendungsroboter durchgeführt werden, soll die Lebensqualität, das Diabetes-Selbstmanagement und die physiologischen Parameterwerte von Kindern mit Typ-1-Diabetes beeinflusst und die Informationen einfach erhalten werden sie brauchen, auch wenn sie nicht in die Ambulanz kommen können.
Außerdem wird er dank des Anwendungsroboters sein eigenes Trainingsprogramm erstellen und seine Ernährung bestimmen können.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Standarddiabetesbehandlung ohne jegliche Trainingsintervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diabetes-Selbstmanagement-Skala für Kinder und Eltern Mittelwert
Zeitfenster: 3-15 Monate
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Die Mittelwerte der Diabetes-Selbstmanagement-Skala für Kinder und Eltern der Interventions- und Kontrollgruppe sollten im 3., 6., 9. und 12. Monat verglichen werden.
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3-15 Monate
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Lebensqualitätsskala für Kinder mit Diabetes mellitus Mean Score
Zeitfenster: 3-15 Monate
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Die Mittelwerte der Diabetes-Lebensqualitätsskala für Kinder der Interventions- und Kontrollgruppe sollten im 3., 6., 9. und 12. Monat verglichen werden.
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3-15 Monate
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HbA1c-Werte
Zeitfenster: 3-15 Monate
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Die HBA1c-Spiegel der Interventions- und Kontrollgruppen werden im 3., 6., 9. und 12. Monat verglichen.
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3-15 Monate
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 3-15 Monate
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Die Blutzuckerwerte der Interventions- und Kontrollgruppen werden im 3., 6., 9. und 12. Monat verglichen.
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3-15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Zunahme der Anzahl regelmäßig trainierender Kinder im Vergleich zum Ausgangswert gemäß dem Anmeldeformular für körperliche Betätigung.
Zeitfenster: 3-15 Monate
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Der regelmäßige Trainingsstatus der Interventions- und Kontrollgruppe im 3., 6., 9. und 12. Monat wird verglichen.
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3-15 Monate
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmen
Zeitfenster: 3-15 Monate
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Die Anzahl der Hospitalisierungen und Einweisungen in die Notaufnahme im 3., 6., 9. und 12. Monat der Interventions- und Kontrollgruppe werden verglichen.
Die Anträge werden anhand des Antragsformulars für Krankenhausaufenthalt und Notdienst entschieden.
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3-15 Monate
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Regulierung der Ernährung von Kindern nach ihrem Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 3-15 Monate
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Regulierung der Ernährung von Kindern anhand ihres Blutzuckerspiegels mithilfe der mobilen Anwendung
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3-15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Murat BEKTAŞ, Prof. Dr., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Hauptermittler: Merve AŞKIN CERAN, PhD Student, Dokuz Eylül University Institute of Health Sciences
- Hauptermittler: Beray SERVER EKLİOĞLU, Doç. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2021/013
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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