El efecto de la suplementación con NADPH oxidasa y creatina sobre la regulación del flujo sanguíneo microvascular (NOXCROS)
La NADPH oxidasa afecta el flujo sanguíneo después de administrar una comida rica en carbohidratos antes y después de la suplementación con monohidrato de creatina.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Paul Baker, MS
- Número de teléfono: 6065472521
- Correo electrónico: pab18df@fsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Hickner, PhD
- Correo electrónico: rhickner@fsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal: 25,0-34,9 kilos/m2
- Sedentario; El estado sedentario se definirá como no realizar un entrenamiento físico intencionado más de 20 minutos al día, tres por semana.
- Actualmente reside en Tallahassee, Florida o sus alrededores
- No tomar ningún medicamento que interfiera con el metabolismo.
- No tomar ningún suplemento antioxidante, al menos cuatro semanas antes del estudio.
- No suplementar con monohidrato de creatina, al menos cuatro semanas antes del estudio.
- No fumar, vapear ni mascar tabaco y estar dispuesto a abstenerse de fumar, vapear y mascar tabaco durante todo el estudio.
- No está embarazada ni planea quedar embarazada.
Criterio de exclusión:
Anomalías metabólicas o cardiovasculares, trastornos gastrointestinales y cualquier afección que interfiera con el metabolismo o el suministro/transporte de oxígeno, incluido:
- Enfermedades cardiovasculares diagnosticadas o infarto de miocardio previo.
- Hipertensión no controlada (en reposo: por encima de 140 mmHg sistólica o 90 mmHg diastólica)
- Diabetes (tipo 1 o 2)
- Condiciones de tiroides no controladas
- Tabaquismo: fumador actual de cigarrillos o que lo dejó en los 6 meses anteriores.
- Participantes que consumen suplementos o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo.
- Participantes que ya consumen monohidrato de creatina.
- Alergias o intolerancias a los alimentos incluidos en la comida estandarizada y alta en carbohidratos.
- Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas.
- Aumento o pérdida de peso > 10% del peso corporal durante los últimos 6 meses
- Los participantes consumen una dieta vegana o vegetariana.
- Para el estudio se reclutarán personas que no hablen inglés, bebés, niños, adolescentes, adultos con discapacidad cognitiva y adultos que no puedan dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con monohidrato de creatina
Los participantes recibirán 20 gramos de monohidrato de creatina por día (100 gramos en total) en paquetes sellados y sin abrir (5 gramos en cada paquete).
Se pedirá a los participantes que completen su protocolo de suplementación (20 gramos/día) mezclando 5 gramos de monohidrato de creatina en polvo en agua 4 veces al día o 10 gramos de monohidrato de creatina en polvo en agua dos veces al día.
Esta suplementación se producirá después de una visita inicial en la que los participantes consumen una comida rica en carbohidratos y se estudia su función vascular antes de la comida y cuatro horas después de la comida.
Después de los 5 días de suplementación, los participantes regresarán y consumirán una comida rica en carbohidratos y se les estudiará su función vascular antes de la comida y cuatro horas después de la comida.
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La suplementación es la intervención.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo (maltodextrina)
Los participantes recibirán 20 gramos de maltodextrina (placebo) por día (100 gramos en total) en paquetes sellados y sin abrir (5 gramos en cada paquete).
Se pedirá a los participantes que completen su protocolo de suplementación (20 gramos/día) mezclando 5 gramos de maltodextrina (placebo) en agua 4 veces al día o 10 gramos de maltodextrina (placebo) en polvo en agua dos veces al día.
Esta suplementación se producirá después de una visita inicial en la que los participantes consumen una comida rica en carbohidratos y se estudia su función vascular antes de la comida y cuatro horas después de la comida.
Después de los 5 días de suplementación, los participantes regresarán y consumirán una comida rica en carbohidratos y se les estudiará su función vascular antes de la comida y cuatro horas después de la comida.
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Placebo a monohidrato de creatina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de especies reactivas de oxígeno (ROS)
Periodo de tiempo: Cambiar de pre a post cinco días de suplementación con monohidrato de creatina a las 0, 1, 2, 3, 4 horas después de una comida rica en carbohidratos
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Especies reactivas de oxígeno medidas con microdiálisis, informadas como concentraciones de peróxido de hidrógeno (H2O2).
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Cambiar de pre a post cinco días de suplementación con monohidrato de creatina a las 0, 1, 2, 3, 4 horas después de una comida rica en carbohidratos
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Tasa de flujo sanguíneo del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambiar de pre a post cinco días de suplementación con monohidrato de creatina a las 0, 1, 2, 3, 4 horas después de una comida rica en carbohidratos
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El flujo sanguíneo microvascular del músculo esquelético medido con microdiálisis se informó como relación de salida/entrada de etanol, que es inversamente proporcional al flujo sanguíneo.
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Cambiar de pre a post cinco días de suplementación con monohidrato de creatina a las 0, 1, 2, 3, 4 horas después de una comida rica en carbohidratos
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Porcentaje de dilatación mediada por flujo.
Periodo de tiempo: Cambiar de pre a post cinco días de suplementación con monohidrato de creatina a las 0, 1, 2, 3, 4 horas después de una comida rica en carbohidratos
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Función endotelial medida con dilatación mediada por flujo de la arteria braquial, informada como porcentaje.
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Cambiar de pre a post cinco días de suplementación con monohidrato de creatina a las 0, 1, 2, 3, 4 horas después de una comida rica en carbohidratos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Baker, MS, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- STUDY00003857
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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