Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van training op afstand voor Iberiërs/Latino's met MS (FERLAMS)

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Robert W Motl, University of Illinois at Chicago

De haalbaarheid en doeltreffendheid van een op afstand geleverde oefeninterventie voor de Latijns-Amerikaanse/Latino-gemeenschap met multiple sclerose

Het doel van deze klinische proef is om de potentiële voordelen te onderzoeken van een speciaal ontworpen oefenprogramma voor Iberiërs/Latino's met multiple sclerose (MS). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Kan een op afstand gegeven trainingsprogramma van 4 maanden het fysieke functioneren, de symptoombeheersing en de levenskwaliteit van Iberiërs/Latino's met MS verbeteren?
  • Hoe beïnvloeden sociale determinanten van gezondheid, zoals inkomen, opleiding, toegang tot gezondheidszorg en sociale steun, de haalbaarheid en effectiviteit van de beweeginterventie?

Deelnemers aan deze studie zullen deelnemen aan een 4 maanden durende op afstand geleverde trainingsinterventie met flexibiliteit, of trainingssessies met aerobe en weerstandsoefeningen. Ze werken met ervaren coaches die hen gedurende het hele programma zullen begeleiden en ondersteunen. De onderzoekers zullen de deelnemers die de oefeninterventie krijgen, vergelijken met een controlegroep om te zien of het oefenprogramma leidt tot significante verbeteringen in fysiek functioneren, vermoeidheid, stemming en algeheel welzijn voor Iberiërs/Latino's met MS. De studie heeft tot doel deze achtergestelde bevolking sterker te maken en inzichten te verschaffen voor toekomstige gezondheidszorg- en onderzoeksinitiatieven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De FERLA MS-studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid en effectiviteit van een op afstand geleverde oefentrainingsinterventie voor Iberiërs/Latino's met MS. Deze studie heeft ook tot doel de aanzienlijke gezondheidsverschillen aan te pakken waarmee deze achtergestelde bevolking wordt geconfronteerd en inzicht te verschaffen in de potentiële voordelen van lichaamsbeweging bij het beheersen van MS-symptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Multiple sclerose (MS) is een auto-immuunziekte van het centrale zenuwstelsel, die miljoenen volwassenen in de Verenigde Staten treft. Hispanics/Latino's met MS zijn bijzonder kwetsbaar voor agressievere ziekteprogressie en grotere langdurige invaliditeit in vergelijking met andere raciale/etnische groepen. Deze ongelijkheden worden waarschijnlijk beïnvloed door sociale determinanten van gezondheid (SDOH), zoals beperkte toegang tot gezondheidszorg, medische diensten en ondervertegenwoordiging in medisch onderzoek. De FERLA MS-studie probeert de rol van lichaamsbeweging te onderzoeken als een ziektemodificerende en symptoombestrijdende interventie voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten en het algehele welzijn in deze gemarginaliseerde bevolking.

De studie heeft drie hoofddoelen:

Doel #1: Beoordeel de haalbaarheid van de oefeninterventie. Dit doel is gericht op het evalueren van de haalbaarheid van een op afstand geleverde oefentrainingsinterventie van 4 maanden voor Iberiërs/Latino's met MS. Het onderzoeksteam beoordeelt het proces, de middelen, het beheer en de wetenschappelijke maatregelen om de uitvoerbaarheid, veiligheid en doeltreffendheid van de interventie te bepalen.

Doel #2: Evalueer de doeltreffendheid van de oefeninterventie. Het tweede doel betreft het evalueren van de effectiviteit van de oefeninterventie bij het verbeteren van fysiek functioneren, symptoombeheersing en algehele kwaliteit van leven in vergelijking met een actieve-controleconditie. Specifieke uitkomsten zijn onder meer de zit-naar-stand-test van 30 seconden, neuropsychologische metingen van cognitie, vermoeidheid, depressie, angst en zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Doel #3: Ontdek de impact van SDOH-factoren. Het derde doel is het onderzoeken van de invloed van SDOH, zoals inkomen, opleiding, toegang tot gezondheidszorg en sociale steun, op de haalbaarheid en potentiële doeltreffendheid van de oefeninterventie voor het verbeteren van de resultaten bij Iberiërs/Latino's met MS.

Het onderzoek wordt geleid door de volgende hypothesen:

Hypothese 1: De op afstand geleverde oefentrainingsinterventie zal haalbaar zijn voor Iberiërs/Latino's met MS, zoals blijkt uit hoge rekruterings-, inschrijvings-, therapietrouw- en retentiepercentages, samen met redelijke tijd-, ruimte- en geldkosten, en veilige en effectieve levering leidend tot verbeteringen in MS-symptomen en resultaten.

Hypothese 2: Deelnemers aan de interventieconditie zullen significante verbeteringen laten zien in fysiek functioneren, cognitie, vermoeidheid, stemming en kwaliteit van leven in vergelijking met de actieve controlegroep.

Hypothese 3: Sociale gezondheidsdeterminanten zullen de haalbaarheid en effectiviteit van de oefeninterventie aanzienlijk beïnvloeden bij het verbeteren van de fysieke en mentale gezondheidsresultaten voor Iberiërs/Latino's met MS.

De FERLA MS-studie volgt een opzet van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de op afstand geleverde oefeningsinterventieconditie of de controleconditie. De oefeninterventie zal gebaseerd zijn op de Richtlijnen voor Oefening bij Multiple Sclerose (GEMS) en zal zowel aerobe als weerstandstrainingen omvatten. Aërobe oefening: Deelnemers zullen drie dagen per week gedurende 30+ minuten matig intensief wandelen. De progressie van de aerobe oefening zal verschillende trajecten volgen op basis van individuele behoeften en capaciteiten. Weerstandsoefening: De weerstandstraining zal bestaan ​​uit 1-2 sets van 10-15 herhalingen van 5-10 oefeningen gericht op verschillende spiergroepen, drie dagen per week uitgevoerd met behulp van elastische weerstandsbanden. Eén-op-één coaching: Het oefenprogramma bestaat uit één-op-één semi-gestructureerde sessies met MS-oefeningsspecialisten (gedragscoaches) die de deelnemers begeleiden, toezicht houden en ondersteunen. Coaches zullen ook helpen met actieplanning, zelfcontrole en het bezorgen van inhoudelijk relevante nieuwsbrieven op basis van sociaal-cognitieve theorie. Controleconditie: Deelnemers in de controleconditie zullen flexibiliteitsoefeningen doen door middel van telerevalidatie, gericht op het verbeteren van het bewegingsbereik en stretching.

Het primaire eindpunt is de haalbaarheid van het op afstand geleverde oefenprogramma. Secundaire uitkomstmaten zijn fysiek functioneren, cognitief functioneren, vermoeidheid, stemming en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De studie zal ook de impact onderzoeken van sociale determinanten van gezondheid als tertiaire uitkomsten.

De totale tijdsbesteding van de deelnemers voor het onderzoek zal ongeveer 5 maanden zijn, inclusief werving, screening, basislijnmetingen, de 4 maanden durende oefening of controle-interventie en post-interventiemaatregelen. De inschrijvingsduur voor alle proefpersonen zal naar verwachting ongeveer 2-3 maanden in beslag nemen, waarbij de studie naar verwachting op 1 december 2024 zal zijn voltooid. Deelnemers moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, gediagnosticeerd zijn met MS, minstens 30 dagen terugvalvrij zijn, in staat zijn om te lopen met of zonder een hulpmiddel, geen contra-indicaties hebben om te oefenen en zichzelf identificeren als Hispanic/Latino. Personen met ernstige cognitieve stoornissen, andere neurologische aandoeningen of medische aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging beperken, worden uitgesloten.

De FERLA MS-studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met alle relevante voorschriften van de Institutional Review Board (IRB) en de ethische principes die zijn uiteengezet in de Verklaring van Helsinki. Deelnemers zullen voorafgaand aan de inschrijving geïnformeerde toestemming geven en alle gegevens zullen vertrouwelijk en geanonimiseerd worden behandeld om de privacy van de deelnemers te beschermen.

De onderzoeksbevindingen zullen worden verspreid via collegiaal getoetste publicaties, wetenschappelijke conferenties en presentaties voor het publiek, zorgverleners en patiëntenbelangengroepen. Het onderzoeksteam streeft ernaar de onderzoeksresultaten te benutten om het bewustzijn te bevorderen, de klinische praktijk te informeren en te pleiten voor een meer rechtvaardige toegang tot gezondheidszorg en evidence-based interventies voor Iberiërs/Latino's met MS.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
33

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Victoria Flores, Ph.D
  • Telefoonnummer: 312-355-0383
  • E-mail: vflores1@uic.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-65 jaar
  • Diagnose van MS
  • Minstens 30 dagen terugvalvrij
  • In staat om te lopen met of zonder hulpmiddel
  • Onvoldoende fysieke activiteit (d.w.z. niet voldoen aan de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit van 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week)
  • Bereidheid om alle vereiste testprocedures, uitkomstvragenlijsten en randomisatie te voltooien
  • Identificeren als Hispanic/Latino
  • Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  • Woont momenteel in Chicago
  • Toegang tot internet en e-mail
  • Veilig om te oefenen op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet tussen 18-65 jaar
  • Geen diagnose MS
  • Minstens 30 dagen niet terugvalvrij
  • Niet in staat om te lopen met of zonder hulpmiddel
  • Te veel lichaamsbeweging (d.w.z. 150 minuten of meer matige tot zware fysieke activiteit per week)
  • Niet bereid om alle vereiste testprocedures, uitkomstvragenlijsten en randomisatie te voltooien
  • Identificeer je niet als Hispanic/Latino
  • Kan geen Engels spreken, lezen en begrijpen
  • Woont momenteel niet in Chicago
  • Geen toegang tot internet en e-mail
  • Niet veilig om te oefenen op basis van de PAR-Q

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Oefentrainingsprogramma
Deelnemers krijgen een op theorie gebaseerd, op afstand gegeven trainingsprogramma met aerobics en weerstandsoefeningen.
Gedragsmatig: Oefentrainingsprogramma
De interventiegroep zal worden aangemoedigd om driemaal per week aerobics- en weerstandsoefeningen te doen, en wel thuis, in de gemeenschap (bijvoorbeeld park, winkelcentrum) of in een andere geschikte omgeving naar keuze van de deelnemer. De interventiegroep krijgt oefenapparatuur voor het monitoren van het lopen en volledige weerstandstraining. Het recept voor oefentraining omvat 30+ minuten wandelen met matige intensiteit (≥100 stappen/min), gevolgd door een op de taille gedragen stappenteller, en weerstandstraining bestaande uit 1-2 sets, 10-15 herhalingen van 5-10 oefeningen gericht op lagere en bovenlichaam en kernspiergroepen met behulp van elastische banden.
Actieve vergelijker: Flexibiliteitsprogramma
Deelnemers ontvangen een op afstand geleverd flexibiliteitsprogramma, gericht op het verbeteren van de flexibiliteit en het bewegingsbereik.
Gedragsmatig: Flexibiliteitsprogramma
De controlegroep wordt aangemoedigd om driemaal per week rekoefeningen en bewegingsoefeningen te doen, thuis, in de gemeenschap (bijvoorbeeld park, winkelcentrum) of in een andere geschikte omgeving naar keuze van de deelnemer. Oefenmateriaal (yogamat) voor het volgen van het lopen en volledige flexibiliteitstraining zullen aan de controlegroep worden verstrekt. Het recept voor flexibiliteitstraining omvat rekoefeningen uit Stretching for People with MS: An Illustrated Manual van de National MS Society.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Process: Participant Recruitment and Retention
Tijdsspanne: Before, During, and After 16 weeks, pre-, intra- and post-Intervention
Participant retention during the 16-week intervention period, reported as number of randomized participants who completed or did not complete the assigned program by study arm.
Before, During, and After 16 weeks, pre-, intra- and post-Intervention

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lower Extremity Function
Tijdsspanne: Post-intervention at 16 weeks
Lower extremity function assessed by the 30-second sit-to-stand test (30STS). Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline value, age, sex, and education. Higher scores indicate better lower extremity function.
Post-intervention at 16 weeks
Visual Processing Speed
Tijdsspanne: Post-intervention at 16 weeks
Visual processing speed was assessed using the Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Participants were shown a key pairing symbols with numbers and were asked to verbally identify the number corresponding to each symbol as quickly as possible. The outcome is the total number of correct responses completed in 90 seconds. Higher values indicate better visual processing speed. Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline SDMT score, age, sex, and education. The raw score ranges from 0 to 110 points.
Post-intervention at 16 weeks
Verbal Learning and Memory
Tijdsspanne: Post-intervention at 16 weeks
Verbal learning and memory assessed by the California Verbal Learning Test II (CVLT-II). A list of 16 words was read aloud by the examiner and participants were asked to immediately recall as many of the words as possible, in any order. Five trials were given, and the same list of words were read aloud by the examiner at the beginning of each trial. The number of correct responses from each trial 1 through 5 (T1 to T5) was summed for a total score out of 80 max (range 0-80). Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline value, age, sex, and education. Higher scores indicate better verbal learning and memory.
Post-intervention at 16 weeks
Fatigue Severity
Tijdsspanne: Post-intervention at 16 weeks
Fatigue severity assessed by the Fatigue Severity Scale (FSS). Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline value, age, sex, and education. Scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fatigue severity.
Post-intervention at 16 weeks
Depression and Anxiety Symptoms
Tijdsspanne: Post-intervention at 16 weeks
Depression and Anxiety symptoms were assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale Depression subscale (HADS-Depression and HADS-Anxiety). Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline value, age, sex, and education. The HADS includes 14 items which can be subscored for depression (7 items) and anxiety (7 items) as separate measures. Statements in the scale are self-reported by participants as experienced "Most of the time", "A lot of the time", "From time to time, occasionally", or "Not at all". Scores for anxiety and depression subscales range from 0-21 and are categorized as 'normal' (0-7), 'mild' (8-10), 'moderate' (11-14), and 'severe' (15-21). Overall, scores range from 0 to 42 with higher scores indicating higher anxious and depressive symptoms.
Post-intervention at 16 weeks
Exercise Behavior
Tijdsspanne: Post-intervention at 16 weeks
Exercise behavior was assessed by Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) total (TOT) and health contribution scores (HCS). GLTEQ TOT includes all 3 activity intensity categories (strenuous, moderate, and mild), and GLTEQ HCS with 2 (strenuous and moderate). Both scores are derived from the same frequency data (# of times per week for each activity type) and the same point values for each intensity level. Since mild activity contributes only 3 points per occurrence, removing it in the GLTEQ HCS calculation shifts the total upward but does not change the maximum possible value. The highest possible GLTEQ TOT score (999) is also the highest possible GLTEQ HCS score, and the lowest possible TOT (0) is the same as the lowest possible HCS score (0). For both, higher scores indicate greater exercise participation and represent a better outcome; lower scores indicate less exercise participation and represent a worse outcome.
Post-intervention at 16 weeks
Health-related Quality of Life
Tijdsspanne: Post-intervention at 16 weeks
Health-related Quality of Life assessed by the Short Form -12 (SF-12), a shortened version of the short-form 36-item health survey, which measures overall health status. There are 2 composite scores, physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS), reported as T-scores, that reflect overall perceived physical and mental health status, respectively. Both components are qualitatively measured and adjusted based on relative average (general average population is 50 with a standard deviation of 10). Both PCS and MCS T-scores are norm-based; the US population average is 50 with a standard deviation of 10. PCS and MCS T-scores above 50 are considered above average and scores below 50 are considered below average. Values shown are adjusted post-intervention means from ANCOVA models controlling for baseline value, age, sex, and education.
Post-intervention at 16 weeks

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale determinanten van gezondheidsfactoren
Tijdsspanne: Voor en na 16 weken, baseline en post-interventie
Beoordeeld met de PhenX Toolkit, een consensusmeting voor fenotypes en blootstellingen in menselijk onderzoek (Cox et al., 2021). Individuele SDOH beoordeelt 12 factoren (toegang tot gezondheidsdiensten, gezondheidstechnologie, betaalbaarheid van recepten, discriminatie in de gezondheidszorg, Engelse taalvaardigheid, gezondheidsvaardigheden, werkonzekerheid, buurtomgeving, raciale/etnische discriminatie, religieus gedrag, spiritualiteit en rijkdom), en structurele SDOH-factoren zullen 7 factoren beoordelen (opleidingsniveau, sociale kwetsbaarheid, wandel- en fietsomgeving in de buurt, toegang tot water en sanitaire voorzieningen, luchtkwaliteitsindex, geconcentreerde armoede en voedsel).
Voor en na 16 weken, baseline en post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Illinois at Chicago

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Robert Motl, Ph.D, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Study2023-0665
  • P50MD017349 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen