Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af mekanismer for Virtual Reality Eksponeringsterapi for Social Angst

2. marts 2026 opdateret af: Mikael Rubin, Palo Alto University
Formålet med denne undersøgelse er at teste mekanismer og processer for virtual reality og augmented reality eksponeringsterapi for social angst. Der er betydelig dokumentation for, at virtual reality eksponeringsterapi er en effektiv behandling for social angst. Det kan dog være svært at få adgang til behandling, der skal foregå personligt. Test af selvstyret (uden terapeuthjælp) virtual reality eksponeringsterapi har haft blandede resultater, og test af augmentering tilbyder en vigtig metode til at optimere korte interventioner. Undersøgelsens mål er at teste en bred vifte af mulige mekanismer og tilgange (fra enkeltsessioner personligt til virtuel reality eksponeringsterapi udført på afstand) for at fremme feltet. Bredden af den foreslåede forskning er at give flere undersøgelsesmuligheder efter diskussion med IRB-formand Dr. Kuo. Afhængigt af den specifikke undersøgelseslinje vil nogle variationer blive dokumenteret (f.eks. flere samtykkeerklæringer til besvarelse af forskellige underliggende spørgsmål til de primære spørgsmål nedenfor).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mikael Rubin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på mindst 18 år
  • Bosat i USA med tilstrækkelig nærhed til Mountain View Campus til at deltage i personlige besøg.
  • I stand til at give samtykke
  • Social angstlidelse baseret på struktureret klinisk interview OG/ELLER selvrapporteret scoregrænse (LSAS > 47).

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende alkohol- eller stofmisbrug (baseret på selvrapportering)
  • Nuværende eller tidligere psykoserelateret eller bipolar lidelse (baseret på selvrapportering)
  • Ustabil psykofarmakologisk medicinering (start/stop af medicin indenfor de sidste 6 uger baseret på selvrapportering)
  • Nuværende kognitiv adfærdsterapi for social angst
  • Nedsat syn så man ikke kan se i VR-headset uden briller (kontaktlinser er okay)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: ingen interaktion Virtuel Virkelighed Eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: ExpandXR
En Mixed Reality Exposure Therapy-platform til Apple Vision Pro
Eksperimentel: struktureret interaktion Virtuel Realitet Eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: ExpandXR
En Mixed Reality Exposure Therapy-platform til Apple Vision Pro
Eksperimentel: personlig interaktion Virtuel Realitet Eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: ExpandXR
En Mixed Reality Exposure Therapy-platform til Apple Vision Pro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Angst Skala Selvrapporteringsversion
Tidsramme: 21 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er en 48-punkts selvrapporteringsskala til måling af frygt og undgåelse i forbindelse med sociale interaktioner og præstationssituationer (f.eks. telefonering offentligt, samtale med personer i autoritetspositioner).
Scoren spænder fra 0-144; højere score er værre.
21 dage
Liebowitz Social Angst Skala Selvrapporteringsversion
Tidsramme: 51 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er en 48-punkts selvrapporteringsmåling af frygt og undgåelse i forbindelse med sociale interaktioner og præstationssituationer (f.eks. at telefonere offentligt, tale med personer med autoritet).
Scoren spænder fra 0-144; højere score er dårligere.
51 dage
Liebowitz Social Angst Skala Selvrapporteringsversion
Tidsramme: 111 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er et selvrapporteringsværktøj med 48 spørgsmål, der måler frygt og undgåelse i forbindelse med sociale interaktioner og præstationssituationer (f.eks. at telefonere offentligt, tale med personer i autoritetspositioner).
Scoren spænder fra 0 til 144; højere score indikerer dårligere tilstand.
111 dage
Personlig Rapport om Kommunikationsangst (PRCA)
Tidsramme: 21 dage
Den personlige rapport om kommunikationsængstelse er en 24-punkts skala, der vurderer angst i forbindelse med at tale i en række forskellige situationer. Scoren spænder fra 24 til 120; højere scores er dårligere.
21 dage
Personlig Rapport om Kommunikationsængstelse (PRCA)
Tidsramme: 51 dage
Den Personlige Rapport om Kommunikationsangst er en 24-punkts skala, der vurderer angst relateret til at tale i en række forskellige situationer. Scoren spænder fra 24 til 120; højere scorer er værre.
51 dage
Personlig Rapport om Kommunikationsængstelse (PRCA)
Tidsramme: 111 dage
Den personlige rapport om kommunikationsangst er en 24-punkts skala, der vurderer angst relateret til at tale i en række forskellige situationer. Scoreintervallet er 24-120; højere scores er dårligere.
111 dage
Liebowitz Social Angst Skala Selvrapporteringsversion
Tidsramme: Baseline
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er et selvrapporteringsinstrument med 48 punkter, der måler frygt og undgåelse i forbindelse med sociale interaktioner og præstationssituationer (f.eks. at telefonere offentligt, tale med personer med autoritet).
Scoren spænder fra 0-144; højere score er dårligere.
Baseline
Personlig Rapport om Kommunikationsængstelse (PRCA)
Tidsramme: Baseline
Den personlige rapport om kommunikationsængstelse er en 24-punkts skala, der vurderer angst relateret til at tale i en række forskellige situationer.
Scoren spænder fra 24 til 120; højere score er værre.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleangst Tanker Inventar
Tidsramme: 21 dage
Speech Anxiety Thoughts Inventory er et selvrapporteringsværktøj med 23 punkter til vurdering af styrken af troen på maladaptive, negative tanker, der er kategoriseret i to hovedfaktorer: forudsigelse af dårlig præstation og frygt for negativ vurdering fra publikum.
Scorenættet er 23-115, hvor højere scorer afspejler større tilslutning til maladaptive tanker.
21 dage
Inventar over Taleforstyrrelses Tanker
Tidsramme: 51 dage
Speech Anxiety Thoughts Inventory er et selvrapporteringsværktøj med 23 punkter til at vurdere styrken af troen på maladaptive, negative tanker, som er kategoriseret i to hovedfaktorer: forudsigelse af dårlig præstation og frygt for negativ evaluering fra publikum.
Scoren spænder fra 23 til 115, hvor højere scorer afspejler større tiltrækning til maladaptive tanker.
51 dage
Talefobi Tanker Inventar
Tidsramme: 111 dage
Speech Anxiety Thoughts Inventory er et 23-punkts selvrapporteringsværktøj til vurdering af styrken af troen på maladaptive, negative tanker, der er kategoriseret i to hovedfaktorer: forudsigelse af dårlig præstation og frygt for negativ evaluering af publikum. Scoreområdet er 23-115, hvor højere scorer reflekterer større tilslutning til maladaptive tanker.
111 dage
Inventar over tanker om talefobi
Tidsramme: Baseline
Speech Anxiety Thoughts Inventory er en 23-punkts selvrapporteringsmåling til vurdering af styrken af troen på maladaptive, negative tanker, der er kategoriseret i to hovedfaktorer: forudsigelse af dårlig præstation og frygt for negativ evaluering af publikum. Scoreintervallet er 23-115, hvor højere scorer afspejler større tilslutning til maladaptive tanker.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Palo Alto University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-077-PAU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger