Hyvinvointiintervention vaikutukset tulehdukseen palkitsemis- ja uhkaprosessien kautta (SAVOR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvinvointia lisäävillä interventioilla on voimaa parantaa sekä henkistä että fyysistä terveyttä, mutta tarkat mekanismit, joiden kautta ne tuovat hyödyt, jäävät epäselväksi. Tulehdus voi olla avainreitti; on olemassa merkittävää näyttöä siitä, että sekä eudaimoninen että hedoninen hyvinvointi liittyvät alhaisempaan tulehdusaktiivisuuden tasoon (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), millä puolestaan voi olla myönteisiä vaikutuksia terveyteen (Furman ym., 2019). Hyvinvointi voi kuitenkin vaikuttaa tulehdukseen useiden mekanismien kautta, mukaan lukien palkitsemis- ja uhkaprosessit (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Välittäjäpiirin tunnistaminen auttaa ohjaamaan kohdennettujen interventioiden kehittämistä, jotka pystyvät suojaamaan tulehduksiin liittyviltä sairauksilta, kuten masennukselta. Palkkio- ja uhkaprosesseja on kuitenkin vielä tutkimatta mahdollisina välittäjinä hyvinvoinnin tulehduksille ja terveydelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka hyvinvointi voi vaikuttaa palkkioiden ja uhkien käsittelyyn ja myöhempään tulehdukseen käyttämällä uutta nautittavaa interventiota (Positive Affect Treatment; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Maistelu on yleinen osa monissa positiivisen psykologian ja mindfulnessin interventioissa, joissa viljellään jatkuvaa nauttimista positiivisista kokemuksista (Smith et al., 2014). Se on suunniteltu tehostamaan palkkioiden käsittelyä, mikä puolestaan vähentää uhkien käsittelyä ja johtaa stressireaktioiden heikkenemiseen ja tulehdusten vähentämiseen (Eisenberger & Cole, 2012). Keräämme päivittäisiä päiväkirjoja, hermokuvausta ja kyselylomakkeita ennen ja jälkeen interventiota, jotta voimme arvioida hyvinvointia, reaktiivisuutta sosiaalisiin ja ei-sosiaalisiin palkitseviin kokemuksiin ja stressaavien kokemusten puskurointia yksikätisessä pilottitutkimuksessa, johon osallistui 20 osallistujaa UCLA:n monipuolisesta perustutkinnon suorittaneesta väestöstä. . Keräämme myös verinäytteitä immunologisten biomarkkerien tutkimisen helpottamiseksi.
Tutkimalla palkkioiden ja uhkien käsittelyä useilla tasoilla laboratoriossa ja sen ulkopuolella pyrimme vahvistamaan ymmärrystämme siitä, kuinka hyvinvointi muuttaa tapaamme havaita maailmaa ja olla vuorovaikutuksessa sen kanssa. Lisääntynyt palkitsemisreaktiivisuus ja vähentynyt uhkareaktiivisuus voivat olla kaksi keskeistä mekanismia, joiden kautta hyvinvointi vaikuttaa stressin fysiologiaan ja myöhempään tulehdukseen. Tutkimme, liittyykö maistelu interventioon verenkierrossa olevien tulehdusbiomarkkerien, kuten interleukiini-6:n (IL-6) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP), vähenemiseen sekä tulehdusta edistävien geenien ilmentymisen vähenemiseen. Tämä tutkimus myös selvittää, onko maistelu "aktiivinen ainesosa", joka edistää monien positiivisen psykologian ja mindfulnessin interventioiden henkistä ja fyysistä hyötyä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robin Blades
- Puhelinnumero: 5105205780
- Sähköposti: rblades@g.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julienne Bower
- Puhelinnumero: 310-825-3004
- Sähköposti: jbower@g.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskivaikea masennus, jonka PHQ-8-pisteet osoittavat välillä 9-15; alhainen positiivinen vaikutus, jonka PANAS-pistemäärä on alle 24; ei ahdistusta tai kohtalainen ahdistuneisuus, jonka GAD-7-pistemäärä on alle 15; 18-22 vuotta vanha; Englantia puhuva; ja halukkuus pidättäytyä muiden psykososiaalisten/farmakologisten hoitojen aloittamisesta tutkimuksen loppuun asti. Ottaen huomioon tämän tutkimuksen pienen otoskoon ja tutkimushenkilöstömme kielelliset rajoitukset, rekrytoimme vain englanninkielisiä osallistujia, koska käännöstaakka ylittää tämän projektin laajuuden.
Poissulkemiskriteerit:
MRI-vasta-aiheet (vasenkätisyys, klaustrofobia, värisokeus, raskaus, metalliset implantit ja BMI yli 35); tulehdukseen mahdollisesti vaikuttavan sairauden esiintyminen (esim. inhalaattoria vaativa astma, autoimmuunisairaudet tai tulehdussairaudet, ientauti, unihäiriö, syömishäiriö); vakavien sairauksien esiintyminen (esim. anemia, syöpä (nykyinen tai historia), diabetes, endokriiniset häiriöt, fibromyalgia, sydänongelmat); sairauden esiintyminen, joka voi vaikuttaa hermotoiminnan malleihin (esim. tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, päävammat, epilepsia, huume- tai alkoholiongelmat); tulehdukseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana; bupropioni, dopaminergiset tai neuroleptiset lääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä on yhdenmukainen muiden anhedoniaa tutkivien tutkimusten kanssa (esim. Hanuka et al., 2022), kun otetaan huomioon niiden mahdollinen vaikutus palkkion käsittelyyn; heterosyklisten aineiden ja SSRI-lääkkeiden nykyinen käyttö, jos sitä ei ole stabiloitunut vähintään 3 kuukauteen; säännöllinen (5-7 kertaa viikossa) huumeiden käyttö (marihuana, kokaiini, piristeiden käyttö ennen 15 vuoden ikää); nykyinen nikotiinin käyttö (yli 11 savuketta viikossa tai nikotiinia vastaava määrä); aikaisempi tai nykyinen käyttäytymisaktivointipsykoterapia; ja samanaikainen psykoterapia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maistuva väliintulo
7 psykoterapiajaksoa, jotka on suunniteltu lisäämään palkitsemisen ennakointia, palkitsemista ja oppimista.
|
Maisteleva interventio on Michelle Crasken ja kollegoiden kehittämän Positive Affect Treatmentin (PAT) ensimmäinen moduuli anhedoniaa eli kiinnostuksen tai nautinnon menettämistä tavallisista toiminnoista.
Tutkijat keskittyvät tässä intervention käyttäytymisaktivointi- ja maistelukomponentteihin, jotka annetaan ensin ja joita pidetään muiden komponenttien perustana.
On huomattava, että monet muut positiivisen psykologian interventiot sisältävät maistelukomponentin, mutta PAT on ainutlaatuinen siinä, että se sisältää kuusi maistelemiseen omistettua istuntoa.
Näissä istunnoissa järjestetään miellyttäviä tapahtumia, joissa osallistujat: 1) suunnittelevat aktiviteetteja, jotka synnyttävät palkkion odotusta, 2) osallistuvat toimintaan, joka tuottaa palkintoa ja 3) harjoittelevat terapeutin ohjaamaa hetkessä kertomista positiivisista tunteista, tuntemuksista ja ajatuksista. näiden toimintojen synnyttämä.
Tutkijat sisällyttävät lisäksi esittelyn psykoedukaatioon ennen maistelumoduulia, kuten PAT tekee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positive Affect
Aikaikkuna: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention positive affect.
Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X).
Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
|
9 weeks post start of intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikon kohdalla
|
Kiinnostava ensisijainen immuunitulos on geeniekspression avulla arvioitu tulehdus.
Tulehduksellisen geenin ilmentyminen mitataan ennalta määritellyllä proinflammatoristen geenitranskriptien joukolla, joiden on aiemmin osoitettu lisääntyvän kroonisen stressin yhteydessä.
|
Perustaso ja 9 viikon kohdalla
|
|
Jatkuvaa huomiota
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikon kohdalla
|
Muutos jatkuvassa huomiossa positiivisiin ja negatiivisiin ärsykkeisiin.
Jatkuvaa huomiota ärsykkeisiin mitataan muokatulla Attentional Dot Probe Task -tehtävällä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa jatkuvaa huomiota ärsykkeisiin.
|
Perustaso ja 9 viikon kohdalla
|
|
Neuraalinen palkkiotoiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikon kohdalla
|
Muutos hermoston palkitsemisreaktiivisuudessa.
Palkitsemisaktiivisuutta arvioidaan kolmen tehtävän avulla: positiivisten kuvien katseleminen International Affective Picture System -tehtävän avulla, rahapalkintoihin vastaaminen rahallisen kannustimen viivetehtävällä ja uudenlainen maistelutehtävä skannerissa.
Enemmän aktivointia palkkioihin liittyvillä alueilla näiden tehtävien osien aikana osoittaa suurempaa hermostoa palkitsevaa aktiivisuutta.
Myös sosiaalisten vs. ei-sosiaalisten ärsykkeiden vaikutusta tarkastellaan.
|
Perustaso ja 9 viikon kohdalla
|
|
Neuraalinen uhkatoiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikon kohdalla
|
Muutos hermoston uhkatoiminnassa.
Neuraalinen uhkaaktiivisuus mitataan skannerin Montreal Imaging Stress Task -toiminnolla.
Lisää aktivointia uhkaan liittyvillä alueilla tämän tehtävän osien aikana osoittaa suurempaa hermouhkaaktiivisuutta.
|
Perustaso ja 9 viikon kohdalla
|
|
Negative Affect
Aikaikkuna: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention negative affect.
Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X).
Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Depression
Aikaikkuna: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention depressive symptoms.
Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Anxiety
Aikaikkuna: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention anxiety symptoms.
Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7).
Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Perceived Stress
Aikaikkuna: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention perceived stress.
Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16).
Higher scores indicate greater perceived stress levels.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Psychological Wellbeing
Aikaikkuna: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention psychological wellbeing.
Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70).
Higher scores indicate greater wellbeing.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Positive Emotions
Aikaikkuna: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention positive emotions.
Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20).
Higher scores indicate greater positive emotions.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Reward
Aikaikkuna: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention reward.
Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189).
Higher scores indicate greater reward activity.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Savoring Strategies
Aikaikkuna: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention savoring.
Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale.
This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items.
Each scale was scored by taking the mean.
Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking.
The range is 5 to 35.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Interoception
Aikaikkuna: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention interoception.
Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale.
This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting.
Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5).
The total has a range from 0 to 40.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Daily Diary
Aikaikkuna: Baseline and at 9 weeks
|
Change in daily experiences of reward and threat.
On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions.
The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
|
Baseline and at 9 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Cole SW, Levine ME, Arevalo JM, Ma J, Weir DR, Crimmins EM. Loneliness, eudaimonia, and the human conserved transcriptional response to adversity. Psychoneuroendocrinology. 2015 Dec;62:11-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
- Brouwers C, Mommersteeg PM, Nyklicek I, Pelle AJ, Westerhuis BL, Szabo BM, Denollet J. Positive affect dimensions and their association with inflammatory biomarkers in patients with chronic heart failure. Biol Psychol. 2013 Feb;92(2):220-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2012.10.002. Epub 2012 Oct 23.
- Ironson G, Banerjee N, Fitch C, Krause N. Positive emotional well-being, health Behaviors, and inflammation measured by C-Reactive protein. Soc Sci Med. 2018 Jan;197:235-243. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.06.020. Epub 2017 Jul 10.
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Dutcher JM, Boyle CC, Eisenberger NI, Cole SW, Bower JE. Neural responses to threat and reward and changes in inflammation following a mindfulness intervention. Psychoneuroendocrinology. 2021 Mar;125:105114. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.105114. Epub 2020 Dec 16.
- Eisenberger NI, Cole SW. Social neuroscience and health: neurophysiological mechanisms linking social ties with physical health. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):669-74. doi: 10.1038/nn.3086.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-001666
- U24AG072699 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .