このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

社交不安に対する仮想現実曝露療法のメカニズムの検証

2026年3月2日 更新者：Mikael Rubin、Palo Alto University

社交不安に対するバーチャルリアリティ曝露療法のメカニズムの検証

本研究の目的は、社交不安に対するバーチャルリアリティと拡張現実エクスポージャー療法のメカニズムとプロセスを検証することです。 バーチャルリアリティエクスポージャー療法が社交不安の効果的な治療法であるという十分な証拠があります。 しかし、対面で実施する必要がある治療にアクセスすることは困難な場合があります。 セルフガイド（セラピストの支援なし）によるバーチャルリアリティエクスポージャー療法のテストでは、効果がまちまちであり、拡張のテストは短期介入を最適化する重要な方法を提供します。 研究目的は、分野を前進させるために、幅広い可能性のあるメカニズムとアプローチ（対面での単回セッションから遠隔で実施するバーチャルリアリティエクスポージャー療法まで）を検証することです。 提案された研究の広範さは、IRB議長のクオ博士との議論に基づき、複数の調査経路を提供するためです。 特定の調査ラインに応じて、いくつかのバリエーションが文書化されます（例えば、以下の主要な質問の異なる副質問に答えるための複数の同意書）。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
45

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mikael Rubin, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 18歳以上の個人
  • マウンテンビューキャンパスに十分近い米国内に在住し、対面訪問に参加できること
  • 同意を与えることができる
  • 構造化臨床面接および/または自己報告スコアカットオフ（LSAS > 47）に基づく社交不安障害

除外基準：

  • 現在のアルコールまたは物質使用障害（自己報告に基づく）
  • 現在または過去の精神病関連障害または双極性障害（自己報告に基づく）
  • 不安定な精神薬物療法（過去6週間以内の薬物開始/中止、自己報告に基づく）
  • 社交不安に対する現在の認知行動療法
  • メガネなしではVRヘッドセット内が見えない視覚障害（コンタクトレンズは可）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：相互作用のない仮想現実曝露療法
行動：エキスパンドXR
Apple Vision Pro向けの複合現実エクスポージャー療法プラットフォーム
実験的：構造化されたインタラクション仮想現実曝露療法
行動：エキスパンドXR
Apple Vision Pro向けの複合現実エクスポージャー療法プラットフォーム
実験的：パーソナライズされたインタラクション バーチャルリアリティ曝露療法
行動：エキスパンドXR
Apple Vision Pro向けの複合現実エクスポージャー療法プラットフォーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーボウィッツ社会不安尺度 自己報告版
時間枠：21日
リーボウィッツ社会不安尺度自己報告版は、社会的相互作用と遂行状況（例：公共の場で電話をかける、権威ある人と話す）に関する恐怖と回避を測定する48項目の自己報告尺度です。 スコアの範囲は0〜144で、スコアが高いほど悪い状態を示します。
21日
リーボウィッツ社会不安尺度 自己記入版
時間枠：51日
ライボウィッツ社会不安尺度自己報告版は、社会的相互作用および遂行状況（例：公共の場での電話、権威ある人々との会話）に関する恐怖と回避を測定する48項目の自己報告尺度です。 得点範囲は0-144であり、より高い得点はより悪い状態を示します。
51日
リーボウィッツ社交不安尺度 自己記入版
時間枠：111日
ライボウィッツ社会不安尺度自己報告版は、社会的相互作用およびパフォーマンス状況（例：公共の場での電話、権威ある人々との会話）に関する恐怖と回避を測定する48項目の自己報告尺度です。 得点範囲は0-144であり、得点が高いほど症状が悪いことを示します。
111日
コミュニケーション不安個人報告（PRCA）
時間枠：21日
個人コミュニケーション不安報告書は、様々な状況でのスピーチに関連する不安を評価する24項目の尺度です。 スコアの範囲は24～120であり、高いスコアほど悪い状態を示します。
21日
コミュニケーション不安個人報告（PRCA）
時間枠：51日間
パーソナル・コミュニケーション・アプレヘンション・レポートは、様々な状況でのスピーチに関連する不安を評価する24項目の尺度です。 スコアの範囲は24〜120であり、スコアが高いほど状態が悪いことを示します。
51日間
個人コミュニケーション不安報告書 (PRCA)
時間枠：111日
「コミュニケーション不安個人報告」は、さまざまな状況での話すことに関連する不安を評価する24項目の尺度です。 スコアの範囲は24〜120であり、高いスコアほど悪い状態を示します。
111日
リーボウィッツ社会不安尺度 自己記入版
時間枠：ベースライン
ライボウィッツ社会不安尺度自己報告版は、社会的相互作用と遂行状況（例：公共の場での電話、権威ある人々との会話）に関する恐怖と回避を測定する48項目の自己報告尺度です。 スコア範囲は0-144で、高いスコアほど悪い状態を示します。
ベースライン
コミュニケーション不安評価尺度（PRCA）
時間枠：ベースライン
Personal Report of Communication Apprehensionは、様々な状況でのスピーチに関連する不安を評価する24項目の質問票です。 スコアの範囲は24〜120であり、スコアが高いほど悪い状態を示します。
ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピーチ不安思考インベントリー
時間枠：21日
スピーチ不安思考インベントリは、パフォーマンスの悪さの予測と聴衆からの否定的評価への恐怖という2つの主要因子に分類される不適応的で否定的な思考への信念の強度を評価する23項目の自己報告尺度です。 得点範囲は23-115で、より高い得点は不適応的思考へのより強い支持を反映します。
21日
スピーチ不安思考インベントリー
時間枠：51日
スピーチ不安思考インベントリは、適応不良なネガティブ思考への信念の強度を評価する23項目の自己報告式測定法で、主に2つの要因に分類されます：パフォーマンスの低下の予測と聴衆からのネガティブ評価への恐れです。
スコアの範囲は23〜115で、より高いスコアは適応不良思考へのより強い賛同を反映します。
51日
スピーチ不安思考インベントリー
時間枠：111日
スピーチ不安思考インベントリーは、不適応なネガティブ思考への信念の強度を評価する23項目の自己報告尺度であり、主に2つの主要因子に分類されます：パフォーマンスの低下の予測と聴衆からの否定的評価への恐れです。 スコアの範囲は23〜115で、高いスコアは不適応思考へのより強い支持を反映します。
111日
スピーチ不安思考インベントリー
時間枠：ベースライン
スピーチ不安思考インベントリーは、不適応的で否定的な思考への信念の強度を評価する23項目の自己報告尺度であり、主に2つの要因に分類されます：パフォーマンスの低下の予測と聴衆からの否定的評価への恐れです。
スコアの範囲は23〜115であり、高いスコアは不適応的思考へのより強い支持を示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Palo Alto University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月24日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年2月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025-077-PAU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理