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호중구 대 림프구 비율, 혈소판 부피 및 혈소판 분포 폭을 섬망의 지표로 사용할 수 있습니까?

2024년 11월 21일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

수술 후 섬망은 전신 마취를 받는 어린이에게 흔히 발생하는 합병증입니다. 염증과 산화 스트레스가 섬망의 병태생리학에 기여하는 것으로 제안되었습니다. 본 전향적 관찰 연구의 목적은 염증 표지자와 섬망 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다. 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 섬망과 호중구 대 림프구 비율 사이에 연관성이 있습니까?
  • 섬망과 혈소판량 사이에 관계가 있습니까?
  • 섬망과 혈소판 분포 폭 사이에 관계가 있습니까?
  • 연구 그룹에서 수술 후 섬망의 발생률은 얼마나 됩니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

수술 후 섬망은 전신 마취를 받는 어린이에게 흔히 발생하는 합병증입니다. 염증과 산화 스트레스가 섬망의 병태생리학에 기여하는 것으로 제안되었습니다. 우리 연구의 목적은 염증 지표와 정신 착란 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.

이 단일 센터, 전향적, 관찰 연구에는 아데노이드 절제술, 편도선 절제술 및/또는 환기 튜브 삽입술을 받은 ASA 1-3 위험 그룹의 3~9세 어린이 221명이 포함되었습니다. 부모의 동의를 얻었으며, 마취과 의사의 선호에 따라 환자에게 수술 전 경구용 midazolam을 전처치하거나 전처치를 하지 않고 수술을 진행하였다. sevoflurane으로 유도한 후 정맥주사를 확립하고 fentanyl(1 µg.kg-1)과 rocuronium(0.6 mg.kg-1)을 투여하였다. 삽관 후 sevoflurane, 50% 산소, 50% 공기 및 0.1-0.15의 remifentanil 주입으로 유지 관리가 이루어졌습니다. µg.kg-1.min-1. 또한 모든 어린이는 정맥 내 파라세타몰(15 mg.kg-1), 메틸프레드니솔론(1 mg.kg-1) 및 온단세트론(0.1 mg.kg-1)을 투여 받았습니다. 수술이 끝나면 sugammadex 2 mg.kg-1을 사용하여 근육 이완 효과가 역전되었습니다. 발관 후 환자를 마취 후 회복실로 이송하고 부모가 지켜보는 가운데 30분간 모니터링했습니다. 수술 후 환자의 통증은 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) 척도로 평가하였고, 섬망 유무는 PAED(Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) 척도로 평가하였다.

FLACC 척도는 어린 아동, 유아 또는 의사소통이 불가능한 환자의 수술 후 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 각 매개변수는 0에서 2까지의 척도로 평가되며 총점은 다음과 같이 해석됩니다: 0 = 편안하고 편안함, 1-3 = 경미한 불편함, 4-6 = 중간 정도의 통증, 7-10 = 심한 불편함/통증. 3점보다 큰 점수는 진통제가 필요함을 나타냅니다. 본 연구에서는 수술 후 처음 30분 이내에 통증을 느끼는 환자에게 이부프로펜을 투여했습니다.

PAED(소아 마취 응급 섬망 척도)는 수술 후 섬망과 동요를 측정하는 데 유일하게 검증된 도구입니다. PAED 점수는 섬망과 통증을 구별하기 위해 환자가 깨어난 후 약물 투여 전 섬망을 평가하는 데 사용됩니다. 따라서 PAED 점수는 눈맞춤, 의도적인 움직임, 주변에 대한 인식, 불안, 위로할 수 없음 등 각 항목을 0~4점으로 평가하여 결정됩니다. 총점이 10 이상이면 섬망이 있음을 나타냅니다. 본 연구에서는 모든 환자를 수술 후 PAED 점수체계를 이용하여 평가하였고 점수가 10점 이상인 경우 섬망이 있는 것으로 간주하였다.

수술 전 기간에 일상적으로 측정되는 전체 혈구 수치를 모든 환자에 대해 기록했습니다.

통계 분석 데이터 분석은 R Studio 패키지 프로그램(RStudio Team (2020), Integrated Development for R. RStudio, PBC, Boston, MA, http://www.rstudio.com/)을 사용하여 수행되었습니다. ). 기술분석에서는 정량적 데이터는 평균과 표준편차로 표현하였고, 정성적 범주형 변수는 사례수와 백분율(%)로 표현하였다. 섬망이 있는 것으로 분류된 환자의 NLR 수준 분석에서 정규 분포 및 분산의 균질성에 대한 테스트를 수행하여 스튜던트 t-테스트에 대한 가정이 충족되었는지 확인했습니다. Shapiro-Wilk 정규성 테스트는 "예" 및 "아니요" 그룹에 대해 수행되었습니다. 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 두 그룹 간의 평균 NLR 수준을 비교했습니다. 진통제의 필요성과 어린이의 섬망 존재 사이의 연관성은 Yates 연속성 보정을 사용한 Pearson 카이제곱 검정을 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

221

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 단일 센터 연구는 Ankara Bilkent City Hospital의 수술실과 수술 후 치료실에서 진행되었습니다. 아데노이드 절제술, 편도선 절제술 및/또는 환기 튜브 배치를 받은 어린이를 추적 관찰했습니다.

설명

포함 기준:

  • ASA I-III 위험 그룹
  • 아데노이드 절제술, 편도선 절제술 및/또는 환기관 삽입술을 받을 계획입니다.

제외 기준:

  • 3세 미만의 어린이
  • 9세 이상의 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
아데노이드 절제술, 편도선 절제술 및/또는 환기 튜브 적용을 받는 환자
아데노이드 절제술, 편도선 절제술 및/또는 환기관 적용을 받은 ASA I-III 위험 그룹의 사전 투약 여부에 관계없이 수술 후 30분 동안 추적 관찰했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 유무에 관계없이 연구 그룹의 호중구 대 림프구 비율
기간: 수술 전, 수술 전 평가에서
일상적인 수술 전 혈액 검사를 통해 기록된 수술 전 호중구 대 림프구 비율.
수술 전, 수술 전 평가에서
섬망 유무에 관계없이 연구 그룹의 혈소판 부피
기간: 수술 전, 수술 전 평가에서
일상적인 수술 전 혈액 검사를 통해 기록된 수술 전 혈소판량.
수술 전, 수술 전 평가에서
섬망 유무에 관계없이 연구 그룹의 혈소판 분포 폭
기간: 수술 전, 수술 전 평가에서
일상적인 수술 전 혈액 검사에서 기록된 수술 전 혈소판 분포 폭.
수술 전, 수술 전 평가에서
수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 30분
수술 후 환자를 30분 동안 추적 관찰하고 소아 마취 응급 섬망(PAED) 점수를 통해 섬망을 감지합니다. PAED 점수는 각 항목(눈맞춤, 의도적인 움직임, 주변에 대한 인식, 불안, 위로할 수 없음)을 0~4점으로 평가하여 결정됩니다. 총 점수가 10 이상이면 섬망이 있음을 나타냅니다. 본 연구에서는 모든 환자를 수술 후 PAED 점수체계를 이용하여 평가하였고 점수가 10점 이상인 경우 섬망이 있는 것으로 간주하였다.
수술 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 발생률
기간: 수술 후 30분
환자는 수술 후 30분 동안 추적 관찰되었으며 환자의 통증은 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) 척도를 사용하여 평가되었습니다. FLACC 척도는 어린 아동, 유아 또는 의사소통이 불가능한 환자의 수술 후 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 각 매개변수는 0에서 2까지의 척도로 평가되며 총점은 다음과 같이 해석됩니다: 0 = 편안하고 편안함, 1-3 = 경미한 불편함, 4-6 = 중간 정도의 통증, 7-10 = 심한 불편함/통증. 3점보다 큰 점수는 진통제가 필요함을 나타냅니다.
수술 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ezgi Erkilic, Associate Professor, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E1-23-3197

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

연구 결과가 발표된 후 데이터가 공유될 것입니다. 연구 프로토콜, 통계 분석, 연구 보고서는 연구자가 요구하는 경우 공유됩니다.

IPD 공유 기간

게재 직후부터 시작하여 결과 게재 후 2년이 지나면 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구에 필요한 데이터는 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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