NADPH-oksidaasin ja kreatiinilisän vaikutus mikrovaskulaariseen verenvirtauksen säätelyyn (NOXCROS)
NADPH-oksidaasi vaikuttaa verenkiertoon runsaasti hiilihydraattia sisältävän aterian antamisen jälkeen ennen ja jälkeen kreatiinimonohydraattilisän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Baker, MS
- Puhelinnumero: 6065472521
- Sähköposti: pab18df@fsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Hickner, PhD
- Sähköposti: rhickner@fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi: 25,0-34,9 kg/m2
- Istuva; istuma-aste määritellään siten, että se ei harjoita määrätietoista harjoittelua yli 20 minuuttia päivässä kolme kertaa viikossa.
- Asut tällä hetkellä Tallahasseessa, Floridassa tai ympäröivällä alueella
- Älä käytä mitään aineenvaihduntaa häiritseviä lääkkeitä.
- Älä käytä antioksidanttilisää vähintään neljä viikkoa ennen tutkimusta.
- Ei lisätty kreatiinimonohydraatilla, vähintään neljä viikkoa ennen tutkimusta.
- Ei tupakoi, höyrytä tai purutupakkaa ja valmis pidättäytymään tupakoinnista, höyrystämisestä ja purutupakasta koko tutkimuksen ajan.
- Et ole raskaana tai suunnittele raskautta
Poissulkemiskriteerit:
Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt ja kaikki sairaudet, jotka häiritsevät aineenvaihduntaa tai hapen toimitusta/kuljetusta, mukaan lukien:
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaudet tai aiempi sydäninfarkti.
- Hallitsematon verenpainetauti (levossa: yli 140 mmHg systolinen tai 90 mmHg diastolinen)
- Diabetes (tyyppi 1 tai 2)
- Hallitsemattomat kilpirauhasen sairaudet
- Tupakointi: nykyinen tupakoitsija tai viimeisten 6 kuukauden aikana lopettaneet.
- Osallistujat, jotka kuluttavat lisäravinteita tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan.
- Osallistujat, jotka jo kuluttavat kreatiinimonohydraattia
- Allergiat tai intoleranssit standardoituun ja korkeahiilihydraattiseen ateriaan sisältyville elintarvikkeille.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Painon nousu tai lasku > 10 % kehon painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujat noudattavat vegaani- tai kasvisruokavaliota.
- Tutkimukseen otetaan ei-englanninkielisiä henkilöitä, imeväisiä, lapsia, teini-ikäisiä, kognitiivisesti vammaisia aikuisia ja aikuisia, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraattilisä
Osallistujat saavat 20 grammaa kreatiinimonohydraattia päivässä (yhteensä 100 grammaa) suljetuissa ja avaamattomissa pakkauksissa (5 grammaa jokaisessa pakkauksessa).
Osallistujia pyydetään suorittamaan täydennysprotokollansa (20 grammaa/päivä) sekoittamalla 5 grammaa kreatiinimonohydraattijauhetta veteen 4 kertaa päivässä tai 10 grammaa kreatiinimonohydraattijauhetta veteen kahdesti päivässä.
Tämä lisäys tapahtuu peruskäynnin jälkeen, jossa osallistujat nauttivat runsaasti hiilihydraattista ateriaa ja heidän verisuonitoimintaansa tutkitaan ennen ateriaa ja neljä tuntia aterian jälkeen.
5 päivän lisäravinteen jälkeen osallistujat palaavat nauttimaan runsashiilihydraattisen aterian ja heidän verisuonitoimintansa tutkitaan ennen ateriaa ja neljä tuntia aterian jälkeen.
|
Täydennys on interventio.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo (maltodekstriini)
Osallistujille annetaan 20 grammaa maltodekstriiniä (plaseboa) päivässä (yhteensä 100 grammaa) suljetuissa ja avaamattomissa pakkauksissa (5 grammaa jokaisessa pakkauksessa).
Osallistujia pyydetään suorittamaan täydennysprotokollansa (20 grammaa/päivä) sekoittamalla 5 grammaa maltodekstriiniä (plaseboa) veteen 4 kertaa päivässä tai 10 grammaa maltodekstriinijauhetta (plasebo) veteen kahdesti päivässä.
Tämä lisäys tapahtuu peruskäynnin jälkeen, jossa osallistujat nauttivat runsaasti hiilihydraattista ateriaa ja heidän verisuonitoimintaansa tutkitaan ennen ateriaa ja neljä tuntia aterian jälkeen.
5 päivän lisäravinteen jälkeen osallistujat palaavat nauttimaan runsashiilihydraattisen aterian ja heidän verisuonitoimintansa tutkitaan ennen ateriaa ja neljä tuntia aterian jälkeen.
|
Plasebo kreatiinimonohydraattiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivisten happilajien (ROS) pitoisuudet
Aikaikkuna: Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
Reaktiiviset happilajit mitattuna mikrodialyysillä, raportoitu vetyperoksidin (H2O2) pitoisuuksina.
|
Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
|
Luustolihasten verenkiertonopeus
Aikaikkuna: Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
Luustolihaksen mikrovaskulaarinen verenvirtaus mitattuna mikrodialyysillä raportoitu etanolin ulosvirtaus/sisäänvirtaus -suhteena, joka on käänteinen verenvirtauksen kanssa.
|
Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
|
Virtausvälitteinen laajenemisprosentti
Aikaikkuna: Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
Endoteelin toiminta mitattuna olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella, ilmoitettu prosentteina.
|
Vaihto ennen viiden päivän kreatiinimonohydraattilisähoitoa 0, 1, 2, 3, 4 tuntia runsashiilihydraattisen aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Baker, MS, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .