Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de voedingstoestand voor de uitkomst van patiënten met acute exacerbatie van bronchiëctasie

25 november 2024 bijgewerkt door: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Impact van optimalisatie van de voedingstoestand op de uitkomst van patiënten met acute exacerbatie van bronchiëctasie

Bronchiëctasie is een chronische aandoening van de luchtwegen die wordt gekenmerkt door de abnormale en permanente verwijding van de bronchiën, wat leidt tot terugkerende luchtweginfecties, chronische hoest en aanzienlijke morbiditeit. De ziekte heeft steeds meer erkenning gekregen vanwege de toenemende prevalentie ervan en de aanzienlijke last die zij op de gezondheidszorgsystemen legt.

Recente onderzoeken hebben het belang van de voedingsstatus benadrukt bij de behandeling van chronische luchtwegaandoeningen, waaronder bronchiëctasieën. Ondervoeding komt veel voor bij patiënten met bronchiëctasie, vooral bij patiënten die frequente exacerbaties ervaren. Er is aangetoond dat patiënten met ondergewicht een lagere longfunctie hebben en slechtere klinische resultaten kunnen ondervinden dan patiënten met een normaal gewicht. Concreet bleek uit een onderzoek dat personen met ondergewicht een significant lager geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1) hadden vergeleken met hun tegenhangers met een normaal gewicht, wat wijst op een directe correlatie tussen de voedingsstatus en de ademhalingsfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Het evalueren van de effecten van voedingsoptimalisatie op de klinische resultaten bij patiënten die een acute exacerbatie van bronchiëctasieën ervaren. Concreet beoogt de studie:

  • Beoordeel de relatie tussen voedingsstatus en klinische resultaten*: Onderzoeken hoe verbeteringen in de voedingsstatus, gemeten aan de hand van inname via de voeding, lichaamsgewicht en biochemische markers, correleren met klinische uitkomsten zoals de duur van het ziekenhuisverblijf, de frequentie van exacerbaties en algeheel herstel.

    • *Evalueer de effectiviteit van voedingsinterventies*: Om de impact van specifieke voedingsinterventies (bijv. eiwitrijke diëten, caloriesupplementen en ondersteuning met micronutriënten) op de gezondheidsstatus en het herstel van patiënten tijdens acute exacerbaties te bepalen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Werving Patiënten worden gerekruteerd op intramurale afdelingen. Voorafgaand aan de inschrijving wordt van alle deelnemers geïnformeerde toestemming verkregen.

Voedingsbeoordeling

  • **Basislijnbeoordeling**:
  • De voedingsstatus zal worden bepaald met behulp van de Subjective Global Assessment (SGA) en biochemische markers (bijvoorbeeld serumalbumine).
  • De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van een driedaags voedingsdagboek of een 24-uurs dieetherinneringsmethode.
  • **Voedingsoptimalisatie**: Patiënten die als ondervoed zijn geïdentificeerd, krijgen een voedingsinterventie op maat, die het volgende kan omvatten:
  • Voedingsadviezen met een hoog eiwitgehalte.
  • Caloriesupplementatie via eiwitshakes of calorierijke tussendoortjes.
  • Suppletie van micronutriënten indien nodig

Gegevensverzameling

Gegevens worden op drie tijdstippen verzameld:

  1. **Basislijn**: bij opname.
  2. **Tijdens ziekenhuisopname**: Na de implementatie van voedingsinterventies.
  3. **Follow-up**: Zes maanden na ontslag, beoordeling van de langetermijnresultaten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • *Leeftijd*: Volwassenen van 18 jaar en ouder.

    • Diagnose*: Bevestigde diagnose van bronchiëctasie, zoals vastgesteld door klinische evaluatie en beeldvormende onderzoeken (bijv. CT-scan van de borstkas).
    • Acute exacerbatie*: Patiënten met acute exacerbatiesymptomen, zoals verhoogde sputumproductie, verergering van kortademigheid of pijn op de borst.
    • Voedingsbeoordeling*: Patiënten die zijn geïdentificeerd als ondervoed of die het risico lopen op ondervoeding, op basis van de Subjective Global Assessment (SGA) of vergelijkbare hulpmiddelen voor voedingsscreening.

Uitsluitingscriteria:

  • *Cognitieve stoornissen*: Patiënten met cognitieve stoornissen die van invloed zijn op hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen of zich aan voedingsaanbevelingen te houden.

    • Huidige enterale voeding*: Patiënten die enterale voeding krijgen of patiënten met een voedingssonde.

Recente voedingsinterventies*: Patiënten die onlangs aanzienlijke voedingsinterventies hebben ondergaan (bijvoorbeeld veranderingen in het dieet, suppletie) in de afgelopen drie maanden voorafgaand aan de inschrijving.

*Zwangerschap of borstvoeding*: Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vanwege de noodzaak van specifieke voedingsoverwegingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeelt de verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
gemeten met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Bronchiectas nutritional state

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen