Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Otimização do estado nutricional no desfecho de pacientes com exacerbação aguda de bronquiectasia

25 de novembro de 2024 atualizado por: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Impacto da otimização do estado nutricional no desfecho de pacientes com exacerbação aguda de bronquiectasia

A bronquiectasia é uma doença respiratória crônica caracterizada pela dilatação anormal e permanente dos brônquios, levando a infecções respiratórias recorrentes, tosse crônica e morbidade significativa. A doença tem ganho cada vez mais reconhecimento devido à sua prevalência crescente e ao fardo substancial que representa para os sistemas de saúde.

Estudos recentes destacaram a importância do estado nutricional no manejo de doenças respiratórias crônicas, incluindo bronquiectasias. A desnutrição é prevalente entre pacientes com bronquiectasias, particularmente aqueles que apresentam exacerbações frequentes. Foi demonstrado que pacientes com baixo peso apresentam menor função pulmonar e podem enfrentar piores resultados clínicos em comparação com aqueles com peso normal. Especificamente, um estudo descobriu que indivíduos com baixo peso tinham um volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) significativamente menor em comparação com os seus homólogos com peso normal, indicando uma correlação direta entre o estado nutricional e a função respiratória.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Avaliar os efeitos da otimização nutricional nos resultados clínicos em pacientes com exacerbação aguda de bronquiectasia. Especificamente, o estudo procura:

  • Avaliar a relação entre o estado nutricional e os resultados clínicos*: Investigar como as melhorias no estado nutricional, medidas através da ingestão alimentar, peso corporal e marcadores bioquímicos, se correlacionam com resultados clínicos, como tempo de internação hospitalar, frequência de exacerbações e recuperação geral.

    • *Avaliar a eficácia das intervenções nutricionais*: Para determinar o impacto de intervenções nutricionais específicas (por exemplo, dietas ricas em proteínas, suplementação calórica e suporte de micronutrientes) no estado de saúde e na recuperação dos pacientes durante exacerbações agudas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutamento Os pacientes serão recrutados em enfermarias de internação. O consentimento informado será obtido de todos os participantes antes da inscrição.

Avaliação Nutricional

  • **Avaliação de base**:
  • O estado nutricional será determinado por meio da Avaliação Subjetiva Global (ASG) e marcadores bioquímicos (por exemplo, albumina sérica).
  • A ingestão alimentar será avaliada por meio de um diário alimentar de 3 dias ou método recordatório alimentar de 24 horas.
  • **Otimização Nutricional**: Os pacientes identificados como desnutridos receberão uma intervenção nutricional personalizada, que pode incluir:
  • Recomendações dietéticas ricas em proteínas.
  • Suplementação calórica através de shakes proteicos ou lanches hipercalóricos.
  • Suplementação de micronutrientes conforme necessidade

Coleta de dados

Os dados serão coletados em três momentos:

  1. **Linha de base**: Na admissão.
  2. **Durante a Internação**: Após a implementação de intervenções nutricionais.
  3. **Acompanhamento**: Seis meses após a alta, avaliando os resultados em longo prazo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • *Idade*: Adultos com 18 anos ou mais.

    • Diagnóstico*: Diagnóstico confirmado de bronquiectasia, conforme estabelecido por avaliação clínica e estudos de imagem (por exemplo, tomografia computadorizada de tórax).
    • Exacerbação Aguda*: Pacientes que apresentam sintomas de exacerbação aguda, como aumento da produção de expectoração, agravamento da dispneia ou dor no peito.
    • Avaliação Nutricional*: Pacientes identificados como desnutridos ou em risco de desnutrição com base na Avaliação Subjetiva Global (SGA) ou ferramentas de triagem nutricional semelhantes.

Critérios de exclusão:

  • *Deficiência Cognitiva*: Pacientes com deficiências cognitivas que afetam sua capacidade de participar do estudo ou aderir às recomendações nutricionais.

    • Alimentação Enteral Atual*: Pacientes recebendo nutrição enteral ou com sonda de alimentação.

Intervenções Nutricionais Recentes*: Pacientes que foram submetidos recentemente a intervenções nutricionais significativas (por exemplo, mudanças na dieta, suplementação) nos últimos três meses antes da inscrição.

*Gravidez ou Lactação*: Mulheres grávidas ou amamentando, devido à necessidade de considerações nutricionais específicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalia a mudança na qualidade de vida
Prazo: linha de base
medido pelo Questionário Respiratório de St. George (SGRQ).
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Bronchiectas nutritional state

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações