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Optimización del estado nutricional en el resultado de pacientes con exacerbación aguda de bronquiectasias

25 de noviembre de 2024 actualizado por: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Impacto de la optimización del estado nutricional en el resultado de pacientes con exacerbación aguda de bronquiectasias

Las bronquiectasias son una afección respiratoria crónica caracterizada por la dilatación anormal y permanente de los bronquios, lo que provoca infecciones respiratorias recurrentes, tos crónica y morbilidad significativa. La enfermedad ha ganado un reconocimiento cada vez mayor debido a su creciente prevalencia y la carga sustancial que supone para los sistemas de salud.

Estudios recientes han destacado la importancia del estado nutricional en el manejo de las enfermedades respiratorias crónicas, incluidas las bronquiectasias. La desnutrición es frecuente entre los pacientes con bronquiectasias, particularmente aquellos que experimentan exacerbaciones frecuentes. Se ha demostrado que los pacientes con bajo peso tienen una función pulmonar más baja y pueden enfrentar peores resultados clínicos en comparación con aquellos con peso normal. Específicamente, un estudio encontró que las personas con bajo peso tenían un volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) significativamente menor en comparación con sus contrapartes de peso normal, lo que indica una correlación directa entre el estado nutricional y la función respiratoria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Evaluar los efectos de la optimización nutricional sobre los resultados clínicos en pacientes que experimentan una exacerbación aguda de las bronquiectasias. En concreto, el estudio busca:

  • Evaluar la relación entre el estado nutricional y los resultados clínicos*: investigar cómo las mejoras en el estado nutricional, medidas a través de la ingesta dietética, el peso corporal y los marcadores bioquímicos, se correlacionan con los resultados clínicos como la duración de la estancia hospitalaria, la frecuencia de las exacerbaciones y la recuperación general.

    • *Evaluar la eficacia de las intervenciones nutricionales*: Determinar el impacto de intervenciones nutricionales específicas (p. ej., dietas ricas en proteínas, suplementos calóricos y apoyo de micronutrientes) en el estado de salud y la recuperación de los pacientes durante las exacerbaciones agudas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Hend Mohamed Sayed, Doctor
  • Número de teléfono: 01098988712
  • Correo electrónico: hend.m.saleh@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutamiento Los pacientes serán reclutados en salas de hospitalización. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes antes de la inscripción.

Evaluación nutricional

  • **Evaluación de referencia**:
  • El estado nutricional se determinará mediante la Evaluación Global Subjetiva (SGA) y marcadores bioquímicos (p. ej., albúmina sérica).
  • La ingesta dietética se evaluará mediante un diario de alimentos de 3 días o un método de recordatorio dietético de 24 horas.
  • **Optimización nutricional**: los pacientes identificados como desnutridos recibirán una intervención nutricional personalizada, que puede incluir:
  • Recomendaciones dietéticas altas en proteínas.
  • Suplementación calórica a través de batidos proteicos o snacks ricos en calorías.
  • Suplementos de micronutrientes según sea necesario.

Recopilación de datos

Los datos se recopilarán en tres momentos:

  1. **Línea de base**: Al momento del ingreso.
  2. **Durante la Hospitalización**: Después de la implementación de intervenciones nutricionales.
  3. **Seguimiento**: Seis meses después del alta, evaluando los resultados a largo plazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • *Edad*: Adultos mayores de 18 años.

    • Diagnóstico*: Diagnóstico confirmado de bronquiectasias, según lo establecido por evaluación clínica y estudios de imágenes (p. ej., tomografía computarizada de tórax).
    • Exacerbación aguda*: pacientes que presentan síntomas de exacerbación aguda, como aumento de la producción de esputo, empeoramiento de la disnea o dolor en el pecho.
    • Evaluación nutricional*: Pacientes identificados como desnutridos o en riesgo de desnutrición según la Evaluación Global Subjetiva (SGA) o herramientas de detección nutricional similares.

Criterios de exclusión:

  • *Deterioro cognitivo*: Pacientes con deterioro cognitivo que afectan su capacidad para participar en el estudio o cumplir con las recomendaciones nutricionales.

    • Alimentación enteral actual*: Pacientes que reciben nutrición enteral o aquellos con sonda de alimentación.

Intervenciones nutricionales recientes*: pacientes que se han sometido recientemente a intervenciones nutricionales importantes (p. ej., cambios en la dieta, suplementación) en los últimos tres meses antes de la inscripción.

*Embarazo o Lactancia*: Mujeres embarazadas o en período de lactancia, debido a la necesidad de consideraciones nutricionales específicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúa el cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: línea base
medido por el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).
línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de noviembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Bronchiectas nutritional state

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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