Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja stanu odżywienia w kontekście wyników leczenia pacjentów z ostrym zaostrzeniem rozstrzeni oskrzeli

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Wpływ optymalizacji stanu odżywienia na rokowanie chorych z ostrym zaostrzeniem rozstrzeni oskrzeli

Rozstrzenie oskrzeli to przewlekła choroba układu oddechowego charakteryzująca się nieprawidłowym i trwałym rozszerzeniem oskrzeli, prowadząca do nawracających infekcji dróg oddechowych, przewlekłego kaszlu i znacznych powikłań. Choroba ta zyskuje coraz większe uznanie ze względu na rosnącą częstość występowania i znaczne obciążenie, jakie stanowi dla systemów opieki zdrowotnej.

Ostatnie badania podkreśliły znaczenie stanu odżywienia w leczeniu przewlekłych chorób układu oddechowego, w tym rozstrzeni oskrzeli. Niedożywienie jest powszechne wśród pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli, szczególnie tych, u których występują częste zaostrzenia. Wykazano, że pacjenci z niedowagą mają gorszą czynność płuc i mogą spotkać się z gorszymi wynikami klinicznymi w porównaniu z pacjentami z prawidłową masą ciała. W szczególności badanie wykazało, że osoby z niedowagą miały znacznie niższą natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) w porównaniu z ich odpowiednikami o prawidłowej masie ciała, co wskazuje na bezpośrednią korelację między stanem odżywienia a funkcją oddechową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ocena wpływu optymalizacji żywienia na wyniki kliniczne u pacjentów, u których wystąpiło ostre zaostrzenie rozstrzeni oskrzeli. W szczególności badanie ma na celu:

  • Ocena związku między stanem odżywienia a wynikami klinicznymi*: Aby zbadać, w jaki sposób poprawa stanu odżywienia, mierzona na podstawie spożycia diety, masy ciała i markerów biochemicznych, koreluje z wynikami klinicznymi, takimi jak długość pobytu w szpitalu, częstotliwość zaostrzeń i ogólny powrót do zdrowia.

    • *Ocena skuteczności interwencji żywieniowych*: Aby określić wpływ określonych interwencji żywieniowych (np. diety wysokobiałkowej, suplementacji kalorycznej i wsparcia mikroelementami) na stan zdrowia i powrót do zdrowia pacjentów w czasie ostrych zaostrzeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja Pacjenci będą rekrutowani z oddziałów stacjonarnych. Przed rejestracją od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda.

Ocena żywienia

  • **Ocena wyjściowa**:
  • Stan odżywienia zostanie określony na podstawie subiektywnej globalnej oceny (SGA) i markerów biochemicznych (np. albuminy w surowicy).
  • Spożycie diety będzie oceniane za pomocą 3-dniowego dziennika posiłków lub 24-godzinnej metody przypominania o diecie.
  • **Optymalizacja żywienia**: Pacjenci uznani za niedożywionych otrzymają dostosowaną do ich potrzeb interwencję żywieniową, która może obejmować:
  • Zalecenia dotyczące diety wysokobiałkowej.
  • Suplementacja kaloryczna poprzez koktajle proteinowe lub wysokokaloryczne przekąski.
  • Suplementacja mikroelementów w miarę potrzeb

Zbieranie danych

Dane będą zbierane w trzech punktach czasowych:

  1. **Linia bazowa**: Po przyjęciu.
  2. **W trakcie hospitalizacji**: Po wdrożeniu działań żywieniowych.
  3. **Kontynuacja**: Sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala, ocena wyników długoterminowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • *Wiek*: Dorośli w wieku 18 lat i starsi.

    • Rozpoznanie*: Potwierdzone rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli, ustalone na podstawie oceny klinicznej i badań obrazowych (np. tomografii komputerowej klatki piersiowej).
    • Ostre zaostrzenie*: Pacjenci z objawami ostrego zaostrzenia, takimi jak zwiększone wytwarzanie plwociny, nasilenie duszności lub ból w klatce piersiowej.
    • Ocena odżywienia*: Pacjenci zidentyfikowani jako niedożywieni lub zagrożeni niedożywieniem na podstawie Subiektywnej Globalnej Oceny (SGA) lub podobnych narzędzi przesiewowych w zakresie żywienia.

Kryteria wykluczenia:

  • *Upośledzenia funkcji poznawczych*: Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, które wpływają na ich zdolność do udziału w badaniu lub przestrzegania zaleceń żywieniowych.

    • Aktualne żywienie dojelitowe*: Pacjenci otrzymujący żywienie dojelitowe lub osoby karmione przez zgłębnik.

Niedawne interwencje żywieniowe*: Pacjenci, którzy niedawno przeszli znaczące interwencje żywieniowe (np. zmiany diety, suplementację) w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem do badania.

*Ciąża lub laktacja*: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ze względu na konieczność zachowania szczególnych względów żywieniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenia zmianę jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzone za pomocą Kwestionariusza Oddechowego Św. Jerzego (SGRQ).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Bronchiectas nutritional state

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami