Účinky wellness intervence na zánět prostřednictvím procesů odměn a hrozeb (SAVOR)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence, které zlepšují pohodu, mají sílu zlepšit duševní i fyzické zdraví, ale přesné mechanismy, kterými tyto výhody poskytují, zůstávají nejasné. Klíčovou cestou může být zánět; existují podstatné důkazy, že eudaimonická i hédonická pohoda jsou spojeny s nižší úrovní zánětlivé aktivity (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), což může mít naopak příznivé účinky na zdraví. (Furman et al., 2019). Pohoda však může ovlivnit zánět prostřednictvím mnoha mechanismů, včetně procesů odměny a ohrožení (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Identifikace zprostředkujících obvodů pomůže řídit vývoj cílených intervencí schopných chránit před onemocněními souvisejícími se zánětem, jako je deprese. Procesy odměn a hrozeb však musí být ještě prozkoumány jako potenciální mediátory účinků blahobytu na zánět a zdraví.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, jak může blahobyt ovlivnit zpracování odměn a hrozeb a následný zánět pomocí nové ochucující intervence (Positive Affect Treatment; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Vychutnávání je běžnou součástí mnoha intervencí pozitivní psychologie a všímavosti, které zahrnují pěstování trvalého požitku z pozitivních zážitků (Smith et al., 2014). Je navržen tak, aby posílil zpracování odměn, což by mělo zase snížit zpracování hrozeb a vést k oslabení stresových reakcí a snížení následného zánětu (Eisenberger & Cole, 2012). Budeme shromažďovat denní deníky, neuroimaging a dotazníky před a po intervenci, abychom zhodnotili pohodu, reaktivitu na sociální a nesociální odměňující zážitky a vyrovnávání stresujících zážitků v jednoruké pilotní studii 20 účastníků z různorodé vysokoškolské populace na UCLA. . Odebereme také vzorky krve pro usnadnění vyšetření imunologických biomarkerů.
Zkoumáním zpracování odměn a hrozeb na různých úrovních uvnitř i vně laboratoře se snažíme posílit naše chápání toho, jak blahobyt mění způsob, jakým vnímáme svět a jak s ním komunikujeme. Zvýšená reaktivita odměny a snížená reaktivita vůči hrozbám mohou být dva klíčové mechanismy, kterými blahobyt ovlivňuje fyziologii stresu a následný zánět. Budeme zkoumat, zda je slastná intervence spojena se snížením cirkulujících zánětlivých biomarkerů, jako je interleukin-6 (IL-6) a C-reaktivní protein (CRP), a také se snížením exprese prozánětlivých genů. Tato studie také objasní, zda je ochucení „aktivní složkou“ pohánějící mentální a fyzické výhody mnoha pozitivních psychologických a mindfulness intervencí.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Robin Blades
- Telefonní číslo: 5105205780
- E-mail: rblades@g.ucla.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julienne Bower
- Telefonní číslo: 310-825-3004
- E-mail: jbower@g.ucla.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Střední deprese indikovaná skóre PHQ-8 mezi 9 a 15; nízký pozitivní účinek indikovaný skóre PANAS nižším než 24; žádná úzkost až střední úzkost indikovaná skóre GAD-7 nižším než 15; 18 až 22 let; Anglicky mluvící; a ochotu zdržet se zahájení jiné psychosociální/farmakologické léčby až do dokončení studie. Vzhledem k malé velikosti vzorku této studie a jazykovým omezením našeho studijního personálu přijímáme pouze anglicky mluvící účastníky, protože zátěž překladů přesahuje rámec tohoto projektu.
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace MRI (leváctví, klaustrofobie, barvoslepost, těhotenství, kovové implantáty a BMI nad 35); přítomnost onemocnění, které může ovlivnit zánět (např. astma vyžadující použití inhalátoru, autoimunitní nebo zánětlivá onemocnění, onemocnění dásní, poruchy spánku, poruchy příjmu potravy); přítomnost vážných zdravotních stavů (např. anémie, rakovina (současná nebo v anamnéze), diabetes, endokrinní porucha, fibromyalgie, srdeční problémy); přítomnost onemocnění, které může ovlivnit vzorce nervové aktivity (např. Porucha pozornosti/hyperaktivita, bipolární porucha, schizofrenie, trauma hlavy, epilepsie, problémy s drogami nebo alkoholem); užívání léků, které mohou ovlivnit zánět v posledních 6 měsících; bupropion, dopaminergní nebo neuroleptické léky za posledních 6 měsíců, v souladu s jinými studiemi, které zkoumají anhedonii (např. Hanuka et al., 2022), vzhledem k jejich potenciálnímu vlivu na zpracování odměn; současné užívání heterocyklických látek a SSRI, pokud není stabilizováno po dobu alespoň 3 měsíců; anamnéza pravidelného (5-7krát týdně) užívání drog (marihuana, kokain, užívání stimulantů před 15. rokem věku); současné užívání nikotinu (více než 11 cigaret týdně nebo ekvivalent nikotinu); předchozí nebo současná behaviorální aktivační psychoterapie; a souběžná psychoterapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chutný zásah
7 sezení psychoterapie navržených tak, aby rozšířila očekávání odměny, dosažení odměny a učení odměny.
|
Ochutnávková intervence je prvním modulem léčby pozitivních afektů (PAT), který vyvinula Michelle Craske a kolegové k léčbě anhedonie nebo ztráty zájmu nebo potěšení z běžných činností.
Vyšetřovatelé se zde zaměřují na behaviorální aktivační a savorní složky intervence, které jsou podávány jako první a jsou považovány za základ pro další složky.
Je třeba poznamenat, že řada dalších pozitivních psychologických intervencí zahrnuje ochucovací složku, ale PAT je unikátní v tom, že zahrnuje šest sezení věnovaných ochucení.
Tato sezení zahrnují naplánování příjemných událostí, při kterých účastníci: 1) plánují činnosti, které generují očekávání odměny, 2) zapojují se do činností, které generují odměnu, a 3) cvičí terapeutem vedené okamžité vyprávění pozitivních emocí, pocitů a myšlenek. generované těmito činnostmi.
Vyšetřovatelé navíc zařadí úvodní psychoedukační sezení před vychutnáváním modulu, jako to dělá PAT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Positive Affect
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention positive affect.
Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X).
Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
|
9 weeks post start of intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět
Časové okno: Výchozí stav a v 9 týdnech
|
Primárním imunitním výsledkem zájmu je zánět hodnocený prostřednictvím genové exprese.
Exprese zánětlivých genů bude měřena prostřednictvím předem specifikovaného souboru prozánětlivých genových transkriptů, u kterých bylo dříve prokázáno, že jsou upregulovány v kontextu chronického stresu.
|
Výchozí stav a v 9 týdnech
|
|
Trvalá pozornost
Časové okno: Výchozí stav a v 9 týdnech
|
Změna v trvalé pozornosti k pozitivním a negativním podnětům.
Trvalá pozornost na podněty bude měřena pomocí upravené úlohy sondy Attention Dot Probe.
Vyšší skóre značí větší trvalou pozornost k podnětům.
|
Výchozí stav a v 9 týdnech
|
|
Neurální odměňovací aktivita
Časové okno: Výchozí stav a v 9 týdnech
|
Změna v reaktivitě nervové odměny.
Odměnová aktivita bude hodnocena prostřednictvím tří úkolů: prohlížení pozitivních obrázků pomocí Mezinárodního afektivního obrázkového systému, reakce na peněžní odměny pomocí Monetary Incentive Delay Task a neotřelý úkol ve skeneru.
Větší aktivace v oblastech souvisejících s odměnou během částí těchto úkolů naznačuje větší aktivitu nervové odměny.
Bude také zkoumán vliv sociálních vs. nesociálních podnětů.
|
Výchozí stav a v 9 týdnech
|
|
Aktivita neurální hrozby
Časové okno: Výchozí stav a v 9 týdnech
|
Změna aktivity nervové hrozby.
Aktivita neurální hrozby bude měřena pomocí Montreal Imaging Stress Task ve skeneru.
Větší aktivace v oblastech souvisejících s hrozbou během částí tohoto úkolu naznačuje větší aktivitu nervových hrozeb.
|
Výchozí stav a v 9 týdnech
|
|
Negative Affect
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention negative affect.
Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X).
Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Depression
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention depressive symptoms.
Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Anxiety
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention anxiety symptoms.
Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7).
Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Perceived Stress
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention perceived stress.
Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16).
Higher scores indicate greater perceived stress levels.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Psychological Wellbeing
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention psychological wellbeing.
Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70).
Higher scores indicate greater wellbeing.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Positive Emotions
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention positive emotions.
Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20).
Higher scores indicate greater positive emotions.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Reward
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention reward.
Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189).
Higher scores indicate greater reward activity.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Savoring Strategies
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention savoring.
Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale.
This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items.
Each scale was scored by taking the mean.
Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking.
The range is 5 to 35.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Interoception
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention interoception.
Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale.
This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting.
Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5).
The total has a range from 0 to 40.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Daily Diary
Časové okno: Baseline and at 9 weeks
|
Change in daily experiences of reward and threat.
On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions.
The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
|
Baseline and at 9 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Cole SW, Levine ME, Arevalo JM, Ma J, Weir DR, Crimmins EM. Loneliness, eudaimonia, and the human conserved transcriptional response to adversity. Psychoneuroendocrinology. 2015 Dec;62:11-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
- Brouwers C, Mommersteeg PM, Nyklicek I, Pelle AJ, Westerhuis BL, Szabo BM, Denollet J. Positive affect dimensions and their association with inflammatory biomarkers in patients with chronic heart failure. Biol Psychol. 2013 Feb;92(2):220-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2012.10.002. Epub 2012 Oct 23.
- Ironson G, Banerjee N, Fitch C, Krause N. Positive emotional well-being, health Behaviors, and inflammation measured by C-Reactive protein. Soc Sci Med. 2018 Jan;197:235-243. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.06.020. Epub 2017 Jul 10.
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Dutcher JM, Boyle CC, Eisenberger NI, Cole SW, Bower JE. Neural responses to threat and reward and changes in inflammation following a mindfulness intervention. Psychoneuroendocrinology. 2021 Mar;125:105114. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.105114. Epub 2020 Dec 16.
- Eisenberger NI, Cole SW. Social neuroscience and health: neurophysiological mechanisms linking social ties with physical health. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):669-74. doi: 10.1038/nn.3086.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 23-001666
- U24AG072699 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .