Effekter af en velværeintervention på inflammation gennem belønnings- og trusselsprocesser (SAVOR)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventioner, der forbedrer velvære, har evnen til at forbedre både mental og fysisk sundhed, men de nøjagtige mekanismer, hvorigennem de giver disse fordele, er stadig uklare. Inflammation kan være en nøglevej; der er væsentlige beviser for, at både eudaimonisk og hedonisk velvære er forbundet med lavere niveauer af inflammatorisk aktivitet (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), hvilket igen kan have gavnlige virkninger på helbredet (Furman et al., 2019). Velvære kan dog påvirke inflammation gennem flere mekanismer, herunder belønnings- og trusselsprocesser (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Identifikation af det formidlende kredsløb vil hjælpe med at guide udviklingen af målrettede interventioner, der er i stand til at beskytte mod inflammationsrelaterede sygdomme, såsom depression. Belønnings- og trusselsprocesser mangler dog endnu at blive undersøgt som potentielle formidlere af velbefindendes virkninger på inflammation og sundhed.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, hvordan velvære kan påvirke belønnings- og trusselsbehandling og nedstrøms inflammation ved hjælp af en ny smagende intervention (Positive Affect Treatment; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). At nyde er en fælles komponent i mange positiv psykologi og mindfulness-interventioner, der involverer at dyrke vedvarende nydelse af positive oplevelser (Smith et al., 2014). Det er designet til at forbedre belønningsbehandlingen, hvilket igen skulle mindske trusselsbehandlingen og føre til afstumpede stressreaktioner og reduceret downstream-inflammation (Eisenberger & Cole, 2012). Vi vil indsamle daglige dagbøger, neuroimaging og spørgeskemaer før og efter intervention for at vurdere velvære, reaktivitet over for sociale og ikke-sociale givende oplevelser og buffering af stressende oplevelser i et enarmet pilotforsøg med 20 deltagere fra den mangfoldige bachelorbefolkning ved UCLA . Vi vil også indsamle blodprøver for at lette undersøgelse af immunologiske biomarkører.
Ved at undersøge belønnings- og trusselsbehandling på flere niveauer i og uden for laboratoriet, sigter vi mod at styrke vores forståelse af, hvordan velvære ændrer den måde, vi opfatter og interagerer med verden på. Øget belønningsreaktivitet og nedsat trusselsreaktivitet kan være to nøglemekanismer, hvorigennem velvære påvirker stressfysiologien og nedstrøms inflammation. Vi vil undersøge, om den smagende intervention er forbundet med fald i cirkulerende inflammatoriske biomarkører, såsom interleukin-6 (IL-6) og C-Reactive Protein (CRP), samt reduktioner i pro-inflammatorisk genekspression. Denne undersøgelse vil også afklare, om savoring er en "aktiv ingrediens", der driver de mentale og fysiske fordele ved mange positive psykologiske og mindfulness-interventioner.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Robin Blades
- Telefonnummer: 5105205780
- E-mail: rblades@g.ucla.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julienne Bower
- Telefonnummer: 310-825-3004
- E-mail: jbower@g.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Moderat depression angivet ved en PHQ-8-score mellem 9 og 15; lav positiv påvirkning angivet ved en PANAS-score på mindre end 24; ingen angst til moderat angst angivet ved en GAD-7-score på mindre end 15; 18 til 22 år gammel; Engelsktalende; og vilje til at undlade at påbegynde andre psykosociale/farmakologiske behandlinger, indtil studiet er afsluttet. I betragtning af denne undersøgelses lille stikprøvestørrelse og de sproglige begrænsninger hos vores undersøgelsespersonale, rekrutterer vi kun engelsktalende deltagere, da oversættelsesbyrden overstiger dette projekts omfang.
Ekskluderingskriterier:
MR-kontraindikationer (venstrehåndethed, klaustrofobi, farveblindhed, graviditet, metalimplantater og BMI over 35); tilstedeværelse af sygdom, der kan påvirke inflammation (f. astma, der kræver inhalator, autoimmune eller inflammatoriske sygdomme, tandkødssygdomme, søvnforstyrrelser, spiseforstyrrelser); tilstedeværelse af alvorlige medicinske tilstande (f. anæmi, kræft (nuværende eller historie), diabetes, endokrin lidelse, fibromyalgi, hjerteproblemer); tilstedeværelse af sygdom, der kan påvirke mønstre af neural aktivitet (f. Attention Deficit/Hyperactivity Disorder, bipolar lidelse, skizofreni, hovedtraume, epilepsi, problemer med stoffer eller alkohol); brug af medicin, der kan påvirke betændelse inden for de sidste 6 måneder; bupropion, dopaminerge eller neuroleptiske lægemidler i de sidste 6 måneder, i overensstemmelse med andre undersøgelser, der undersøger anhedoni (f.eks. Hanuka et al., 2022), givet deres potentielle indflydelse på belønningsbehandling; nuværende brug af heterocykliske midler og SSRI'er, hvis de ikke er stabiliseret i mindst 3 måneder; historie med regelmæssig (5-7 gange om ugen) stofbrug (marihuana, kokain, brug af stimulerende midler før 15 år); nuværende nikotinbrug (mere end 11 cigaretter om ugen eller nikotinækvivalent); tidligere eller nuværende adfærdsaktiverende psykoterapi; og samtidig psykoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nydende intervention
7 sessioner med psykoterapi designet til at øge belønningsforventningen, belønne opnåelse og belønne læring.
|
Den velsmagende intervention er det første modul i Positive Affect Treatment (PAT), udviklet af Michelle Craske og kolleger til at behandle anhedoni eller tab af interesse eller glæde ved sædvanlige aktiviteter.
Undersøgerne fokuserer her på de adfærdsmæssige aktiverings- og smagskomponenter af interventionen, som administreres først og betragtes som grundlaget for andre komponenter.
Det er værd at bemærke, at en række andre positive psykologiske interventioner inkluderer en smagende komponent, men PAT er unik i sin inklusion af seks sessioner, der er viet til at nyde.
Disse sessioner involverer planlægning af hyggelige begivenheder, hvor deltagerne: 1) planlægger aktiviteter, der genererer forventning om belønning, 2) engagerer sig i aktiviteter, der genererer belønning og 3) praktiserer terapeut-guidet-i-øjeblikket fortælling af positive følelser, fornemmelser og tanker genereret af disse aktiviteter.
Efterforskerne vil desuden inkludere en indledende psykoedukationssession før smagsmodulet, som PAT gør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive Affect
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention positive affect.
Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X).
Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
|
9 weeks post start of intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betændelse
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
|
Det primære immunresultat af interesse er inflammation vurderet gennem genekspression.
Inflammatorisk genekspression vil blive målt gennem et forudbestemt sæt af pro-inflammatoriske gentransskriptioner, som tidligere har vist sig at være opreguleret i forbindelse med kronisk stress.
|
Baseline og ved 9 uger
|
|
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
|
Ændring i vedvarende opmærksomhed på positive og negative stimuli.
Vedvarende opmærksomhed på stimuli vil blive målt med en modificeret Attentional Dot Probe Task.
Højere score indikerer større vedvarende opmærksomhed på stimuli.
|
Baseline og ved 9 uger
|
|
Neural belønningsaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
|
Ændring i neural belønningsreaktivitet.
Belønningsaktivitet vil blive vurderet via tre opgaver: se positive billeder med International Affective Picture System Task, svare på monetære belønninger med Monetary Incentive Delay Task og en ny smagsopgave i scanneren.
Mere aktivering i belønningsrelaterede områder under dele af disse opgaver indikerer større neural belønningsaktivitet.
Virkningen af sociale vs ikke-sociale stimuli vil også blive undersøgt.
|
Baseline og ved 9 uger
|
|
Neural trusselaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
|
Ændring i neurale trusselsaktivitet.
Neural trusselaktivitet vil blive målt med Montreal Imaging Stress Task i scanneren.
Mere aktivering i trusselsrelaterede områder under dele af denne opgave indikerer større neural trusselaktivitet.
|
Baseline og ved 9 uger
|
|
Negative Affect
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention negative affect.
Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X).
Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Depression
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention depressive symptoms.
Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Anxiety
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention anxiety symptoms.
Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7).
Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Perceived Stress
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention perceived stress.
Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16).
Higher scores indicate greater perceived stress levels.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Psychological Wellbeing
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention psychological wellbeing.
Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70).
Higher scores indicate greater wellbeing.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Positive Emotions
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention positive emotions.
Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20).
Higher scores indicate greater positive emotions.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Reward
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention reward.
Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189).
Higher scores indicate greater reward activity.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Savoring Strategies
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention savoring.
Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale.
This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items.
Each scale was scored by taking the mean.
Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking.
The range is 5 to 35.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Interoception
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
|
Post-intervention interoception.
Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale.
This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting.
Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5).
The total has a range from 0 to 40.
|
9 weeks post start of intervention
|
|
Daily Diary
Tidsramme: Baseline and at 9 weeks
|
Change in daily experiences of reward and threat.
On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions.
The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
|
Baseline and at 9 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Cole SW, Levine ME, Arevalo JM, Ma J, Weir DR, Crimmins EM. Loneliness, eudaimonia, and the human conserved transcriptional response to adversity. Psychoneuroendocrinology. 2015 Dec;62:11-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
- Brouwers C, Mommersteeg PM, Nyklicek I, Pelle AJ, Westerhuis BL, Szabo BM, Denollet J. Positive affect dimensions and their association with inflammatory biomarkers in patients with chronic heart failure. Biol Psychol. 2013 Feb;92(2):220-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2012.10.002. Epub 2012 Oct 23.
- Ironson G, Banerjee N, Fitch C, Krause N. Positive emotional well-being, health Behaviors, and inflammation measured by C-Reactive protein. Soc Sci Med. 2018 Jan;197:235-243. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.06.020. Epub 2017 Jul 10.
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Dutcher JM, Boyle CC, Eisenberger NI, Cole SW, Bower JE. Neural responses to threat and reward and changes in inflammation following a mindfulness intervention. Psychoneuroendocrinology. 2021 Mar;125:105114. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.105114. Epub 2020 Dec 16.
- Eisenberger NI, Cole SW. Social neuroscience and health: neurophysiological mechanisms linking social ties with physical health. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):669-74. doi: 10.1038/nn.3086.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-001666
- U24AG072699 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .