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MSによるヒスパニック系/ラテン系アメリカ人向けの遠隔運動トレーニングの実現可能性 (FERLAMS)

2026年8月5日 更新者：Robert W Motl、University of Illinois at Chicago

多発性硬化症のヒスパニック/ラテン系コミュニティに対する遠隔からの運動トレーニング介入の実現可能性と有効性

この臨床試験の目的は、多発性硬化症 (MS) を患うヒスパニック系/ラテン系アメリカ人向けに特別に設計された運動プログラムの潜在的な利点を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 遠隔で提供される 4 か月の運動トレーニング プログラムは、MS のヒスパニック系/ラテン系アメリカ人の身体機能、症状管理、生活の質を改善できるでしょうか?
  • 収入、教育、医療へのアクセス、社会的支援などの健康の社会的決定要因は、運動介入の実現可能性と有効性にどのように影響するのでしょうか?

この研究の参加者は、柔軟性、有酸素運動および抵抗運動トレーニング セッションを含む、4 か月間遠隔で実施される運動トレーニング介入に参加します。 彼らは、プログラム全体を通して指導しサポートしてくれる経験豊富なコーチと協力します。 研究者らは、運動介入を受けた参加者を対照群と比較し、運動プログラムがMSのヒスパニック系/ラテン系アメリカ人の身体機能、疲労、気分、全体的な幸福感の大幅な改善につながるかどうかを確認する予定である。 この研究は、十分なサービスを受けられていない人々に力を与え、将来の医療と研究の取り組みへの洞察を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

FERLA MS 研究は、MS のヒスパニック系/ラテン系アメリカ人を対象とした遠隔からの運動トレーニング介入の実現可能性と有効性を調査することを目的としたランダム化比較試験です。 この研究はまた、十分なサービスを受けられていない人々が直面している重大な健康格差に対処し、MSの症状の管理と生活の質の向上における運動トレーニングの潜在的な利点についての洞察を提供することを目的としています。

多発性硬化症 (MS) は中枢神経系の自己免疫疾患であり、米国の何百万人もの成人が罹患しています。 MSのヒスパニック系/ラテン系アメリカ人は、他の人種/民族グループと比較して、より進行性の疾患進行とより大きな長期障害に特に脆弱です。 これらの格差は、ヘルスケア、医療サービスへのアクセスの制限、医学研究における過小評価など、健康の社会的決定要因 (SDOH) の影響を受けている可能性があります。 FERLA MS 研究は、この疎外された人々の健康成果と全体的な幸福を向上させるための、疾患修飾および症状管理介入としての運動トレーニングの役割を探ることを目指しています。

この研究には 3 つの主な目的があります。

目的 #1: 運動介入の実現可能性を評価する。 この目的は、MS のヒスパニック系/ラテン系アメリカ人を対象とした 4 か月間にわたる遠隔からの運動トレーニング介入の実現可能性を評価することに焦点を当てています。 研究チームは、プロセス、リソース、管理、科学的手段を評価して、介入の実用性、安全性、有効性を判断します。

目的 #2: 運動介入の有効性を評価する。 2 番目の目的は、身体機能、症状管理、および全体的な生活の質の改善における運動介入の有効性を、積極的対照条件と比較して評価することです。 具体的な結果には、30 秒間の座位から立位までのテスト、認知、疲労、うつ病、不安の神経心理学的測定、および自己申告による健康関連の生活の質が含まれます。

目的 #3: SDOH 要因の影響を調査する。 3 番目の目的は、MS のヒスパニック系/ラテン系アメリカ人の転帰を改善するための運動介入の実現可能性と潜在的な有効性に対する、収入、教育、医療へのアクセス、社会的支援などの SDOH の影響を調査することです。

この研究は次の仮説に基づいて行われています。

仮説 1: 遠隔で実施される運動トレーニング介入は、高い採用率、登録率、遵守率、定着率、および合理的な時間、スペース、金銭的コスト、および安全で効果的な実施によって証明されるように、MS のヒスパニック系/ラテン系アメリカ人にとっても実現可能である。 MSの症状と転帰の改善につながります。

仮説 2: 介入条件の参加者は、積極的対照と比較して、身体機能、認知、疲労、気分、生活の質において大幅な改善を示すでしょう。

仮説 3: 健康の社会的決定要因は、MS のヒスパニック系/ラテン系アメリカ人の身体的および精神的健康転帰を改善するための運動介入の実現可能性と有効性に大きな影響を与えるでしょう。

FERLA MS 研究は、並行グループのランダム化比較試験デザインに従います。 適格な参加者は、遠隔で提供される運動介入条件または対照条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 運動介入は多発性硬化症における運動ガイドライン（GEMS）に基づいており、有酸素トレーニングセッションとレジスタンストレーニングセッションの両方が含まれます。 有酸素運動: 参加者は、週に 3 日、30 分以上の中強度のウォーキングに取り組みます。 有酸素運動の進行は、個人のニーズと能力に基づいてさまざまな軌道をたどります。 レジスタンスエクササイズ：レジスタンストレーニングは、さまざまな筋肉群を対象とした5〜10のエクササイズを10〜15回繰り返す1〜2セットで構成され、弾性レジスタンスバンドを使用して週に3日実施されます。 1 対 1 のコーチング: 運動プログラムには、参加者に指導、監督、サポートを提供する MS 運動専門家 (行動コーチ) との 1 対 1 の半構造化されたセッションが含まれます。 コーチはまた、行動計画、自己モニタリングを支援し、社会認知理論に基づいたコンテンツに関連したニュースレターの配信も行います。 コントロール コンディション: コントロール コンディションの参加者は、可動域の改善とストレッチを目的とした遠隔リハビリテーションによる柔軟性運動に取り組みます。

主要評価項目は、遠隔で提供される運動プログラムの実現可能性です。 副次的結果には、身体機能、認知機能、疲労、気分、健康関連の生活の質が含まれます。 この研究では、三次成果として健康の社会的決定要因の影響も調査します。

参加者の研究に費やす合計時間は、募集、スクリーニング、ベースライン測定、4 か月の運動または対照介入、および介入後の測定を含めて約 5 か月です。 すべての研究対象者の登録期間は約 2 ～ 3 か月かかると予想され、研究は 2024 年 12 月 1 日までに完了する予定です。 参加者は18～65歳で、MSと診断され、少なくとも30日間再発がなく、補助具の有無にかかわらず歩行可能で、運動に禁忌がなく、ヒスパニック系/ラテン系であると自認している必要がある。 重度の認知障害、その他の神経学的症状、または運動への参加を制限する病状のある人は除外されます。

FERLA MS 研究は、関連するすべての治験審査委員会 (IRB) の規制およびヘルシンキ宣言に概説されている倫理原則に従って実施されます。 参加者は登録前にインフォームドコンセントを提供し、参加者のプライバシーを保護するためにすべてのデータは機密に保たれ、匿名化されます。

研究結果は、査読済みの出版物、学術会議、一般大衆、医療提供者、患者擁護団体へのプレゼンテーションを通じて広められます。 研究チームは、この研究結果を活用して意識を高め、臨床現場に情報を提供し、MSのヒスパニック系/ラテン系アメリカ人に対する医療へのより公平なアクセスと科学的根拠に基づいた介入を提唱することを目指しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
33

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Victoria Flores, Ph.D
  • 電話番号：312-355-0383
  • メール：vflores1@uic.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの年齢
  • MSの診断
  • 少なくとも30日間再発がないこと
  • 補助器具の有無にかかわらず歩行可能
  • 不十分な身体活動（つまり、週に150分間の中程度から激しい身体活動という現在の身体活動ガイドラインを満たしていない）
  • 必要な検査手順、結果アンケート、およびランダム化をすべて完了する意欲
  • ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人であることを認識する
  • 英語を話し、読み、理解することができる
  • 現在シカゴ在住
  • インターネットと電子メールへのアクセス
  • 身体活動準備アンケート (PAR-Q) に基づいた安全な運動

除外基準:

  • 18～65歳以外
  • MSの診断はありません
  • 少なくとも30日間再発がない状態ではない
  • 補助器具の有無にかかわらず歩行できない
  • 過度の身体活動（つまり、週に 150 分以上の中程度から激しい身体活動）
  • 必要な検査手順、結果アンケート、無作為化をすべて完了する気がない
  • ヒスパニック/ラテン系として認識しないでください
  • 英語を話すことも読むことも理解することもできない
  • 現在シカゴに居住していない
  • インターネットやメールにアクセスできない
  • PAR-Q に基づいた運動には安全ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：運動トレーニングプログラム
参加者は、有酸素運動トレーニングとレジスタンス運動トレーニングを含む、理論に基づいた遠隔で実施される運動トレーニング プログラムを受けます。
行動：運動トレーニングプログラム
介入グループは、自宅、地域社会（公園、ショッピングモールなど）、または参加者が選択した適切な環境のいずれかで、週に 3 回、有酸素トレーニングおよび筋力トレーニングを行うことが奨励されます。 介入グループには、歩行を監視し完全な抵抗トレーニングを行うための運動器具が提供されます。 運動トレーニングの処方には、腰に装着した歩数計で監視しながら 30 分以上の中強度ウォーキング (100 歩/分以上) と、下半身および下半身を対象とした 5 ～ 10 回のエクササイズを 1 ～ 2 セット、10 ～ 15 回繰り返すレジスタンス トレーニングが含まれます。ゴムバンドを使用して上半身とコアの筋肉群を鍛えます。
アクティブコンパレータ：柔軟性プログラム
参加者は、柔軟性と可動域の向上に焦点を当てた、遠隔で行われる柔軟性プログラムを受けます。
行動：柔軟性プログラム
対照群には、週に3回、自宅、地域社会（公園、ショッピングモールなど）、または参加者が選択した適切な環境のいずれかで、ストレッチと可動域訓練を行うよう奨励されます。 歩行を監視し、完全な柔軟性トレーニングを行うための運動器具 (ヨガマット) が対照群に提供されます。 柔軟性トレーニングの処方には、National MS Society の『MS を持つ人々のためのストレッチング: イラスト付きマニュアル』からのストレッチが含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Process: Participant Recruitment and Retention
時間枠：Before, During, and After 16 weeks, pre-, intra- and post-Intervention
Participant retention during the 16-week intervention period, reported as number of randomized participants who completed or did not complete the assigned program by study arm.
Before, During, and After 16 weeks, pre-, intra- and post-Intervention

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lower Extremity Function
時間枠：Post-intervention at 16 weeks
Lower extremity function assessed by the 30-second sit-to-stand test (30STS). Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline value, age, sex, and education. Higher scores indicate better lower extremity function.
Post-intervention at 16 weeks
Visual Processing Speed
時間枠：Post-intervention at 16 weeks
Visual processing speed was assessed using the Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Participants were shown a key pairing symbols with numbers and were asked to verbally identify the number corresponding to each symbol as quickly as possible. The outcome is the total number of correct responses completed in 90 seconds. Higher values indicate better visual processing speed. Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline SDMT score, age, sex, and education. The raw score ranges from 0 to 110 points.
Post-intervention at 16 weeks
Verbal Learning and Memory
時間枠：Post-intervention at 16 weeks
Verbal learning and memory assessed by the California Verbal Learning Test II (CVLT-II). A list of 16 words was read aloud by the examiner and participants were asked to immediately recall as many of the words as possible, in any order. Five trials were given, and the same list of words were read aloud by the examiner at the beginning of each trial. The number of correct responses from each trial 1 through 5 (T1 to T5) was summed for a total score out of 80 max (range 0-80). Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline value, age, sex, and education. Higher scores indicate better verbal learning and memory.
Post-intervention at 16 weeks
Fatigue Severity
時間枠：Post-intervention at 16 weeks
Fatigue severity assessed by the Fatigue Severity Scale (FSS). Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline value, age, sex, and education. Scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fatigue severity.
Post-intervention at 16 weeks
Depression and Anxiety Symptoms
時間枠：Post-intervention at 16 weeks
Depression and Anxiety symptoms were assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale Depression subscale (HADS-Depression and HADS-Anxiety). Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline value, age, sex, and education. The HADS includes 14 items which can be subscored for depression (7 items) and anxiety (7 items) as separate measures. Statements in the scale are self-reported by participants as experienced "Most of the time", "A lot of the time", "From time to time, occasionally", or "Not at all". Scores for anxiety and depression subscales range from 0-21 and are categorized as 'normal' (0-7), 'mild' (8-10), 'moderate' (11-14), and 'severe' (15-21). Overall, scores range from 0 to 42 with higher scores indicating higher anxious and depressive symptoms.
Post-intervention at 16 weeks
Exercise Behavior
時間枠：Post-intervention at 16 weeks
Exercise behavior was assessed by Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) total (TOT) and health contribution scores (HCS). GLTEQ TOT includes all 3 activity intensity categories (strenuous, moderate, and mild), and GLTEQ HCS with 2 (strenuous and moderate). Both scores are derived from the same frequency data (# of times per week for each activity type) and the same point values for each intensity level. Since mild activity contributes only 3 points per occurrence, removing it in the GLTEQ HCS calculation shifts the total upward but does not change the maximum possible value. The highest possible GLTEQ TOT score (999) is also the highest possible GLTEQ HCS score, and the lowest possible TOT (0) is the same as the lowest possible HCS score (0). For both, higher scores indicate greater exercise participation and represent a better outcome; lower scores indicate less exercise participation and represent a worse outcome.
Post-intervention at 16 weeks
Health-related Quality of Life
時間枠：Post-intervention at 16 weeks
Health-related Quality of Life assessed by the Short Form -12 (SF-12), a shortened version of the short-form 36-item health survey, which measures overall health status. There are 2 composite scores, physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS), reported as T-scores, that reflect overall perceived physical and mental health status, respectively. Both components are qualitatively measured and adjusted based on relative average (general average population is 50 with a standard deviation of 10). Both PCS and MCS T-scores are norm-based; the US population average is 50 with a standard deviation of 10. PCS and MCS T-scores above 50 are considered above average and scores below 50 are considered below average. Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline value, age, sex, and education.
Post-intervention at 16 weeks

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康因子の社会的決定因子
時間枠：16 週間の前後、ベースラインおよび介入後
ヒト研究における表現型と曝露のコンセンサス測定である PhenX ツールキットを使用して評価 (Cox et al., 2021)。 個々の SDOH は 12 の要素 (医療サービスへのアクセス、医療技術、処方箋の手頃な価格、医療における差別、英語力、ヘルスリテラシー、雇用不安、近隣環境、人種/民族差別、宗教的行動、精神性、富) を評価します。構造的 SDOH 因子は、7 つの因子 (学歴、社会的脆弱性、近隣の歩行および自転車環境、水へのアクセスと衛生状態、大気質指数、集中的貧困、食料) を評価します。
16 週間の前後、ベースラインおよび介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Illinois at Chicago

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Robert Motl, Ph.D、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月27日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Study2023-0665
  • P50MD017349 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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