Ottimizzazione dello stato nutrizionale sull'esito dei pazienti con esacerbazione acuta delle bronchiectasie
Impatto dell'ottimizzazione dello stato nutrizionale sull'esito dei pazienti con riacutizzazione delle bronchiectasie
Le bronchiectasie sono una condizione respiratoria cronica caratterizzata dalla dilatazione anormale e permanente dei bronchi, che porta a infezioni respiratorie ricorrenti, tosse cronica e significativa morbilità. La malattia ha ottenuto un crescente riconoscimento a causa della sua crescente prevalenza e del notevole onere che impone ai sistemi sanitari.
Studi recenti hanno evidenziato l’importanza dello stato nutrizionale nella gestione delle malattie respiratorie croniche, comprese le bronchiectasie. La malnutrizione è prevalente tra i pazienti con bronchiectasie, in particolare quelli che presentano frequenti riacutizzazioni. È stato dimostrato che i pazienti sottopeso hanno una funzionalità polmonare inferiore e possono andare incontro a esiti clinici peggiori rispetto a quelli con peso normale. Nello specifico, uno studio ha rilevato che gli individui sottopeso avevano un volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) significativamente più basso rispetto alle loro controparti normopeso, indicando una correlazione diretta tra stato nutrizionale e funzione respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare gli effetti dell'ottimizzazione nutrizionale sugli esiti clinici nei pazienti che presentano una riacutizzazione delle bronchiectasie. Nello specifico lo studio si propone di:
Valutare la relazione tra stato nutrizionale ed esiti clinici*: indagare in che modo i miglioramenti dello stato nutrizionale, misurati attraverso l'assunzione dietetica, il peso corporeo e i marcatori biochimici, sono correlati agli esiti clinici quali la durata della degenza ospedaliera, la frequenza delle riacutizzazioni e il recupero complessivo.
- *Valutare l'efficacia degli interventi nutrizionali*: determinare l'impatto di specifici interventi nutrizionali (ad es. diete ad alto contenuto proteico, integrazione calorica e supporto di micronutrienti) sullo stato di salute e sul recupero dei pazienti durante le riacutizzazioni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hend Mohamed Sayed, Doctor
- Numero di telefono: 01098988712
- Email: hend.m.saleh@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed mohamed Shadad, Doctor
- Numero di telefono: 0111117930
- Email: Shaddad_ahmad@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Reclutamento I pazienti verranno reclutati dai reparti di degenza. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'iscrizione.
Valutazione nutrizionale
- **Valutazione di base**:
- Lo stato nutrizionale sarà determinato utilizzando la valutazione globale soggettiva (SGA) e marcatori biochimici (ad esempio, albumina sierica).
- L'apporto alimentare sarà valutato utilizzando un diario alimentare di 3 giorni o un metodo di richiamo dietetico di 24 ore.
- **Ottimizzazione nutrizionale**: i pazienti identificati come malnutriti riceveranno un intervento nutrizionale su misura, che può includere:
- Raccomandazioni dietetiche ad alto contenuto proteico.
- Integrazione calorica tramite frullati proteici o snack ipercalorici.
- Integrazione di micronutrienti secondo necessità
Raccolta dati
I dati verranno raccolti in tre momenti temporali:
- **Baseline**: al momento del ricovero.
- **Durante il ricovero**: Dopo l'implementazione degli interventi nutrizionali.
- **Follow-up**: sei mesi dopo la dimissione, valutazione dei risultati a lungo termine.
Descrizione
Criteri di inclusione:
*Età*: adulti dai 18 anni in su.
- Diagnosi*: diagnosi confermata di bronchiectasie, come stabilito dalla valutazione clinica e dagli studi di imaging (ad es., TAC del torace).
- Esacerbazione acuta*: pazienti che presentano sintomi di esacerbazione acuta, come aumento della produzione di espettorato, peggioramento della dispnea o dolore toracico.
- Valutazione nutrizionale*: pazienti identificati come malnutriti o a rischio di malnutrizione sulla base della valutazione globale soggettiva (SGA) o di strumenti di screening nutrizionale simili.
Criteri di esclusione:
*Deterioramento cognitivo*: pazienti con disturbi cognitivi che incidono sulla loro capacità di partecipare allo studio o di aderire alle raccomandazioni nutrizionali.
- Alimentazione enterale attuale*: pazienti che ricevono nutrizione enterale o pazienti con sonda di alimentazione.
Interventi nutrizionali recenti*: pazienti che sono stati recentemente sottoposti a interventi nutrizionali significativi (ad es. cambiamenti nella dieta, integrazione) negli ultimi tre mesi prima dell'arruolamento.
*Gravidanza o allattamento*: Donne in gravidanza o in allattamento, a causa della necessità di considerazioni nutrizionali specifiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta il cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
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misurato dal questionario respiratorio di St. George (SGRQ).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- Bronchiectas nutritional state
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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