好中球対リンパ球の比率、血小板量、血小板分布幅はせん妄の指標として使用できますか?
術後のせん妄は、全身麻酔を受けている小児によく見られる合併症です。 炎症と酸化ストレスがせん妄の病態生理学に寄与していることが示唆されています。 この前向き観察研究の目的は、炎症マーカーとせん妄との関係を調査することでした。 回答を目指した主な質問は次のとおりです。
- せん妄と好中球対リンパ球の比率の間に相関関係はありますか?
- せん妄と血小板量の間に相関関係はありますか?
- せん妄と血小板分布幅の間に相関関係はありますか?
- 研究グループにおける術後せん妄の発生率はどのくらいですか?
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
術後のせん妄は、全身麻酔を受けている小児によく見られる合併症です。 炎症と酸化ストレスがせん妄の病態生理学に寄与していることが示唆されています。 私たちの研究の目的は、炎症マーカーとせん妄との関係を調査することでした。
この単一施設の前向き観察研究には、アデノイド切除術、扁桃摘出術、および/または換気チューブ留置術を受けた、ASA 1~3 リスクグループの 3 ~ 9 歳の小児 221 人が参加しました。 両親の同意を得て、麻酔科医の希望に応じて、患者は術前に経口ミダゾラムを前投薬するか、前投薬なしで手術を受けました。 セボフルランによる誘導後、静脈アクセスが確立され、フェンタニル (1 μg.kg-1) とロクロニウム (0.6 mg.kg-1) が投与されました。 挿管後、セボフルラン、50% 酸素、50% 空気、および 0.1 ~ 0.15 のレミフェンタニル注入により維持が達成されました。 μg.kg-1.min-1。 さらに、すべての小児にはパラセタモール(15 mg.kg-1)、メチルプレドニゾロン(1 mg.kg-1)、およびオンダンセトロン(0.1 mg.kg-1)が静脈内投与されました。 手術の終わりに、筋弛緩効果はスガマデクス 2 mg.kg-1 で逆転しました。 抜管後、患者は麻酔後回復ユニットに移送され、両親の立会いの下で 30 分間観察されました。 術後期間では、患者の痛みは顔、脚、活動、叫び、慰めのスケール(FLACC)を使用して評価され、せん妄の存在は小児麻酔覚醒せん妄(PAED)のスケールで評価されました。
FLACC スケールは、幼児、乳児、またはコミュニケーション能力のない患者の術後の痛みの強度を評価するために使用されます。 各パラメーターは 0 ~ 2 のスケールで評価され、合計スコアは次のように解釈されます: 0 = リラックスして快適、1 ~ 3 = 軽度の不快感、4 ~ 6 = 中等度の痛み、および 7 ~ 10 = 重度の不快感/痛み。 スコアが 3 を超える場合は、鎮痛薬が必要であることを示します。私たちの研究では、術後最初の 30 分以内に痛みを感じている患者にイブプロフェンが投与されました。
小児麻酔覚醒せん妄 (PAED) スケールは、術後のせん妄と興奮を測定するための唯一検証されたツールです。 PAED スコアは、痛みとせん妄を区別するために、患者が目覚めた後、薬剤の投与前にせん妄を評価するために使用されます。 したがって、PAEDスコアは、アイコンタクト、目的のある動き、周囲の認識、落ち着きのなさ、落ち着かない状態の各カテゴリーを0から4のスケールで評価することによって決定されます。合計スコアが10以上であれば、せん妄の存在を示します。 私たちの研究では、すべての患者が術後期間にPAEDスコアリングシステムを使用して評価され、スコアが10以上の患者はせん妄があるとみなされました。
術前期間に定期的に測定される全血球計算値が、すべての患者について記録された。
統計分析 データ分析は、R Studio パッケージ プログラム (RStudio Team (2020)、Integrated Development for R. RStudio、PBC、ボストン、マサチューセッツ州、http://www.rstudio.com/) を使用して実行されました。 )。 私たちの記述分析では、量的データは平均と標準偏差として表され、質的カテゴリ変数は症例数とパーセンテージ (%) として表されました。 せん妄があると分類された患者の NLR レベルの分析では、スチューデントの t 検定の仮定が満たされていることを確認するために、正規分布と分散の均一性の検定が実施されました。 シャピロ・ウィルク正規性検定は、「はい」グループと「いいえ」グループに対して実行されました。 スチューデントの t 検定を使用して、2 つのグループ間の平均 NLR レベルを比較しました。 小児における鎮痛薬の必要性とせん妄の存在との関連性は、イェーツ連続補正を備えたピアソン カイ二乗検定を使用して評価されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA I-III リスクグループ
- アデノイド切除術、扁桃腺切除術、および/または換気チューブ留置術を予定している。
除外基準:
- 3歳未満のお子様
- 9歳以上のお子様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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アデノイド切除術、扁桃腺摘出術、および/または換気チューブの装着を受けている患者
アデノイド切除術、扁桃摘出術、および/または換気チューブの適用を受けた、前投薬の有無にかかわらず、ASA I-IIIリスクグループの患者を術後30分間追跡調査した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄のある患者とない患者を含む研究グループにおける好中球とリンパ球の比率
時間枠:術前、術前評価時
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ルーチンの術前血液検査から記録された術前の好中球対リンパ球の比率。
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術前、術前評価時
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せん妄のある患者とない患者を含む研究グループの血小板量
時間枠:術前、術前評価時
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ルーチンの術前血液検査から記録された術前の血小板量。
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術前、術前評価時
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せん妄のある患者とない患者を含む研究グループにおける血小板分布幅
時間枠:術前、術前評価時
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ルーチンの術前血液検査から記録された術前の血小板分布幅。
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術前、術前評価時
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術後せん妄の発生率
時間枠:術後30分
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患者は術後 30 分間追跡調査され、小児麻酔覚醒せん妄 (PAED) スコアによってせん妄が検出されます。
PAED スコアは、アイコンタクト、目的のある動作、周囲への認識、落ち着きのなさ、落ち着かない状態などの各カテゴリーを 0 から 4 のスケールで評価することによって決定されます。合計スコアが 10 以上であれば、せん妄の存在を示します。
私たちの研究では、すべての患者が術後期間にPAEDスコアリングシステムを使用して評価され、スコアが10以上の患者はせん妄があるとみなされました。
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術後30分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの発生率
時間枠:術後30分
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患者は術後 30 分間追跡調査され、患者の痛みは顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ (FLACC) スケールを使用して評価されました。
FLACC スケールは、幼児、乳児、またはコミュニケーション能力のない患者の術後の痛みの強度を評価するために使用されます。
各パラメーターは 0 ~ 2 のスケールで評価され、合計スコアは次のように解釈されます: 0 = リラックスして快適、1 ~ 3 = 軽度の不快感、4 ~ 6 = 中等度の痛み、および 7 ~ 10 = 重度の不快感/痛み。
スコアが 3 を超える場合は、鎮痛剤が必要であることを示します。
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術後30分
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ezgi Erkilic, Associate Professor、Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sikich N, Lerman J. Development and psychometric evaluation of the pediatric anesthesia emergence delirium scale. Anesthesiology. 2004 May;100(5):1138-45. doi: 10.1097/00000542-200405000-00015.
- Vlajkovic GP, Sindjelic RP. Emergence delirium in children: many questions, few answers. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):84-91. doi: 10.1213/01.ane.0000250914.91881.a8.
- Ida M, Takeshita Y, Kawaguchi M. Preoperative serum biomarkers in the prediction of postoperative delirium following abdominal surgery. Geriatr Gerontol Int. 2020 Dec;20(12):1208-1212. doi: 10.1111/ggi.14066. Epub 2020 Oct 21.
- Zielinski J, Morawska-Kochman M, Zatonski T. Pain assessment and management in children in the postoperative period: A review of the most commonly used postoperative pain assessment tools, new diagnostic methods and the latest guidelines for postoperative pain therapy in children. Adv Clin Exp Med. 2020 Mar;29(3):365-374. doi: 10.17219/acem/112600.
- Feng B, Guo Y, Tang S, Zhang T, Gao Y, Ni X. Association of preoperative neutrophil-lymphocyte ratios with the emergence delirium in pediatric patients after tonsillectomy and adenoidectomy: an observational prospective study. J Anesth. 2024 Apr;38(2):206-214. doi: 10.1007/s00540-023-03303-3. Epub 2024 Jan 24.
- Moore AD, Anghelescu DL. Emergence Delirium in Pediatric Anesthesia. Paediatr Drugs. 2017 Feb;19(1):11-20. doi: 10.1007/s40272-016-0201-5. Erratum In: Paediatr Drugs. 2017 Jun;19(3):267. doi: 10.1007/s40272-017-0227-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- E1-23-3197
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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