Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de una intervención de bienestar sobre la inflamación a través de procesos de recompensa y amenaza (SAVOR)

9 de agosto de 2026 actualizado por: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el saboreo influye en los procesos de recompensa y amenaza y en la inflamación posterior. Saborear está diseñado para mejorar el afecto positivo, lo que puede mitigar las respuestas al estrés y reducir la inflamación posterior. Los investigadores tienen como objetivo examinar los cambios en el cerebro después de la intervención de saboreo. Los investigadores están particularmente interesados ​​en los cambios en la actividad cerebral que se correlacionan con cambios en los marcadores en la sangre relacionados con la inflamación. En esta prueba piloto de un solo brazo, los investigadores evaluarán cómo el saboreo altera la reactividad ante experiencias gratificantes y amenazantes, y luego examinará los cambios relacionados en la inflamación posterior. Los investigadores tienen la intención de reclutar a 20 estudiantes universitarios para completar una intervención de saboreo estandarizada de 7 semanas. Los participantes completarán escáneres cerebrales, diarios, cuestionarios, una tarea conductual y recolección de sangre en las evaluaciones previas y posteriores a la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las intervenciones que mejoran el bienestar tienen el poder de mejorar la salud física y mental, pero los mecanismos exactos a través de los cuales confieren estos beneficios aún no están claros. La inflamación puede ser una vía clave; Existe evidencia sustancial de que tanto el bienestar eudaimónico como el hedónico están asociados con niveles más bajos de actividad inflamatoria (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), lo que a su vez puede tener efectos beneficiosos para la salud. (Furman et al., 2019). Sin embargo, el bienestar puede influir en la inflamación a través de múltiples mecanismos, incluidos los procesos de recompensa y amenaza (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Identificar los circuitos mediadores ayudará a guiar el desarrollo de intervenciones específicas capaces de proteger contra enfermedades relacionadas con la inflamación, como la depresión. Sin embargo, los procesos de recompensa y amenaza aún no se han examinado como mediadores potenciales de los efectos del bienestar sobre la inflamación y la salud.

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el bienestar puede influir en el procesamiento de recompensas y amenazas y en la inflamación posterior mediante una nueva intervención de saboreo (Tratamiento de Afectos Positivos; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Saborear es un componente común de muchas intervenciones de psicología positiva y atención plena que implica cultivar el disfrute sostenido de las experiencias positivas (Smith et al., 2014). Está diseñado para mejorar el procesamiento de recompensas, lo que a su vez debería disminuir el procesamiento de amenazas y conducir a respuestas de estrés atenuadas y reducción de la inflamación posterior (Eisenberger & Cole, 2012). Recopilaremos diarios diarios, neuroimágenes y cuestionarios antes y después de la intervención para evaluar el bienestar, la reactividad a experiencias gratificantes sociales y no sociales y la amortiguación de experiencias estresantes en una prueba piloto de un solo brazo de 20 participantes de la diversa población universitaria de UCLA. . También recolectaremos muestras de sangre para facilitar el examen de biomarcadores inmunológicos.

Al examinar el procesamiento de recompensas y amenazas en múltiples niveles dentro y fuera del laboratorio, nuestro objetivo es fortalecer nuestra comprensión de cómo el bienestar altera la forma en que percibimos e interactuamos con el mundo. El aumento de la reactividad de recompensa y la disminución de la reactividad de amenaza pueden ser dos mecanismos clave a través de los cuales el bienestar afecta la fisiología del estrés y la inflamación posterior. Examinaremos si la intervención de saboreo se asocia con disminuciones de los biomarcadores inflamatorios circulantes, como la interleucina-6 (IL-6) y la proteína C reactiva (PCR), así como reducciones en la expresión de genes proinflamatorios. Este estudio también aclarará si saborear es un "ingrediente activo" que impulsa los beneficios físicos y mentales de muchas intervenciones de psicología positiva y atención plena.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Robin Blades
  • Número de teléfono: 5105205780
  • Correo electrónico: rblades@g.ucla.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Julienne Bower
  • Número de teléfono: 310-825-3004
  • Correo electrónico: jbower@g.ucla.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Depresión moderada indicada por una puntuación PHQ-8 entre 9 y 15; afecto positivo bajo indicado por una puntuación PANAS inferior a 24; sin ansiedad a ansiedad moderada indicada por una puntuación GAD-7 inferior a 15; 18 a 22 años; Habla ingles; y voluntad de abstenerse de iniciar otros tratamientos psicosociales/farmacológicos hasta la finalización del estudio. Dado el pequeño tamaño de la muestra de este estudio y las limitaciones lingüísticas de nuestro personal de estudio, estamos reclutando solo participantes de habla inglesa ya que la carga de la traducción excede el alcance de este proyecto.

Criterio de exclusión:

Contraindicaciones de la resonancia magnética (zurda, claustrofobia, daltonismo, embarazo, implantes metálicos e IMC superior a 35); Presencia de enfermedad que pueda influir en la inflamación (p. ej. asma que requiere inhalador, enfermedades autoinmunes o inflamatorias, enfermedades de las encías, trastornos del sueño, trastornos alimentarios); presencia de condiciones médicas graves (p. ej. anemia, cáncer (actual o histórico), diabetes, trastorno endocrino, fibromialgia, problemas cardíacos); presencia de enfermedades que pueden afectar los patrones de actividad neuronal (p. ej. Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad, trastorno bipolar, esquizofrenia, traumatismo craneoencefálico, epilepsia, problemas con drogas o alcohol); uso de medicamentos que puedan influir en la inflamación en los últimos 6 meses; bupropión, medicamentos dopaminérgicos o neurolépticos en los últimos 6 meses, lo que coincide con otros estudios que investigan la anhedonia (p. ej., Hanuka et al., 2022), dada su posible influencia en el procesamiento de la recompensa; uso actual de heterocíclicos y ISRS si no se estabilizan durante al menos 3 meses; antecedentes de consumo regular de drogas (5 a 7 veces por semana) (marihuana, cocaína, uso de estimulantes antes de los 15 años); uso actual de nicotina (más de 11 cigarrillos por semana o equivalente de nicotina); psicoterapia de activación conductual previa o actual; y psicoterapia concurrente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención saboreando
7 sesiones de psicoterapia diseñadas para aumentar la anticipación de recompensa, el logro de recompensa y el aprendizaje de recompensa.
Conductual: Intervención saboreando
La intervención de saboreo es el primer módulo del Tratamiento del Afecto Positivo (PAT) desarrollado por Michelle Craske y sus colegas para tratar la anhedonia, o pérdida de interés o placer en las actividades habituales. Los investigadores se centran aquí en los componentes de activación conductual y saboreo de la intervención, que se administran primero y se consideran la base de otros componentes. Es de destacar que una variedad de otras intervenciones de psicología positiva incluyen un componente de saboreo, pero PAT es único en su inclusión de seis sesiones dedicadas a saborear. Estas sesiones implican una programación de eventos agradables en los que los participantes: 1) planifican actividades que generan anticipación de recompensa, 2) participan en actividades que generan recompensa y 3) practican el recuento en el momento guiado por un terapeuta de emociones, sensaciones y pensamientos positivos. generados por estas actividades. Los investigadores incluirán además una sesión introductoria de psicoeducación antes del módulo de saboreo, como lo hace PAT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Positive Affect
Periodo de tiempo: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive affect. Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
El principal resultado inmunológico de interés es la inflamación evaluada mediante la expresión genética. La expresión de genes inflamatorios se medirá a través de un conjunto preespecificado de transcripciones de genes proinflamatorios que previamente se ha demostrado que están regulados positivamente en el contexto del estrés crónico.
Valor inicial y a las 9 semanas
Atencion sostenida
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
Cambio en la atención sostenida ante estímulos positivos y negativos. La atención sostenida a los estímulos se medirá con una tarea de sonda de puntos atencional modificada. Las puntuaciones más altas indican una mayor atención sostenida a los estímulos.
Valor inicial y a las 9 semanas
Actividad de recompensa neuronal
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
Cambio en la reactividad de recompensa neuronal. La actividad de recompensa se evaluará mediante tres tareas: ver imágenes positivas con la Tarea del Sistema Internacional de Imágenes Afectivas, responder a recompensas monetarias con la Tarea de Retraso de Incentivos Monetarios y una nueva tarea de saborear en el escáner. Una mayor activación en regiones relacionadas con la recompensa durante partes de estas tareas indica una mayor actividad de recompensa neuronal. También se examinará el impacto de los estímulos sociales frente a los no sociales.
Valor inicial y a las 9 semanas
Actividad de amenaza neuronal
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
Cambio en la actividad de amenaza neuronal. La actividad de las amenazas neuronales se medirá con la tarea de estrés por imágenes de Montreal en el escáner. Una mayor activación en regiones relacionadas con amenazas durante partes de esta tarea indica una mayor actividad neuronal de amenazas.
Valor inicial y a las 9 semanas
Negative Affect
Periodo de tiempo: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention negative affect. Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention
Depression
Periodo de tiempo: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention depressive symptoms. Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8). The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
9 weeks post start of intervention
Anxiety
Periodo de tiempo: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention anxiety symptoms. Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7). Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
9 weeks post start of intervention
Perceived Stress
Periodo de tiempo: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention perceived stress. Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16). Higher scores indicate greater perceived stress levels.
9 weeks post start of intervention
Psychological Wellbeing
Periodo de tiempo: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention psychological wellbeing. Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70). Higher scores indicate greater wellbeing.
9 weeks post start of intervention
Positive Emotions
Periodo de tiempo: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive emotions. Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20). Higher scores indicate greater positive emotions.
9 weeks post start of intervention
Reward
Periodo de tiempo: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention reward. Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189). Higher scores indicate greater reward activity.
9 weeks post start of intervention
Savoring Strategies
Periodo de tiempo: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention savoring. Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale. This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items. Each scale was scored by taking the mean. Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking. The range is 5 to 35.
9 weeks post start of intervention
Interoception
Periodo de tiempo: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention interoception. Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale. This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting. Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5). The total has a range from 0 to 40.
9 weeks post start of intervention
Daily Diary
Periodo de tiempo: Baseline and at 9 weeks
Change in daily experiences of reward and threat. On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions. The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
Baseline and at 9 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, Los Angeles

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Aging (NIA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 23-001666
  • U24AG072699 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos se alojarán en los servidores de UCLA y se mantendrán allí durante la subvención y después. Para solicitar acceso a los datos, los investigadores utilizarán los procesos estándar de UCLA. No se compartirá información de identificación personal. Se otorgará acceso a los datos a los investigadores que puedan demostrar un propósito científico claro que se alinee con los objetivos del estudio original. Las solicitudes deben provenir de instituciones u organizaciones acreditadas que respeten estándares éticos de investigación. Cada solicitud se revisará caso por caso para garantizar que cumpla con los criterios necesarios. La aprobación estará sujeta a las políticas de intercambio de datos de UCLA y las pautas éticas que rigen la investigación. Se consultará a todos los coinvestigadores para determinar la idoneidad del intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones