Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace stavu výživy u pacientů s akutní exacerbací bronchiektázie

25. listopadu 2024 aktualizováno: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Vliv optimalizace stavu výživy na výsledky pacientů s akutní exacerbací bronchiektázie

Bronchiektázie je chronický respirační stav charakterizovaný abnormální a trvalou dilatací průdušek, což vede k opakovaným respiračním infekcím, chronickému kašli a významné morbiditě. Tato nemoc si získala stále větší uznání díky své rostoucí prevalenci a značné zátěži, kterou představuje pro systémy zdravotní péče.

Nedávné studie zdůraznily význam stavu výživy při zvládání chronických respiračních onemocnění, včetně bronchiektázie. Podvýživa převládá u pacientů s bronchiektáziemi, zejména u těch, u kterých dochází k častým exacerbacím. Bylo prokázáno, že pacienti s podváhou mají nižší plicní funkce a mohou čelit horším klinickým výsledkům ve srovnání s pacienty s normální hmotností. Konkrétně studie zjistila, že jedinci s podváhou měli výrazně nižší objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) ve srovnání s jejich protějšky s normální hmotností, což ukazuje na přímou korelaci mezi stavem výživy a respiračními funkcemi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Vyhodnotit účinky optimalizace výživy na klinické výsledky u pacientů s akutní exacerbací bronchiektázie. Konkrétně se studie snaží:

  • Posouzení vztahu mezi nutričním stavem a klinickými výsledky*: Zkoumat, jak zlepšení nutričního stavu, měřená pomocí dietního příjmu, tělesné hmotnosti a biochemických ukazatelů, koreluje s klinickými výsledky, jako je délka pobytu v nemocnici, frekvence exacerbací a celkové zotavení.

    • *Vyhodnocení účinnosti nutričních intervencí*: Určení dopadu specifických nutričních intervencí (např. diety s vysokým obsahem bílkovin, suplementace kalorií a podpora mikroživin) na zdravotní stav a zotavení pacientů během akutních exacerbací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor Pacienti se budou rekrutovat z lůžkových oddělení. Před registrací bude od všech účastníků získán informovaný souhlas.

Nutriční hodnocení

  • **Výchozí hodnocení**:
  • Nutriční stav bude stanoven pomocí Subjective Global Assessment (SGA) a biochemických markerů (např. sérový albumin).
  • Dietní příjem bude hodnocen pomocí 3denního jídelníčku nebo 24hodinové dietní metody.
  • **Nutriční optimalizace**: Pacienti identifikovaní jako podvyživení obdrží nutriční intervenci na míru, která může zahrnovat:
  • Dietní doporučení s vysokým obsahem bílkovin.
  • Doplnění kalorií prostřednictvím proteinových koktejlů nebo vysoce kalorických svačin.
  • Doplňování mikroživin podle potřeby

Sběr dat

Údaje budou shromažďovány ve třech časových bodech:

  1. **Základní linie**: Při přijetí.
  2. **Během hospitalizace**: Po provedení nutričních intervencí.
  3. **Následné sledování**: Šest měsíců po propuštění, hodnocení dlouhodobých výsledků.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • *Věk*: Dospělí ve věku 18 let a starší.

    • Diagnóza*: Potvrzená diagnóza bronchiektázie, stanovená klinickým hodnocením a zobrazovacími studiemi (např. CT vyšetření hrudníku).
    • Akutní exacerbace*: Pacienti s příznaky akutní exacerbace, jako je zvýšená produkce sputa, zhoršující se dušnost nebo bolest na hrudi.
    • Nutriční hodnocení*: Pacienti identifikovaní jako podvyživení nebo ohrožení podvýživou na základě Subjective Global Assessment (SGA) nebo podobných nástrojů nutričního screeningu.

Kritéria vyloučení:

  • *Kognitivní poruchy*: Pacienti s kognitivními poruchami, které ovlivňují jejich schopnost zúčastnit se studie nebo dodržovat výživová doporučení.

    • Současné enterální krmení*: Pacienti dostávající enterální výživu nebo pacienti s vyživovací sondou.

Nedávné nutriční intervence*: Pacienti, kteří nedávno podstoupili významné nutriční intervence (např. změny stravy, suplementace) během posledních tří měsíců před zařazením do studie.

*Těhotenství nebo kojení*: Těhotné nebo kojící ženy, vzhledem k potřebě zvláštních nutričních úvah.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte změnu kvality života
Časové okno: základní linie
měřeno St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Bronchiectas nutritional state

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení