報酬と脅威のプロセスを通じた炎症に対する健康介入の効果 (SAVOR)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
幸福を高める介入には、精神的および身体的健康の両方を改善する力がありますが、これらの利益をもたらす正確なメカニズムはまだ不明です。 炎症が重要な経路である可能性があります。ユーダイモニックな幸福と快楽的な幸福の両方が炎症活動のレベルの低下と関連しているという実質的な証拠があり(Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018)、それが健康に有益な効果をもたらす可能性がある(ファーマン他、2019)。 しかし、幸福は、報酬プロセスや脅威プロセスを含む複数のメカニズムを通じて炎症に影響を与える可能性があります(Dutcher et al., 2021;Eisenberger & Cole, 2012)。 仲介回路を特定することは、うつ病などの炎症関連疾患から保護できる標的を絞った介入の開発に役立ちます。 しかし、報酬と脅威のプロセスは、炎症と健康に対する幸福の影響の潜在的な媒介物としてまだ調査されていません。
この研究は、新しい味覚介入(ポジティブ感情治療; PAT)を使用して、幸福が報酬と脅威の処理、および下流の炎症にどのように影響するかを評価することを目的としています(Craske et al., 2016; Craske et al., 2019)。 味わうことは、ポジティブな経験を持続的に楽しむことを育むことを含む、多くのポジティブ心理学やマインドフルネス介入に共通する要素です (Smith et al., 2014)。 これは報酬処理を強化するように設計されており、その結果、脅威処理が減少し、ストレス反応の鈍化と下流の炎症の軽減につながるはずです (Eisenberger & Cole、2012)。 私たちは、UCLAの多様な学部生集団から20名の参加者を対象とした単群パイロット試験で、健康状態、社会的および非社会的でやりがいのある経験に対する反応性、ストレスの多い経験の緩衝作用を評価するために、介入前後に毎日の日記、神経画像検査、アンケートを収集します。 。 また、免疫バイオマーカーの検査を容易にするために血液サンプルも採取します。
研究室の内外の複数のレベルで報酬と脅威の処理を調査することで、幸福が私たちの世界の認識や世界との関わり方をどのように変えるかについての理解を強化することを目指しています。 報酬反応性の増加と脅威反応性の低下は、幸福がストレス生理学と下流の炎症に影響を与える2つの重要なメカニズムである可能性があります。 私たちは、味わう介入が、インターロイキン-6 (IL-6) や C 反応性タンパク質 (CRP) などの循環炎症性バイオマーカーの減少や、炎症誘発性遺伝子発現の減少と関連しているかどうかを調べる予定です。 この研究はまた、味わうことが多くのポジティブ心理学やマインドフルネス介入の精神的および身体的利点を促進する「有効成分」であるかどうかを明らかにするでしょう。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Robin Blades
- 電話番号:5105205780
- メール:rblades@g.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Julienne Bower
- 電話番号:310-825-3004
- メール:jbower@g.ucla.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
9~15のPHQ-8スコアで示される中等度のうつ病。 PANAS スコアが 24 未満で示されるポジティブな影響が低い。 15未満のGAD-7スコアで示される不安なしから中等度の不安。 18歳から22歳まで。英語を話す;研究が完了するまで他の心理社会的/薬物療法の開始を控える意欲。 この研究のサンプルサイズが小さいことと、研究スタッフの言語制限を考慮すると、翻訳の負担がこのプロジェクトの範囲を超えるため、英語を話す参加者のみを募集します。
除外基準:
MRIの禁忌(左利き、閉所恐怖症、色覚異常、妊娠、金属インプラント、BMIが35以上)。炎症に影響を与える可能性のある疾患の存在(例: 吸入器を必要とする喘息、自己免疫疾患または炎症疾患、歯周病、睡眠障害、摂食障害)。重篤な病状の存在(例: 貧血、癌(現在または既往歴)、糖尿病、内分泌疾患、線維筋痛症、心臓の問題);神経活動のパターンに影響を与える可能性のある疾患の存在(例: 注意欠陥/多動性障害、双極性障害、統合失調症、頭部外傷、てんかん、薬物またはアルコールの問題);過去 6 か月間における炎症に影響を与える可能性のある薬剤の使用。過去 6 か月間のブプロピオン、ドーパミン作動性または神経弛緩薬の服用。報酬の処理に対する潜在的な影響を考慮すると、快感消失を調査する他の研究 (例: Hanuka et al., 2022) と一致しています。少なくとも 3 か月間安定しない場合は、複素環および SSRI を現在使用している。定期的(週に5~7回)の薬物使用歴(15歳以前のマリファナ、コカイン、覚せい剤の使用)。現在のニコチン使用(週に11本以上のタバコまたはニコチン相当量)。以前または現在の行動活性化心理療法。そして同時に行われる心理療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入を味わう
報酬の期待、報酬の達成、報酬の学習を強化するように設計された心理療法の 7 セッション。
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味わい深い介入は、無快感症、つまり通常の活動における興味や楽しみの喪失を治療するために、Michelle Craske らによって開発された肯定的感情治療 (PAT) の最初のモジュールです。
研究者らはここで、介入の行動活性化と味わいの要素に焦点を当てており、これらは最初に実施され、他の要素の基礎となると考えられている。
注目すべきことに、他のさまざまなポジティブ心理学介入には味わう要素が含まれていますが、PAT は味わうことに特化した 6 つのセッションが含まれている点でユニークです。
これらのセッションには、参加者が次のような楽しいイベントのスケジュールを設定することが含まれます。1) 報酬を期待できる活動を計画し、2) 報酬を生み出す活動に参加し、3) セラピストに導かれながら、ポジティブな感情、感覚、思考をその場で語る練習をします。これらの活動によって生み出されたもの。
研究者らは、PAT と同様に、味わうモジュールの前に導入的な心理教育セッションを追加で組み込みます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Positive Affect
時間枠:9 weeks post start of intervention
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Post-intervention positive affect.
Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X).
Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
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9 weeks post start of intervention
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症
時間枠:ベースラインと9週目
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関心のある主な免疫結果は、遺伝子発現を通じて評価される炎症です。
炎症性遺伝子の発現は、慢性ストレス下で上方制御されることが以前に示されている、事前に指定された炎症誘発性遺伝子転写産物のセットを通じて測定されます。
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ベースラインと9週目
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持続的な注意力
時間枠:ベースラインと9週目
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ポジティブおよびネガティブな刺激に対する持続的な注意の変化。
刺激に対する持続的な注意力は、修正された注意ドット プローブ タスクで測定されます。
スコアが高いほど、刺激に対する注意力が持続していることを示します。
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ベースラインと9週目
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神経報酬活動
時間枠:ベースラインと9週目
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神経報酬反応性の変化。
報酬活動は 3 つのタスクによって評価されます。国際感情画像システム タスクでポジティブな写真を見ること、金銭的インセンティブ遅延タスクで金銭的報酬に応答すること、およびスキャナーで新しい味を楽しむタスクです。
これらのタスクの一部で報酬関連領域がより多く活性化されると、神経報酬活動がより大きくなることが示されます。
社会的刺激と非社会的刺激の影響も同様に調査されます。
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ベースラインと9週目
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神経脅威活動
時間枠:ベースラインと9週目
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神経脅威活動の変化。
神経脅威活動は、スキャナーのモントリオール イメージング ストレス タスクを使用して測定されます。
このタスクの一部で脅威関連領域がより多く活性化されると、神経脅威の活動がより活発になることが示されます。
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ベースラインと9週目
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Negative Affect
時間枠:9 weeks post start of intervention
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Post-intervention negative affect.
Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X).
Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
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9 weeks post start of intervention
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Depression
時間枠:9 weeks post start of intervention
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Post-intervention depressive symptoms.
Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
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9 weeks post start of intervention
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Anxiety
時間枠:9 weeks post start of intervention
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Post-intervention anxiety symptoms.
Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7).
Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
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9 weeks post start of intervention
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Perceived Stress
時間枠:9 weeks post start of intervention
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Post-intervention perceived stress.
Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16).
Higher scores indicate greater perceived stress levels.
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9 weeks post start of intervention
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Psychological Wellbeing
時間枠:9 weeks post start of intervention
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Post-intervention psychological wellbeing.
Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70).
Higher scores indicate greater wellbeing.
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9 weeks post start of intervention
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Positive Emotions
時間枠:9 weeks post start of intervention
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Post-intervention positive emotions.
Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20).
Higher scores indicate greater positive emotions.
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9 weeks post start of intervention
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Reward
時間枠:9 weeks post start of intervention
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Post-intervention reward.
Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189).
Higher scores indicate greater reward activity.
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9 weeks post start of intervention
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Savoring Strategies
時間枠:9 weeks post start of intervention
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Post-intervention savoring.
Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale.
This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items.
Each scale was scored by taking the mean.
Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking.
The range is 5 to 35.
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9 weeks post start of intervention
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Interoception
時間枠:9 weeks post start of intervention
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Post-intervention interoception.
Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale.
This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting.
Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5).
The total has a range from 0 to 40.
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9 weeks post start of intervention
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Daily Diary
時間枠:Baseline and at 9 weeks
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Change in daily experiences of reward and threat.
On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions.
The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
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Baseline and at 9 weeks
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Cole SW, Levine ME, Arevalo JM, Ma J, Weir DR, Crimmins EM. Loneliness, eudaimonia, and the human conserved transcriptional response to adversity. Psychoneuroendocrinology. 2015 Dec;62:11-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
- Brouwers C, Mommersteeg PM, Nyklicek I, Pelle AJ, Westerhuis BL, Szabo BM, Denollet J. Positive affect dimensions and their association with inflammatory biomarkers in patients with chronic heart failure. Biol Psychol. 2013 Feb;92(2):220-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2012.10.002. Epub 2012 Oct 23.
- Ironson G, Banerjee N, Fitch C, Krause N. Positive emotional well-being, health Behaviors, and inflammation measured by C-Reactive protein. Soc Sci Med. 2018 Jan;197:235-243. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.06.020. Epub 2017 Jul 10.
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Dutcher JM, Boyle CC, Eisenberger NI, Cole SW, Bower JE. Neural responses to threat and reward and changes in inflammation following a mindfulness intervention. Psychoneuroendocrinology. 2021 Mar;125:105114. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.105114. Epub 2020 Dec 16.
- Eisenberger NI, Cole SW. Social neuroscience and health: neurophysiological mechanisms linking social ties with physical health. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):669-74. doi: 10.1038/nn.3086.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 23-001666
- U24AG072699 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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