NADPHオキシダーゼとクレアチンの補給が微小血管の血流調節に及ぼす影響 (NOXCROS)
2024年5月15日 更新者:Paul Baker、Florida State University
NADPHオキシダーゼは、クレアチン一水和物補給の前後に高炭水化物食を投与した後の血流に影響を与えます。
この調査研究は、NADPH オキシダーゼ (NOX) と呼ばれる人体の酵素の血流に対する影響を測定することを目的としています。
さらに、この研究では、一般的なスポーツパフォーマンスサプリメントであるクレアチン一水和物が血液栄養と血管機能に及ぼす利点を調査する予定です。
参加者は、クレアチン一水和物補給の前後に高炭水化物の食事を摂取する群と、プラセボの補給の前後に高炭水化物の食事を摂取する群の2つの研究群を受けます。
血流および内皮機能は、サプリメント(クレアチン一水和物およびプラセボ)の前後で高炭水化物食の摂取前および摂取後 4 時間評価されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
二重盲検クロスオーバープラセボ対照研究デザインを使用して、過体重/肥満の座りがちな個人における高炭水化物食事の投与後のNOXおよびクレアチン一水和物の補給が骨格筋の微小血管血流および内皮機能にどの程度影響するかを判定する。 。
参加者は、最初に電話によるスクリーニングまたは電子コピー (クアルトリクス調査) によってスクリーニングされ、参加基準を満たした場合、ベースライン訪問の予定が立てられます。
ベースライン訪問では、参加者はDXAスキャンと間接熱量測定とともに、インフォームドコンセント、背景および病歴のアンケートを実施します。
その後、参加者は 2 日間の主要なテストを受けます。1 日はサプリメント (クレアチン一水和物またはプラセボ) の前に行われ、もう 1 日はサプリメント (クレアチン一水和物またはプラセボ) の 5 日間後に行われます。
主要な検査日では、参加者は高炭水化物の食事の摂取前と摂取後の4時間に安静時の血流と内皮機能を評価されます。
最初の研究群での 2 日間の主要な試験の後、参加者は 4 週間の休薬期間に入り、通常の行動に戻り、提供されたサプリメントの摂取を中止します。
ウォッシュアウト期間の後、参加者は再び戻ってきて、ベースライン訪問と 2 つの主要なテスト日を繰り返します。
唯一の違いは、参加者が初回には受けなかった他の治療(クレアチン一水和物またはプラセボ)を受けることです。
参加者が最初または 2 番目にどちらの治療を受けるかはランダムです。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
9
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Paul Baker, MS
- 電話番号:6065472521
- メール:pab18df@fsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Robert Hickner, PhD
- メール:rhickner@fsu.edu
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ボディマス指数: 25.0-34.9 kg/m2
- 座りがち。座りがちな状態とは、目的を持った運動トレーニングを 1 日あたり 20 分を超えて週に 3 回行っていないことと定義されます。
- 現在フロリダ州タラハシーまたはその周辺地域に居住している
- 代謝を妨げる薬を服用していないこと。
- 研究の少なくとも4週間前に、抗酸化物質のサプリメントを摂取していないこと。
- 研究の少なくとも4週間前にクレアチン一水和物を補給していない。
- -喫煙、電子タバコ、または噛みタバコを吸っていない、かつ研究全体を通じて喫煙、電子タバコ、噛みタバコを控える意思がある。
- 妊娠していない、または妊娠する予定がない
除外基準:
代謝または心臓血管の異常、胃腸障害、および代謝または酸素の送達/輸送を妨げる以下のような状態。
- 心血管疾患または心筋梗塞の既往があると診断されている。
- コントロールされていない高血圧 (安静時: 収縮期 140 mmHg または拡張期 90 mmHg 以上)
- 糖尿病(1型または2型)
- 制御されていない甲状腺の状態
- 喫煙: 現在喫煙している人、または過去 6 か月以内に禁煙した人。
- 代謝に影響を与えることが知られているサプリメントや薬を摂取している参加者。
- すでにクレアチン一水和物を摂取している参加者
- 標準化された高炭水化物の食事に含まれる食品に対するアレルギーまたは不耐症。
- 妊娠中または妊娠を計画している女性
- 過去6か月間で体重の10%を超える体重増加または減少
- 参加者はビーガンまたはベジタリアンの食事を摂取します。
- 英語を話さない人、幼児、子供、十代の若者、認知障害のある成人、および同意できない成人が研究に募集されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:クレアチン一水和物の補給
参加者には、1日あたり20グラム(合計100グラム)のクレアチン一水和物が、密封された未開封のパッケージ(各パッケージに5グラム)で提供されます。
参加者は、5グラムのクレアチン・モノハイドレート粉末を1日4回水に混ぜるか、10グラムのクレアチン・モノハイドレート粉末を1日2回水に混ぜて、サプリメントプロトコル(20グラム/日)を完了するよう求められます。
この補充は、参加者が高炭水化物の食事を摂取し、食事前と食後4時間に血管機能を検査するベースライン訪問後に行われます。
5日間のサプリメント摂取後、参加者は戻ってきて高炭水化物の食事を摂取し、食事前と食後4時間に血管機能を検査します。
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補足は介入です。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ (マルトデキストリン)
参加者には、1日あたり20グラムのマルトデキストリン(プラセボ)(合計100グラム)が、密封された未開封のパッケージ(各パッケージに5グラム)で提供されます。
参加者は、5グラムのマルトデキストリン(プラセボ)を1日4回水に混ぜるか、10グラムのマルトデキストリン(プラセボ)粉末を1日2回水に混ぜて、サプリメントプロトコル(20グラム/日)を完了するよう求められます。
この補充は、参加者が高炭水化物の食事を摂取し、食事前と食後4時間に血管機能を検査するベースライン訪問後に行われます。
5日間のサプリメント摂取後、参加者は戻ってきて高炭水化物の食事を摂取し、食事前と食後4時間に血管機能を検査します。
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プラセボからクレアチンモノハイドレートへ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活性酸素種(ROS)の濃度
時間枠:高炭水化物の食事の 0、1、2、3、4 時間後に、5 日間のクレアチン一水和物補給の前後で変更します。
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微量透析で測定された活性酸素種は、過酸化水素 (H2O2) 濃度として報告されます。
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高炭水化物の食事の 0、1、2、3、4 時間後に、5 日間のクレアチン一水和物補給の前後で変更します。
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骨格筋の血流量
時間枠:高炭水化物の食事の 0、1、2、3、4 時間後に、5 日間のクレアチン一水和物補給の前後で変更します。
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微小透析で測定された骨格筋微小血管血流は、血流に反比例するエタノール流出/流入比として報告されます。
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高炭水化物の食事の 0、1、2、3、4 時間後に、5 日間のクレアチン一水和物補給の前後で変更します。
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流れを介した拡張率
時間枠:高炭水化物の食事の 0、1、2、3、4 時間後に、5 日間のクレアチン一水和物補給の前後で変更します。
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上腕動脈の流れを介した拡張で測定された内皮機能。パーセンテージとして報告されます。
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高炭水化物の食事の 0、1、2、3、4 時間後に、5 日間のクレアチン一水和物補給の前後で変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Paul Baker, MS、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年8月29日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年1月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。