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気管支拡張症の急性増悪患者の転帰に対する栄養状態の最適化

2024年11月25日 更新者：Hend Mohamed Sayed Mohamed、Assiut University

気管支拡張症の急性増悪患者の転帰に対する栄養状態の最適化の影響

気管支拡張症は、気管​​支の異常かつ永続的な拡張を特徴とする慢性呼吸器疾患であり、再発性の呼吸器感染症、慢性咳嗽、および重大な罹患率を引き起こします。 この病気は、有病率の上昇と医療システムに多大な負担を与えているため、認知度が高まっています。

最近の研究では、気管支拡張症を含む慢性呼吸器疾患の管理における栄養状態の重要性が強調されています。 栄養失調は気管支拡張症の患者、特に頻繁に増悪を繰り返す患者に蔓延しています。 低体重の患者は肺機能が低く、標準体重の患者と比べて臨床転帰が悪化する可能性があることが示されています。 具体的には、ある研究では、低体重の人は正常体重の人に比べて1秒努力呼気量（FEV1）が有意に低いことが判明し、栄養状態と呼吸機能の間に直接の相関関係があることが示されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

気管支拡張症の急性増悪を経験している患者の臨床転帰に対する栄養最適化の効果を評価する。 具体的には、この研究は次のことを目指しています。

  • 栄養状態と臨床転帰の関係を評価*: 食事摂取量、体重、生化学マーカーによって測定される栄養状態の改善が、入院期間、増悪の頻度、全体的な回復などの臨床転帰とどのように相関しているかを調査します。

    • *栄養介入の有効性の評価*: 急性増悪時の患者の健康状態と回復に対する特定の栄養介入 (例: 高タンパク質食、カロリー補給、微量栄養素サポート) の影響を判断すること。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

募集 入院病棟から患者を募集します。 登録前にすべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。

栄養評価

  • **ベースライン評価**:
  • 栄養状態は、主観的全体評価 (SGA) および生化学マーカー (血清アルブミンなど) を使用して決定されます。
  • 食事摂取量は、3 日間の食事日記または 24 時間の食事想起法を使用して評価されます。
  • **栄養の最適化**: 栄養失調と特定された患者は、次のような個別の栄養介入を受けます。
  • 高たんぱく質の食事の推奨。
  • プロテインシェイクや高カロリースナックによるカロリー補給。
  • 必要に応じて微量栄養素を補給

データ収集

データは次の 3 つの時点で収集されます。

  1. **ベースライン**: 入院時。
  2. **入院中**: 栄養介入実施後。
  3. **フォローアップ**: 退院後 6 か月後、長期的な転帰を評価します。

説明

包含基準:

  • *年齢*: 18 歳以上の成人。

    • 診断*: 臨床評価および画像検査 (胸部 CT スキャンなど) によって確立された、気管支拡張症の確定診断。
    • 急性増悪*: 喀痰の増加、呼吸困難の悪化、胸痛などの急性増悪症状を呈する患者。
    • 栄養評価*: 主観的全体評価 (SGA) または同様の栄養スクリーニング ツールに基づいて、栄養失調または栄養失調のリスクがあると特定された患者。

除外基準:

  • *認知障害*: 研究への参加や栄養推奨事項の順守に影響を与える認知障害のある患者。

    • 現在の経腸栄養*: 経腸栄養を受けている患者、または栄養チューブを使用している患者。

最近の栄養介入*: 登録前の過去 3 か月以内に、最近重要な栄養介入 (食事の変更、サプリメントなど) を受けた患者。

*妊娠中または授乳中*: 特別な栄養上の配慮が必要なため、妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化を評価する
時間枠：ベースライン
セントジョージ呼吸器質問票 (SGRQ) によって測定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年11月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年2月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年3月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年11月25日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年11月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Bronchiectas nutritional state

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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