Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintotilan optimointi potilailla, joilla on akuutti bronkiektaasin paheneminen

maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Ravintotilan optimoinnin vaikutus potilaiden tuloksiin, joilla on akuutti keuhkoputkentulehduksen paheneminen

Bronkiektaasi on krooninen hengityssairaus, jolle on tunnusomaista keuhkoputkien epänormaali ja pysyvä laajentuminen, mikä johtaa toistuviin hengitystieinfektioihin, krooniseen yskään ja merkittävään sairastumiseen. Sairaus on saanut yhä enemmän tunnustusta sen kasvavan esiintyvyyden ja sen terveydenhuoltojärjestelmille aiheuttaman huomattavan taakan vuoksi.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet ravitsemustilan merkitystä kroonisten hengitystiesairauksien, mukaan lukien keuhkoputkentulehdus, hoidossa. Aliravitsemus on yleistä potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus, erityisesti niillä, joilla on toistuvia pahenemisvaiheita. On osoitettu, että alipainoisilla potilailla on heikompi keuhkojen toiminta ja he voivat kohdata huonompia kliinisiä tuloksia kuin normaalipainoisilla potilailla. Erityisesti tutkimuksessa havaittiin, että alipainoisilla yksilöillä oli huomattavasti pienempi pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) verrattuna normaalipainoisiin kollegoihinsa, mikä osoittaa suoraa korrelaatiota ravitsemustilan ja hengitystoiminnan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida ravitsemuksellisen optimoinnin vaikutuksia kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on akuutti bronkiektaasin paheneminen. Erityisesti tutkimuksella pyritään:

  • Arvioi ravitsemustilan ja kliinisten tulosten* välistä suhdetta: Tutkia, kuinka ravitsemustilan paraneminen, mitattuna ravinnon saannin, ruumiinpainon ja biokemiallisten merkkiaineiden avulla, korreloi kliinisten tulosten, kuten sairaalahoidon keston, pahenemisvaiheiden ja yleisen toipumisen kanssa.

    • *Arvioi ravitsemustoimenpiteiden tehokkuus*: Määrittää tiettyjen ravitsemustoimenpiteiden (esim. runsaasti proteiinia sisältävät ruokavaliot, kalorilisät ja hivenravinnetuki) vaikutusta potilaiden terveydentilaan ja toipumiseen akuuttien pahenemisvaiheiden aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointi Potilaat rekrytoidaan vuodeosastoilta. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.

Ravitsemusarviointi

  • **Perusarvio**:
  • Ravitsemustila määritetään käyttämällä subjektiivista globaalia arviointia (SGA) ja biokemiallisia markkereita (esim. seerumin albumiinia).
  • Ruokavalion saanti arvioidaan 3 päivän ruokapäiväkirjalla tai 24 tunnin ruokavalion palautusmenetelmällä.
  • **Ravitsemuksen optimointi**: Potilaat, jotka on tunnistettu aliravituiksi, saavat räätälöidyn ravitsemustoimenpiteen, joka voi sisältää:
  • Proteiinipitoisia ruokavaliosuosituksia.
  • Kalorilisäys proteiinipirtelöillä tai kaloripitoisilla välipaloilla.
  • Mikroravinteiden lisäys tarpeen mukaan

Tiedonkeruu

Tietoja kerätään kolmessa ajankohtana:

  1. **Perustaso**: sisäänpääsyn yhteydessä.
  2. **Sairaalahoidon aikana**: Ravitsemustoimenpiteiden jälkeen.
  3. **Seuranta**: Kuusi kuukautta purkamisen jälkeen arvioiden pitkän aikavälin tuloksia.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • *Ikä*: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.

    • Diagnoosi*: Vahvistettu keuhkoputkentulehdusdiagnoosi, joka on vahvistettu kliinisissä arvioinneissa ja kuvantamistutkimuksissa (esim. rintakehän CT-skannaus).
    • Akuutti pahenemisvaihe*: Potilaat, joilla on akuutteja pahenemisoireita, kuten lisääntynyt ysköksen eritys, paheneva hengenahdistus tai rintakipu.
    • Ravitsemusarviointi*: Potilaat, jotka on tunnistettu aliravituiksi tai aliravitsemusriskissä Subjective Global Assessment (SGA) -arvioinnin tai vastaavien ravitsemusseulontatyökalujen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • *Kognitiivinen vamma*: Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä osallistua tutkimukseen tai noudattaa ravitsemussuosituksia.

    • Nykyinen enteraalinen ruokinta*: Potilaat, jotka saavat enteraalista ravintoa tai joilla on syöttöletku.

Viimeaikaiset ravitsemustoimenpiteet*: Potilaat, joille on äskettäin tehty merkittäviä ravitsemustoimenpiteitä (esim. ruokavaliomuutoksia, lisäravinteita) viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.

*Raskaus tai imetys*: Raskaana olevat tai imettävät naiset erityisten ravitsemusnäkökohtien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi elämänlaadun muutosta
Aikaikkuna: perusviiva
mitattuna St. George's Respiratory Questionnairella (SGRQ).
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Bronchiectas nutritional state

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia