Effekten af mobilapplikationsrobot udviklet til pædiatrisk diabetesbehandling på børn med diabetes mellitus (DM)
Effekten af mobilapplikationsrobot udviklet til pædiatrisk diabetesbehandling på børns livskvalitet, diabetesselvledelse og fysiologiske parametre: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Merve AŞKIN CERAN, PhD student
- Telefonnummer: +905543132139
- E-mail: ms.cerancer3642@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Murat BEKTAŞ, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905326814737
- E-mail: muratbektas35@gmail.com
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i alderen 7-12 år
- Forstå og tale tyrkisk
- Ingen syns- eller høreproblemer
- Efter at være blevet diagnosticeret med type 1-diabetes mellitus for mindst seks måneder siden
- Forældre og børn skal have internetforbindelse, computer, smartphone eller tablet for at bruge Diabot-applikationen
Ekskluderingskriterier:
- De børn, der skal deltage i forskningen, har en anden kronisk sygdom sammen med diabetes,
- De børn, der skal deltage i undersøgelsen, har en neurologisk sygdom sammen med diabetes,
- Ingen internetforbindelse og ingen smartphone eller tablet,
- Ikke at have mulighed for at bruge applikationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Børn i forsøgsgruppen vil blive informeret om diabot-applikationen, og hvordan de vil bruge applikationen til at styre deres sygdomsprocesser.
Børn/unge i studiegruppen og deres forældre vil blive evalueret 5 gange, en gang hver 3. måned, gennem dataindsamlingsværktøjer.
Data vil blive indsamlet fra børn/unge i kontrolgruppen og deres forældre ved hjælp af prætest og dataindsamlingsværktøjer 5 gange hver 3. måned.
|
Takket være de træninger, der gives gennem den mobile applikationsrobot, der er udviklet til behandling af pædiatrisk diabetes, har den til formål at have en effekt på livskvaliteten, selvstyringen af diabetes og fysiologiske parameterniveauer for børn med type 1-diabetes, og let at få oplysningerne de har brug for, selv når de ikke kan komme i ambulatoriet.
Derudover vil han, takket være applikationsrobotten, være i stand til at oprette sit eget træningsprogram og bestemme sin kost.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standard diabetesbehandling uden træningsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Management Scale for Børn og forældre middelscore
Tidsramme: 3-15 måneder
|
Gennemsnitsscorerne på diabetes-selvledelsesskalaen for børn og forældre i interventions- og kontrolgrupperne skulle sammenlignes i 3., 6., 9. og 12. måned.
|
3-15 måneder
|
|
Livskvalitetsskala for børn med diabetes mellitus gennemsnitsscore
Tidsramme: 3-15 måneder
|
Gennemsnitsscorerne på livskvalitetsskalaen for diabetes for børn i interventions- og kontrolgrupperne skulle sammenlignes i 3., 6., 9. og 12. måned.
|
3-15 måneder
|
|
HbA1c niveauer
Tidsramme: 3-15 måneder
|
HBA1c-niveauer for intervention og kontrolgrupper vil blive sammenlignet efter 3., 6., 9. og 12. måned.
|
3-15 måneder
|
|
Blodglukoseniveauer
Tidsramme: 3-15 måneder
|
Blodglukoseniveauer for interventions- og kontrolgrupper vil blive sammenlignet efter 3., 6., 9. og 12. måned.
|
3-15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stigningen i antallet af børn, der træner regelmæssigt i forhold til baseline, ifølge registreringsskemaet for fysisk træning.
Tidsramme: 3-15 måneder
|
Regelmæssig træningsstatus for interventions- og kontrolgrupperne i 3., 6., 9. og 12. måned vil blive sammenlignet.
|
3-15 måneder
|
|
Antal indlæggelser og akutmodtagelser
Tidsramme: 3-15 måneder
|
Antallet af indlæggelser og indlæggelser på akutmodtagelsen i 3., 6., 9. og 12. måned af interventions- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet.
Ansøgninger vil blive fastlagt ved indlæggelse og akuttjeneste ansøgningsskema.
|
3-15 måneder
|
|
Regulering af børns ernæring i henhold til deres blodsukkerniveau
Tidsramme: 3-15 måneder
|
regulering af børns ernæring i henhold til deres blodsukkerniveau ved hjælp af mobilapplikationen
|
3-15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Murat BEKTAŞ, Prof. Dr., Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Ledende efterforsker: Merve AŞKIN CERAN, PhD Student, Dokuz Eylül University Institute of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Beray SERVER EKLİOĞLU, Doç. Dr., Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .