Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en velværeintervention på inflammation gennem belønnings- og trusselsprocesser (SAVOR)

9. august 2026 opdateret af: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, hvordan savoring påvirker belønnings- og trusselsprocesser og nedstrøms inflammation. Savoring er designet til at øge den positive påvirkning, som kan sløve stressreaktioner og reducere nedstrøms inflammation. Efterforskerne sigter mod at undersøge ændringer i hjernen efter smagsindgrebet. Forskerne er særligt interesserede i ændringer i hjerneaktivitet, der er korreleret med ændringer i inflammationsrelaterede markører i blodet. I dette enarmede pilotforsøg vil efterforskerne vurdere, hvordan savoring ændrer reaktivitet til givende og truende oplevelser, og derefter undersøge relaterede ændringer i nedstrøms inflammation. Efterforskerne har til hensigt at rekruttere 20 bachelorstuderende til at gennemføre en 7-ugers standardiseret smagsintervention. Deltagerne vil gennemføre hjernescanninger, daglige dagbøger, spørgeskemaer, en adfærdsmæssig opgave og blodopsamling ved vurderinger før og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner, der forbedrer velvære, har evnen til at forbedre både mental og fysisk sundhed, men de nøjagtige mekanismer, hvorigennem de giver disse fordele, er stadig uklare. Inflammation kan være en nøglevej; der er væsentlige beviser for, at både eudaimonisk og hedonisk velvære er forbundet med lavere niveauer af inflammatorisk aktivitet (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), hvilket igen kan have gavnlige virkninger på helbredet (Furman et al., 2019). Velvære kan dog påvirke inflammation gennem flere mekanismer, herunder belønnings- og trusselsprocesser (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Identifikation af det formidlende kredsløb vil hjælpe med at guide udviklingen af ​​målrettede interventioner, der er i stand til at beskytte mod inflammationsrelaterede sygdomme, såsom depression. Belønnings- og trusselsprocesser mangler dog endnu at blive undersøgt som potentielle formidlere af velbefindendes virkninger på inflammation og sundhed.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, hvordan velvære kan påvirke belønnings- og trusselsbehandling og nedstrøms inflammation ved hjælp af en ny smagende intervention (Positive Affect Treatment; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). At nyde er en fælles komponent i mange positiv psykologi og mindfulness-interventioner, der involverer at dyrke vedvarende nydelse af positive oplevelser (Smith et al., 2014). Det er designet til at forbedre belønningsbehandlingen, hvilket igen skulle mindske trusselsbehandlingen og føre til afstumpede stressreaktioner og reduceret downstream-inflammation (Eisenberger & Cole, 2012). Vi vil indsamle daglige dagbøger, neuroimaging og spørgeskemaer før og efter intervention for at vurdere velvære, reaktivitet over for sociale og ikke-sociale givende oplevelser og buffering af stressende oplevelser i et enarmet pilotforsøg med 20 deltagere fra den mangfoldige bachelorbefolkning ved UCLA . Vi vil også indsamle blodprøver for at lette undersøgelse af immunologiske biomarkører.

Ved at undersøge belønnings- og trusselsbehandling på flere niveauer i og uden for laboratoriet, sigter vi mod at styrke vores forståelse af, hvordan velvære ændrer den måde, vi opfatter og interagerer med verden på. Øget belønningsreaktivitet og nedsat trusselsreaktivitet kan være to nøglemekanismer, hvorigennem velvære påvirker stressfysiologien og nedstrøms inflammation. Vi vil undersøge, om den smagende intervention er forbundet med fald i cirkulerende inflammatoriske biomarkører, såsom interleukin-6 (IL-6) og C-Reactive Protein (CRP), samt reduktioner i pro-inflammatorisk genekspression. Denne undersøgelse vil også afklare, om savoring er en "aktiv ingrediens", der driver de mentale og fysiske fordele ved mange positive psykologiske og mindfulness-interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Moderat depression angivet ved en PHQ-8-score mellem 9 og 15; lav positiv påvirkning angivet ved en PANAS-score på mindre end 24; ingen angst til moderat angst angivet ved en GAD-7-score på mindre end 15; 18 til 22 år gammel; Engelsktalende; og vilje til at undlade at påbegynde andre psykosociale/farmakologiske behandlinger, indtil studiet er afsluttet. I betragtning af denne undersøgelses lille stikprøvestørrelse og de sproglige begrænsninger hos vores undersøgelsespersonale, rekrutterer vi kun engelsktalende deltagere, da oversættelsesbyrden overstiger dette projekts omfang.

Ekskluderingskriterier:

MR-kontraindikationer (venstrehåndethed, klaustrofobi, farveblindhed, graviditet, metalimplantater og BMI over 35); tilstedeværelse af sygdom, der kan påvirke inflammation (f. astma, der kræver inhalator, autoimmune eller inflammatoriske sygdomme, tandkødssygdomme, søvnforstyrrelser, spiseforstyrrelser); tilstedeværelse af alvorlige medicinske tilstande (f. anæmi, kræft (nuværende eller historie), diabetes, endokrin lidelse, fibromyalgi, hjerteproblemer); tilstedeværelse af sygdom, der kan påvirke mønstre af neural aktivitet (f. Attention Deficit/Hyperactivity Disorder, bipolar lidelse, skizofreni, hovedtraume, epilepsi, problemer med stoffer eller alkohol); brug af medicin, der kan påvirke betændelse inden for de sidste 6 måneder; bupropion, dopaminerge eller neuroleptiske lægemidler i de sidste 6 måneder, i overensstemmelse med andre undersøgelser, der undersøger anhedoni (f.eks. Hanuka et al., 2022), givet deres potentielle indflydelse på belønningsbehandling; nuværende brug af heterocykliske midler og SSRI'er, hvis de ikke er stabiliseret i mindst 3 måneder; historie med regelmæssig (5-7 gange om ugen) stofbrug (marihuana, kokain, brug af stimulerende midler før 15 år); nuværende nikotinbrug (mere end 11 cigaretter om ugen eller nikotinækvivalent); tidligere eller nuværende adfærdsaktiverende psykoterapi; og samtidig psykoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nydende intervention
7 sessioner med psykoterapi designet til at øge belønningsforventningen, belønne opnåelse og belønne læring.
Den velsmagende intervention er det første modul i Positive Affect Treatment (PAT), udviklet af Michelle Craske og kolleger til at behandle anhedoni eller tab af interesse eller glæde ved sædvanlige aktiviteter. Undersøgerne fokuserer her på de adfærdsmæssige aktiverings- og smagskomponenter af interventionen, som administreres først og betragtes som grundlaget for andre komponenter. Det er værd at bemærke, at en række andre positive psykologiske interventioner inkluderer en smagende komponent, men PAT er unik i sin inklusion af seks sessioner, der er viet til at nyde. Disse sessioner involverer planlægning af hyggelige begivenheder, hvor deltagerne: 1) planlægger aktiviteter, der genererer forventning om belønning, 2) engagerer sig i aktiviteter, der genererer belønning og 3) praktiserer terapeut-guidet-i-øjeblikket fortælling af positive følelser, fornemmelser og tanker genereret af disse aktiviteter. Efterforskerne vil desuden inkludere en indledende psykoedukationssession før smagsmodulet, som PAT gør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive Affect
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive affect. Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Det primære immunresultat af interesse er inflammation vurderet gennem genekspression. Inflammatorisk genekspression vil blive målt gennem et forudbestemt sæt af pro-inflammatoriske gentransskriptioner, som tidligere har vist sig at være opreguleret i forbindelse med kronisk stress.
Baseline og ved 9 uger
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i vedvarende opmærksomhed på positive og negative stimuli. Vedvarende opmærksomhed på stimuli vil blive målt med en modificeret Attentional Dot Probe Task. Højere score indikerer større vedvarende opmærksomhed på stimuli.
Baseline og ved 9 uger
Neural belønningsaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i neural belønningsreaktivitet. Belønningsaktivitet vil blive vurderet via tre opgaver: se positive billeder med International Affective Picture System Task, svare på monetære belønninger med Monetary Incentive Delay Task og en ny smagsopgave i scanneren. Mere aktivering i belønningsrelaterede områder under dele af disse opgaver indikerer større neural belønningsaktivitet. Virkningen af ​​sociale vs ikke-sociale stimuli vil også blive undersøgt.
Baseline og ved 9 uger
Neural trusselaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i neurale trusselsaktivitet. Neural trusselaktivitet vil blive målt med Montreal Imaging Stress Task i scanneren. Mere aktivering i trusselsrelaterede områder under dele af denne opgave indikerer større neural trusselaktivitet.
Baseline og ved 9 uger
Negative Affect
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention negative affect. Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention
Depression
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention depressive symptoms. Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8). The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
9 weeks post start of intervention
Anxiety
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention anxiety symptoms. Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7). Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
9 weeks post start of intervention
Perceived Stress
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention perceived stress. Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16). Higher scores indicate greater perceived stress levels.
9 weeks post start of intervention
Psychological Wellbeing
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention psychological wellbeing. Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70). Higher scores indicate greater wellbeing.
9 weeks post start of intervention
Positive Emotions
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive emotions. Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20). Higher scores indicate greater positive emotions.
9 weeks post start of intervention
Reward
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention reward. Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189). Higher scores indicate greater reward activity.
9 weeks post start of intervention
Savoring Strategies
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention savoring. Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale. This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items. Each scale was scored by taking the mean. Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking. The range is 5 to 35.
9 weeks post start of intervention
Interoception
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention interoception. Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale. This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting. Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5). The total has a range from 0 to 40.
9 weeks post start of intervention
Daily Diary
Tidsramme: Baseline and at 9 weeks
Change in daily experiences of reward and threat. On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions. The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
Baseline and at 9 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-001666
  • U24AG072699 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive gemt på UCLA-servere og opbevaret der under hele bevillingen og efterfølgende. For at anmode om adgang til dataene vil forskere bruge standardprocesserne ved UCLA. Ingen personlig identificerbar information vil blive delt. Adgang til data vil blive givet til forskere, der kan demonstrere et klart videnskabeligt formål, der stemmer overens med målene for den oprindelige undersøgelse. Anmodninger skal komme fra akkrediterede institutioner eller organisationer, der opretholder etiske forskningsstandarder. Hver anmodning vil blive gennemgået fra sag til sag for at sikre, at den opfylder de nødvendige kriterier. Godkendelse vil være underlagt UCLA's datadelingspolitikker og de etiske retningslinjer, der styrer forskningen. Alle medforskere vil blive konsulteret for at afgøre, om datadeling er hensigtsmæssig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .